Impatto di una strategia di comunicazione nella prevenzione dei sintomi depressivi nei pazienti con Covid-19
Impatto di una strategia di comunicazione precoce e completa nella prevenzione dei sintomi depressivi nei pazienti con grave Covid-19, nelle loro famiglie e nel personale sanitario
Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto di una strategia di comunicazione precoce e integrale (EICS) rispetto a cure standard, sul tasso di sintomi depressivi a 3 mesi dopo la dimissione dall'ICU, in pazienti con Covid-19 grave, i loro familiari e personale sanitario.
Valutazione del tasso di sintomi depressivi a 3 mesi dalla dimissione dall'unità di terapia intensiva, con a) Ansia e depressione ospedaliera, b) Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico (S)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo progettato uno studio di intervento pre-post, i gruppi sono stati assegnati in modo non casuale.
Lo studio è in corso di attuazione in 10 ospedali cileni, ammettendo 350 pazienti.
Pre-intervento: Le pratiche di ogni terapia intensiva saranno mantenute, fino al momento che secondo la randomizzazione corrisponde all'inizio dell'intervento, in ogni centro.
Post-intervento: EICS per facilitare la comunicazione tra la famiglia, il paziente e il team sanitario, attraverso materiale scritto, via web (tablet e webmaster) e per telefono.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile - Medicina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti> 18 anni
- Ricoverato in terapia intensiva
- Necessità di ventilazione meccanica > 12 ore a causa di COVID-19
Criteri di esclusione:
- I pazienti con proporzionalità terapeutica sono definiti presto
- Sono esclusi i pazienti con limitazioni di comunicazione (non parlano spagnolo).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gestione della comunicazione tradizionale (Pre-intervento)
Vengono mantenute le tradizionali pratiche di comunicazione, che consistono nel segnalare le condizioni mediche del paziente o le esigenze specifiche del caso, tra l'équipe sanitaria e la famiglia. A seconda delle condizioni sociali e amministrative di ogni centro, vengono fornite informazioni mediche telefoniche sulle condizioni dei pazienti. |
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Sperimentale: Strategia di comunicazione precoce e integrale (EICS) (Post-intervento)
EICS che include un insieme di diverse strategie che consentono di favorire la comunicazione e il contatto tra familiari, pazienti e team sanitario. Ciò considera la consegna di: (1) ricevere informazioni tempestive e comprensibili; (2) Ricevere visite, compagnia e assistenza spirituale |
Questo intervento sarà implementato nei pazienti poiché sono ricoverati in terapia intensiva dove è previsto:
L'intervento prevede le seguenti azioni:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di sintomi depressivi
Lasso di tempo: Terzo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Il tasso di sintomi depressivi dopo la dimissione dalla terapia intensiva sarà valutato nei pazienti con Covid-19 grave, nei loro familiari e nel personale sanitario con lo strumento HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
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Terzo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori di rischio dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Terzo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Identificare i fattori di rischio associati ai sintomi depressivi a 3 mesi dopo l'ICU nei pazienti con grave Covid-19, i loro parenti e il team sanitario. Considerando la salute fisica, la salute mentale e i fattori sociodemografici. Per misurare i sintomi depressivi verrà utilizzata la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), i punteggi totali per la depressione vanno da 0 a 21, classificati come: normale (0-7), lieve (8-10), moderato (11-14) o grave (15-21) |
Terzo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Autonomia funzionale post-ICU
Lasso di tempo: Terzo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Barthel verrà utilizzato nei pazienti, il punteggio è ordinato: 0-20 suggerisce dipendenza totale, 21-60 dipendenza grave, 61-90 dipendenza moderata e 91-99 dipendenza lieve, 100 indipendenza
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Terzo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Autonomia funzionale post-ICU
Lasso di tempo: Dodicesimo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Barthel sarà utilizzato nei pazienti
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Dodicesimo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Funzionalità Stato post-ICU
Lasso di tempo: Terzo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Lo stato funzionale post-COVID-19 (PCFS) verrà utilizzato nei pazienti, il punteggio è: 0 = nessuna limitazione funzionale, 1=limitazioni funzionali trascurabili, 2=limitazioni funzionali lievi, 3=limitazioni funzionali moderate, 4=limitazioni funzionali gravi, 5=morte
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Terzo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Funzionalità Stato post-ICU
Lasso di tempo: Dodicesimo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Lo stato funzionale post-COVID-19 (PCFS) verrà utilizzato nei pazienti
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Dodicesimo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Stress post traumatico post terapia intensiva
Lasso di tempo: Terzo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Questa condizione di salute mentale sarà valutata nei pazienti, nei familiari e nel team sanitario, con lo strumento Impact of Event Scale Revised (IES-R).
Interpretazione del punteggio: 24-32: il disturbo da stress post-traumatico è un problema clinico, 33-38: questo rappresenta il miglior limite per una probabile diagnosi di disturbo da stress post-traumatico, 39 e oltre: questo è abbastanza alto da sopprimere il funzionamento del sistema immunitario
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Terzo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Stress post traumatico post terapia intensiva
Lasso di tempo: Dodicesimo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Questa condizione di salute mentale sarà valutata nei pazienti, nei familiari e nel team sanitario, con lo strumento Impact of Event Scale Revised (IES-R).
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Dodicesimo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Stato cognitivo post-ICU
Lasso di tempo: Terzo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Lo strumento cieco MOCA verrà applicato ai pazienti.
Il punteggio totale possibile è di 22 punti; un punteggio di 18 o superiore è considerato normale
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Terzo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Stato cognitivo post-ICU
Lasso di tempo: Dodicesimo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Lo strumento cieco MOCA verrà applicato ai pazienti.
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Dodicesimo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Qualità della vita post terapia intensiva
Lasso di tempo: Terzo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Euro Qol (EQ-5D) sarà applicato ai pazienti.
Un indice riepilogativo EQ-5D viene derivato applicando una formula che attribuisce essenzialmente valori (pesi) a ciascuno dei livelli in ciascuna dimensione.
L'indice può essere calcolato sottraendo i pesi appropriati da 1, il valore per la piena salute
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Terzo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Qualità della vita post terapia intensiva
Lasso di tempo: Dodicesimo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Euro Qol (EQ-5D) sarà applicato ai pazienti.
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Dodicesimo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Ricordi in terapia intensiva post terapia intensiva
Lasso di tempo: Terzo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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ICU Memory Tool (ICUMT) verrà applicato ai pazienti. In ICUMT, i ricordi sono classificati in sottoscale di ricordi fattuali, ricordi di sentimenti e ricordi di delusione
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Terzo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Ricordi in terapia intensiva post terapia intensiva
Lasso di tempo: Dodicesimo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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ICU Memory Tool (ICUMT) verrà applicato ai pazienti. In ICUMT, i ricordi sono classificati in sottoscale di ricordi fattuali, ricordi di sentimenti e ricordi di delusione
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Dodicesimo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Ansia post terapia intensiva
Lasso di tempo: Terzo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Questa condizione di salute mentale sarà valutata nei pazienti, nei membri della famiglia e nel team sanitario, con i punteggi totali dello strumento HADS per l'intervallo di ansia da 0 a 21, classificati come: normale (0-7), lieve (8-10), moderato ( 11-14) o grave (15-21)
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Terzo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Ansia post terapia intensiva
Lasso di tempo: Dodicesimo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Questa condizione di salute mentale sarà valutata nei pazienti, nei familiari e nel team sanitario
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Dodicesimo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Tasso di sintomi depressivi
Lasso di tempo: Dodicesimo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Il tasso di sintomi depressivi dopo la dimissione dalla terapia intensiva sarà valutato nei pazienti con Covid-19 grave, nei loro familiari e nel personale sanitario con lo strumento HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
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Dodicesimo mese post-dimissione dalla terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Leyla Alegria, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Sintomi comportamentali
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- COVID-19
- Depressione
- Malattia critica
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVID0921
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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