Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko lentorata Nor-epinefriinin tunkeutuminen vähentää verenhukkaa perkutaanisen nefrolitotomia (PCNL) aikana?

tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: Waleed El-Shaer, MD, Benha University

Voiko lentorata Nor-epinefriinin tunkeutuminen vähentää verenhukkaa perkutaanisen nefrolitotomia aikana?: Kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus.

PCNL:n aikana; Muutama millilitra norepinefriiniä ruiskutetaan tarkoitettuun kanavaan lantiolihasjärjestelmän puhkaisun jälkeen ja ennen sen laajentumista verrattuna suolaliuoksen (plasebo) injektioon. hemoglobiinin muutos ja verenhukka arvioidaan ja niitä verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat sijoitetaan litotomiaan ja 6 F avoimen kärjen virtsanjohtimen katetri kiinnitetään kystoskoopilla. Sitten lantionlihasjärjestelmä puhkaistaan ​​ultraääni- ja/tai fluoroskooppisen ohjauksen alaisena, sitten 18 Gauge (G) -pistoneula työnnetään kohti haluttua verhiötä ja 0,038 tuuman ohjausvaijeri työnnetään sisään. sitten 20 G Chiba-neula viedään pistoneulan rinnalle, jotta koko kanavaan tunkeutuu joko muutama millilitra norepinefriiniä tai suolaliuosta. sitten kanava laajennetaan ohjauskaapelin yli, lopuksi asetettiin Amplatz-suojus.

nefroskooppia käytetään kivien hajotukseen pneumaattisella tai laserlitotripterillä. Fragmentit pestään pois tai poistetaan pihdeillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Kalubiaya
      • Banha, Kalubiaya, Egypti, 13518
        • Banha University Hospitals
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypti, 13511
        • Banha University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • munuaiskivet > 2 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • koagulopatia, synnynnäiset epämuodostumat, aktiiviset virtsatietulehdukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nor-epinefriini (NE) -ryhmä
Nor-epinefriini tunkeutuu PCNL-kanavaan ennen sen laajentumista.
Menettely: Nor-epinefriini-injektio vs. suolaliuos PCNL:n aikana
PCNL-kanavaan tunkeutuu nor-epinefriini tai normaali suolaliuos ennen sen laajentumista.
Placebo Comparator: S-ryhmä
Normaali suolaliuos tunkeutuu PCNL-kanavaan ennen sen laajentumista.
Menettely: Nor-epinefriini-injektio vs. suolaliuos PCNL:n aikana
PCNL-kanavaan tunkeutuu nor-epinefriini tai normaali suolaliuos ennen sen laajentumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemoglobiinin lasku
Aikaikkuna: 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
alempi pudotus on parempi
72 tuntia toimenpiteen jälkeen
verenhukka
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
pienempi häviö on parempi
heti leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä leikkauksesta
korkeampi on parempi
3 kuukauden sisällä leikkauksesta
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
alempi on parempi
30 päivän kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Tutkijat

  • Päätutkija: Waleed El-Shaer, Faculty of medicine, Banha university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC-200310

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa