궤적 노르 에피네프린 침윤이 경피 신절개술(PCNL) 중 실혈을 줄일 수 있습니까?
2022년 1월 4일 업데이트: Waleed El-Shaer, MD, Benha University
궤적 노르 에피네프린 침윤이 경피적 신장절개술 동안 혈액 손실을 감소시킬 수 있습니까?: 이중 맹검 무작위 위약 대조 연구.
PCNL 동안; 생리식염수 주입(위약)과 비교하여 골반골계 천자 후 팽창 전에 노르에피네프린 몇 밀리리터를 의도한 관에 주입합니다.
헤모글로빈 변화 및 혈액 손실이 추정되고 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
의 모든 환자는 쇄석술 자세를 취하고 6F 개방형 요관 카테터를 방광경으로 고정합니다. 그런 다음 초음파 및/또는 형광투시 유도 하에 골반골계를 천공한 다음 원하는 꽃받침을 향해 18 게이지(G) 천자 바늘을 삽입하고 0.038인치 가이드 와이어를 삽입합니다. 그런 다음 몇 밀리리터의 노르에피네프린 또는 식염수로 전체 관을 침투시키기 위해 천자 바늘과 함께 20G Chiba 바늘을 삽입합니다. 그런 다음 가이드 와이어 위로 관을 확장하고 마지막으로 Amplatz 칼집을 삽입했습니다.
nephroscope는 공압 또는 레이저 쇄석기로 결석 분해에 사용됩니다. 조각은 집게로 씻어내거나 제거합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Kalubiaya
-
Banha, Kalubiaya, 이집트, 13518
- Banha University Hospitals
-
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Qalubia
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Banhā, Qalubia, 이집트, 13511
- Banha University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신장 결석 > 2 cm
제외 기준:
- 응고장애, 선천기형, 활동성요로감염증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 노르에피네프린(NE)-그룹
PCNL 관은 확장되기 전에 Nor-Epinephrine에 의해 침투됩니다.
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PCNL 관은 확장되기 전에 Nor-Epinephrine 또는 Normal Saline에 의해 침투됩니다.
|
|
위약 비교기: S그룹
PCNL 관은 확장되기 전에 일반 식염수에 의해 침투됩니다.
|
PCNL 관은 확장되기 전에 Nor-Epinephrine 또는 Normal Saline에 의해 침투됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈 드롭
기간: 개입 후 72시간
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낮은 드롭이 더 좋습니다
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개입 후 72시간
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출혈
기간: 수술 직후
|
손실이 적을수록 좋다
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수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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돌 무료 요금
기간: 수술 후 3개월 이내
|
높을수록 좋다
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수술 후 3개월 이내
|
|
부작용
기간: 수술 후 30일 이내
|
낮을수록 좋다
|
수술 후 30일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Waleed El-Shaer, Faculty of medicine, Banha university
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC-200310
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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