Covid-19患者の抑うつ症状の予防におけるコミュニケーション戦略の影響
重度のCovid-19患者、その家族、および医療従事者の抑うつ症状の予防における早期かつ包括的なコミュニケーション戦略の影響
この研究の目的は、重度の Covid-19 患者とその家族の ICU 退院後 3 か月での抑うつ症状の発生率に対する早期統合コミュニケーション戦略 (EICS) と標準治療の効果を比較することです。と医療従事者。
ICU からの退院後 3 か月での抑うつ症状の発生率を、a) 入院中の不安と抑うつ、b) 心的外傷後ストレス障害チェックリスト (S) で評価します。
調査の概要
詳細な説明
介入前後の研究を設計し、グループは無作為に割り当てられませんでした。
この研究は、チリの 10 の病院で実施され、350 人の患者を受け入れています。
介入前: 各 ICU の慣行は、無作為化に従って各センターでの介入の開始に対応する瞬間まで維持されます。
介入後: EICS は、文書、ウェブ (タブレットとウェブマスター)、および電話を通じて、家族、患者、医療チーム間のコミュニケーションを促進します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Metropolitana
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Santiago、Metropolitana、チリ
- Pontificia Universidad Católica de Chile - Medicina
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 大人＞18歳
- ICUに入院
- COVID-19 により 12 時間以上の機械的換気が必要
除外基準:
- 治療に比例する患者は早期に定義されます
- コミュニケーションに制限のある患者 (スペイン語を話せない) は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：従来のコミュニケーション管理 (介入前)
医療チームと家族の間で、患者の病状または症例の特定の要件を報告することで構成される、伝統的なコミュニケーション慣行が維持されます。 各センターの社会的および行政的状況に応じて、患者の状況に関する医療電話情報が提供されます。 |
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実験的：早期統合コミュニケーション戦略 (EICS) (介入後)
EICSには、家族、患者、医療チーム間のコミュニケーションと接触を促進するためのさまざまな戦略が含まれています。 (1) タイムリーでわかりやすい情報を受け取る。 (2) 訪問、交わり、霊的支援を受ける |
この介入は、患者が予想される ICU に入院しているため、患者に実施されます。
介入では、次のアクションが考慮されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状の割合
時間枠：ICU退院後3ヶ月目
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ICU からの退院後の抑うつ症状の発生率は、重度の Covid-19 患者、その親族、医療従事者を対象に HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) という機器で評価されます。
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ICU退院後3ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状の危険因子
時間枠：ICU退院後3ヶ月目
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重度の Covid-19 患者、その親戚、医療チームの ICU 後 3 か月の抑うつ症状に関連する危険因子を特定します。 身体的健康、精神的健康、社会人口学的要因を考慮する。 うつ病の症状を測定するために、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) が使用されます。うつ病の合計スコアは 0 から 21 の範囲で、次のように分類されます: 正常 (0-7)、軽度 (8-10)、中等度 (11-14) または重度 (15-21) |
ICU退院後3ヶ月目
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ICU後の機能的自立
時間枠：ICU退院後3ヶ月目
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Barthel は患者に使用され、スコアは次のように並べられます。0 ～ 20 は完全な依存、21 ～ 60 は重度の依存、61 ～ 90 は中等度の依存、91 ～ 99 は軽度の依存、100 は独立を示唆します。
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ICU退院後3ヶ月目
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ICU後の機能的自立
時間枠：ICU退院後12ヶ月
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バーセルは患者に使用されます
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ICU退院後12ヶ月
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ICU後の機能ステータス
時間枠：ICU退院後3ヶ月目
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COVID-19 後の機能状態 (PCFS) が患者に使用されます。スコアは次のとおりです。 5=死亡
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ICU退院後3ヶ月目
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ICU後の機能ステータス
時間枠：ICU退院後12ヶ月
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Post-COVID-19 Functional Status (PCFS) は患者に使用されます
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ICU退院後12ヶ月
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ICU後の心的外傷後ストレス
時間枠：ICU退院後3ヶ月目
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この精神的健康状態は、患者、家族、および医療チームで評価され、改訂されたイベントスケールの影響 (IES-R) というツールが使用されます。
スコアの解釈: 24-32: PTSD は臨床上の懸念事項、33-38: これは PTSD の可能性のある診断の最良のカットオフを表します、39 以上: これは免疫系の機能を抑制するのに十分な高さです
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ICU退院後3ヶ月目
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ICU後の心的外傷後ストレス
時間枠：ICU退院後12ヶ月
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この精神的健康状態は、患者、家族、および医療チームで評価され、改訂されたイベントスケールの影響 (IES-R) というツールが使用されます。
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ICU退院後12ヶ月
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ICU後の認知状態
時間枠：ICU退院後3ヶ月目
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MOCAブラインド器具が患者に適用されます。
可能な合計スコアは 22 ポイントです。 18以上のスコアは正常と見なされます
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ICU退院後3ヶ月目
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ICU後の認知状態
時間枠：ICU退院後12ヶ月
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MOCAブラインド器具が患者に適用されます。
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ICU退院後12ヶ月
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ICU後の生活の質
時間枠：ICU退院後3ヶ月目
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ユーロクオール（EQ-5D）を患者に適用します。
EQ-5D 要約指数は、基本的に各次元の各レベルに値 (重み) を付加する公式を適用することによって導出されます。
インデックスは、完全なヘルスの値である 1 から適切な重みを差し引いて計算できます。
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ICU退院後3ヶ月目
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ICU後の生活の質
時間枠：ICU退院後12ヶ月
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ユーロクオール（EQ-5D）を患者に適用します。
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ICU退院後12ヶ月
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ICUの思い出 ICU後
時間枠：ICU退院後3ヶ月目
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ICU メモリ ツール (ICUMT) が患者に適用されます。ICUMT では、記憶は、事実の記憶、感情の記憶、妄想の記憶のサブスケールに分類されます。
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ICU退院後3ヶ月目
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ICUの思い出 ICU後
時間枠：ICU退院後12ヶ月
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ICU メモリ ツール (ICUMT) が患者に適用されます。ICUMT では、記憶は、事実の記憶、感情の記憶、妄想の記憶のサブスケールに分類されます。
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ICU退院後12ヶ月
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不安ポスト ICU
時間枠：ICU退院後3ヶ月目
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この精神的健康状態は、患者、家族、および医療チームで評価されます。HADS の不安の合計スコアは、0 ～ 21 の範囲で、正常 (0 ～ 7)、軽度 (8 ～ 10)、中等度 ( 11-14) または重度 (15-21)
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ICU退院後3ヶ月目
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不安ポスト ICU
時間枠：ICU退院後12ヶ月
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この精神的健康状態は、患者、家族、および医療チームで評価されます
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ICU退院後12ヶ月
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抑うつ症状の割合
時間枠：ICU退院後12ヶ月
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ICU からの退院後の抑うつ症状の発生率は、重度の Covid-19 患者、その親族、医療従事者を対象に HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) という機器で評価されます。
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ICU退院後12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Leyla Alegria、Pontificia Universidad Catolica de Chile
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID0921
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。