Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan bane Nor-epinefrininfiltrasjon redusere blodtap under perkutan nefrolitotomi (PCNL)?

4. januar 2022 oppdatert av: Waleed El-Shaer, MD, Benha University

Kan bane Nor-epinefrininfiltrasjon redusere blodtap under perkutan nefrolitotomi?: En dobbeltblind randomisert placebokontrollert studie.

under PCNL; Noen få milliliter nor-epinefrin injiseres i den tiltenkte kanalen etter punktering av bekkensystemet og før det utvides sammenlignet med injeksjon av saltvann (placebo). hemoglobinforandring og blodtap estimeres og sammenlignes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter er plassert i litotomistilling og 6 F urinrørskateter med åpen spiss fikseres med cystoskop. Deretter punkteres et bekkensystem under ultralyd og/eller fluoroskopisk veiledning, deretter føres en 18 Gauge (G) punkteringsnål mot ønsket bekken og en 0,038 tommers guidetråd settes inn. deretter introduseres 20 G Chiba-nål ved siden av punkteringsnålen for infiltrasjon av hele kanalen med enten noen få milliliter nor-epinefrin eller saltvann. deretter utvides kanalen over guidetråden, til slutt ble en Amplatz-hylse satt inn.

nefroskop brukes til steindesintegrasjon med pneumatisk eller laserlitotripter. Fragmenter vaskes ut eller fjernes med tang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Kalubiaya
      • Banha, Kalubiaya, Egypt, 13518
        • Banha University Hospitals
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypt, 13511
        • Banha University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nyrestein >2 cm

Ekskluderingskriterier:

  • koagulopati, medfødte anomalier, aktive urinveisinfeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nor-Epinefrin (NE)-Gruppe
PCNL-kanalen infiltreres av Nor-Epinefrin før den utvides.
Fremgangsmåte: Nor-Epinefrin-injeksjon versus saltvann under PCNL
PCNL-kanalen infiltreres av Nor-epinefrin eller normal saltvann før den utvides.
Placebo komparator: S-gruppe
PCNL-kanalen infiltreres av normal saltvann før den utvides.
Fremgangsmåte: Nor-Epinefrin-injeksjon versus saltvann under PCNL
PCNL-kanalen infiltreres av Nor-epinefrin eller normal saltvann før den utvides.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemoglobin dråpe
Tidsramme: 72 timer etter intervensjon
lavere fall er bedre
72 timer etter intervensjon
blodtap
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
jo lavere tap er bedre
umiddelbart etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
steinfri takst
Tidsramme: innen 3 måneder etter operasjonen
jo høyere er bedre
innen 3 måneder etter operasjonen
uønskede hendelser
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
den nedre er bedre
innen 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Waleed El-Shaer, Faculty of medicine, Banha university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC-200310

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere