Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли траектория инфильтрации норадреналина уменьшить кровопотерю во время чрескожной нефролитотомии (ЧНЛ)?

4 января 2022 г. обновлено: Waleed El-Shaer, MD, Benha University

Может ли траектория инфильтрации норадреналина уменьшить кровопотерю во время чрескожной нефролитотомии?: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.

во время ПКНЛ; Несколько миллилитров норадреналина вводят в предполагаемый тракт после пункции чашечно-лоханочной системы и до ее расширения по сравнению с инъекцией физиологического раствора (плацебо). изменение гемоглобина и кровопотеря оцениваются и сравниваются.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всех пациентов укладывают в положение для литотомии, а мочеточниковый катетер с открытым концом 6 F фиксируют цистоскопом. Затем чашечно-лоханочная система пунктируется под ультразвуковым и/или рентгеноскопическим контролем, затем в направлении желаемой чашечки вводится пункционная игла калибра 18 (G) и вставляется проводник диаметром 0,038 дюйма. затем вместе с иглой для пункции вводят иглу Чиба 20 G для инфильтрации всего тракта несколькими миллилитрами норадреналина или физиологического раствора. затем тракт расширяют по проводнику, в последнюю очередь вводят интродьюсер Amplatz.

нефроскоп используется для дезинтеграции конкрементов пневматическим или лазерным литотриптером. Фрагменты вымывают или удаляют щипцами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Kalubiaya
      • Banha, Kalubiaya, Египет, 13518
        • Banha University Hospitals
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Египет, 13511
        • Banha University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • почечные камни>2 см

Критерий исключения:

  • коагулопатия, врожденные аномалии, активные инфекции мочевыводящих путей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа нор-адреналина (NE)
Тракт ЗНЛ инфильтрируется нор-эпинефрином до его расширения.
Процедура: Инъекция нор-адреналина по сравнению с физиологическим раствором во время ПНЛ
Тракт ЗНЛ инфильтрируется нор-эпинефрином или физиологическим раствором до его расширения.
Плацебо Компаратор: S-группа
Тракт ЗНЛ инфильтрируется физиологическим раствором до его расширения.
Процедура: Инъекция нор-адреналина по сравнению с физиологическим раствором во время ПНЛ
Тракт ЗНЛ инфильтрируется нор-эпинефрином или физиологическим раствором до его расширения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
падение гемоглобина
Временное ограничение: 72 часа после вмешательства
нижнее падение лучше
72 часа после вмешательства
потеря крови
Временное ограничение: сразу после операции
Чем меньше потери, тем лучше
сразу после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тариф без камней
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после операции
чем выше, тем лучше
в течение 3 месяцев после операции
неблагоприятные события
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
Чем ниже, тем лучше
в течение 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Следователи

  • Главный следователь: Waleed El-Shaer, Faculty of medicine, Banha university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC-200310

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться