轨迹去甲肾上腺素浸润能否减少经皮肾镜取石术 (PCNL) 期间的失血量？
2022年1月4日 更新者：Waleed El-Shaer, MD、Benha University
轨迹去甲肾上腺素浸润能否减少经皮肾镜取石术期间的失血？：一项双盲随机安慰剂对照研究。
在 PCNL 期间；与注射盐水（安慰剂）相比，在盆腔系统穿刺后和扩张前，将几毫升去甲肾上腺素注射到预期通道中。
估计并比较血红蛋白变化和失血量。
研究概览
详细说明
所有患者均取截石位，6F开口尖端输尿管导管经膀胱镜固定。 然后，在超声和/或荧光镜引导下穿刺盆腔系统，然后将 18 号 (G) 穿刺针引入所需的花萼，并插入 0.038 英寸的导丝。 然后将 20 G Chiba 针与穿刺针一起引入，用几毫升去甲肾上腺素或生理盐水渗透整个管道。 然后，通过导丝扩张管道，最后插入 Amplatz 护套。
肾镜用于通过气动或激光碎石机碎石。 用镊子洗掉或取出碎片。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Kalubiaya
-
Banha、Kalubiaya、埃及、13518
- Banha University Hospitals
-
-
Qalubia
-
Banhā、Qalubia、埃及、13511
- Banha University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肾结石>2 cm
排除标准：
- 凝血病、先天性异常、活动性尿路感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：去甲肾上腺素 (NE) 组
PCNL 道在扩张前被去甲肾上腺素浸润。
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PCNL 道在扩张前被去甲肾上腺素或生理盐水浸润。
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安慰剂比较：S组
PCNL 道在扩张前被生理盐水浸润。
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PCNL 道在扩张前被去甲肾上腺素或生理盐水浸润。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白下降
大体时间：干预后 72 小时
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越低越好
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干预后 72 小时
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失血
大体时间：手术后立即
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损失越低越好
|
手术后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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石头自由率
大体时间：术后3个月内
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越高越好
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术后3个月内
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不良事件
大体时间：术后30天内
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越低越好
|
术后30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Waleed El-Shaer、Faculty of medicine, Banha university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月10日
初级完成 (实际的)
2021年11月10日
研究完成 (实际的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月30日
首次发布 (实际的)
2021年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月4日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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