Czy trajektoria nacieku noradrenaliny może zmniejszyć utratę krwi podczas przezskórnej nefrolitotomii (PCNL)?
4 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Waleed El-Shaer, MD, Benha University
Czy trajektoria nacieku noradrenaliny może zmniejszyć utratę krwi podczas przezskórnej nefrolitotomii?: podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane placebo.
podczas PCNL; Kilka mililitrów noradrenaliny wstrzykuje się do zamierzonego przewodu po nakłuciu układu kielichowo-miedniczkowego i przed jego poszerzeniem w porównaniu z iniekcją soli fizjologicznej (placebo).
zmiana hemoglobiny i utrata krwi są szacowane i porównywane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci są układani w pozycji litotomii, a cewnik moczowodowy z otwartą końcówką 6 F jest mocowany cystoskopem. Następnie pod kontrolą USG i/lub fluoroskopii nakłuwa się układ kielichowo-miedniczkowy, po czym wprowadza się igłę 18 Gauge (G) w kierunku pożądanego kielicha i wprowadza się prowadnik o długości 0,038 cala. następnie igłę Chiba 20 G wprowadza się obok igły do nakłucia w celu infiltracji całego przewodu kilkoma mililitrami noradrenaliny lub soli fizjologicznej. następnie kanał jest rozszerzany nad prowadnikiem, na koniec zakładana jest pochewka Amplatza.
Nefroskop służy do rozbijania kamieni za pomocą litotryptera pneumatycznego lub laserowego. Fragmenty są wypłukiwane lub usuwane kleszczami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kalubiaya
-
Banha, Kalubiaya, Egipt, 13518
- Banha University Hospitals
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Egipt, 13511
- Banha university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kamienie nerkowe >2 cm
Kryteria wyłączenia:
- koagulopatia, wady wrodzone, czynne infekcje dróg moczowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nor-epinefryna (NE) -Grupa
Przewód PCNL jest naciekany przez nor-epinefrynę przed jego rozszerzeniem.
|
Przewód PCNL jest infiltrowany nor-epinefryną lub solą fizjologiczną przed jego rozszerzeniem.
|
|
Komparator placebo: Grupa S
Przewód PCNL jest infiltrowany solą fizjologiczną przed jego rozszerzeniem.
|
Przewód PCNL jest infiltrowany nor-epinefryną lub solą fizjologiczną przed jego rozszerzeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spadek hemoglobiny
Ramy czasowe: 72 godziny po interwencji
|
niższy spadek jest lepszy
|
72 godziny po interwencji
|
|
strata krwi
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
mniejsza strata jest lepsza
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stawka bez kamienia
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po operacji
|
im wyżej tym lepiej
|
w ciągu 3 miesięcy po operacji
|
|
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu
|
niższy jest lepszy
|
w ciągu 30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Waleed El-Shaer, Faculty of medicine, Banha university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania śródoperacyjne
- Krwotok
- Utrata Krwi, Chirurgiczne
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Mydriatyki
- Noradrenalina
- Epinefryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC-200310
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .