Impacto de una estrategia de comunicación en la prevención de síntomas depresivos en pacientes con Covid-19
Impacto de una estrategia de comunicación temprana e integral en la prevención de síntomas depresivos en pacientes con covid-19 grave, sus familiares y personal de salud
El propósito de este estudio es comparar el efecto de una estrategia de comunicación temprana e integral (EICS) versus atención estándar, sobre la tasa de síntomas depresivos a los 3 meses del alta de la UCI, en pacientes con Covid-19 grave, sus familiares y personal de salud.
Evaluar la tasa de síntomas depresivos a los 3 meses del alta de la UCI, con a) Ansiedad y Depresión Hospitalaria, b) Checklist de Trastorno de Estrés Postraumático (S)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se diseñó un estudio pre-post intervención, los grupos fueron asignados de forma no aleatoria.
El estudio se está implementando en 10 hospitales chilenos, ingresando 350 pacientes.
Preintervención: Se mantendrán las prácticas de cada UCI, hasta el momento que según aleatorización corresponda el inicio de la intervención, en cada centro.
Post-intervención: EICS para facilitar la comunicación entre familia, paciente y equipo de salud, a través de material escrito, vía web (tablet y webmaster) y vía telefónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile - Medicina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos > 18 años
- Admitido en la UCI
- Requiere Ventilación Mecánica > 12 hrs por COVID-19
Criterio de exclusión:
- Pacientes con proporcionalidad terapéutica definida tempranamente
- Se excluyen pacientes con limitaciones de comunicación (no hablan español).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Gestión de la comunicación tradicional (Pre-intervención)
Se mantienen las prácticas tradicionales de comunicación, que consiste en informar las condiciones médicas del paciente o requerimientos específicos del caso, entre el equipo de salud y la familia. De acuerdo con las condiciones sociales y administrativas de cada centro, se brinda información telefónica médica sobre las condiciones de los pacientes. |
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Experimental: Estrategia de comunicación temprana e integral (EICS) (Post-intervención)
EICS que incluye un paquete de diversas estrategias que permiten favorecer la comunicación y el contacto entre familiares, pacientes y equipo de salud. Que considera la entrega de: (1) Recibir información oportuna y comprensible; (2) Recibir visitas, compañía y asistencia espiritual |
Esta intervención se implementará en pacientes desde que se encuentran hospitalizados en la UCI donde se espera:
La intervención considera las siguientes acciones:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Tercer mes post alta de UCI
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Se evaluará la tasa de síntomas depresivos tras el alta de la UCI en pacientes con Covid-19 grave, sus familiares y personal sanitario con el instrumento HADS (Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria)
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Tercer mes post alta de UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Tercer mes post alta de UCI
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Identificar factores de riesgo asociados a síntomas depresivos a los 3 meses post UCI en pacientes con Covid-19 grave, sus familiares y equipo de salud. Teniendo en cuenta la salud física, la salud mental y los factores sociodemográficos. Para medir los síntomas depresivos se utilizará la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), las puntuaciones totales para la depresión van de 0 a 21, categorizadas como: normal (0-7), leve (8-10), moderada (11-14) o severo (15-21) |
Tercer mes post alta de UCI
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Independencia funcional post-UCI
Periodo de tiempo: Tercer mes post alta de UCI
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Se utilizará Barthel en pacientes, los puntajes se ordenan: 0-20 sugiere dependencia total, 21-60 dependencia severa, 61-90 dependencia moderada y 91-99 dependencia leve, 100 independencia
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Tercer mes post alta de UCI
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Independencia funcional post-UCI
Periodo de tiempo: Duodécimo mes después del alta de la UCI
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Barthel se utilizará en pacientes
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Duodécimo mes después del alta de la UCI
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Funcionalidad Estado post-UCI
Periodo de tiempo: Tercer mes post alta de UCI
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Se utilizará el estado funcional posterior a COVID-19 (PCFS) en pacientes, los puntajes son: 0 = Sin limitaciones funcionales, 1 = Limitaciones funcionales insignificantes, 2 = Limitaciones funcionales leves, 3 = Limitaciones funcionales moderadas, 4 = Limitaciones funcionales severas, 5=muerte
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Tercer mes post alta de UCI
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Funcionalidad Estado post-UCI
Periodo de tiempo: Duodécimo mes después del alta de la UCI
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El estado funcional posterior a COVID-19 (PCFS) se utilizará en pacientes
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Duodécimo mes después del alta de la UCI
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Estrés postraumático post-UCI
Periodo de tiempo: Tercer mes post alta de UCI
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Esta condición de salud mental será evaluada en pacientes, familiares y equipo de salud, con el instrumento Impact of Event Scale Revised (IES-R).
Interpretación de la puntuación: 24-32: el PTSD es un problema clínico, 33-38: representa el mejor límite para un diagnóstico probable de PTSD, 39 y más: es lo suficientemente alto como para suprimir el funcionamiento de su sistema inmunitario
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Tercer mes post alta de UCI
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Estrés postraumático post-UCI
Periodo de tiempo: Duodécimo mes después del alta de la UCI
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Esta condición de salud mental será evaluada en pacientes, familiares y equipo de salud, con el instrumento Impact of Event Scale Revised (IES-R).
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Duodécimo mes después del alta de la UCI
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Estado cognitivo posterior a la UCI
Periodo de tiempo: Tercer mes post alta de UCI
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Se aplicará el instrumento ciego MOCA a los pacientes.
La puntuación total posible es de 22 puntos; una puntuación de 18 o más se considera normal
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Tercer mes post alta de UCI
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Estado cognitivo posterior a la UCI
Periodo de tiempo: Duodécimo mes después del alta de la UCI
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Se aplicará el instrumento ciego MOCA a los pacientes.
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Duodécimo mes después del alta de la UCI
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Calidad de vida post UCI
Periodo de tiempo: Tercer mes post alta de UCI
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Se aplicará Euro Qol (EQ-5D) a los pacientes.
Un índice resumido EQ-5D se obtiene aplicando una fórmula que esencialmente asigna valores (pesos) a cada uno de los niveles en cada dimensión.
El índice se puede calcular restando los pesos apropiados de 1, el valor para la salud completa
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Tercer mes post alta de UCI
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Calidad de vida post UCI
Periodo de tiempo: Duodécimo mes después del alta de la UCI
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Se aplicará Euro Qol (EQ-5D) a los pacientes.
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Duodécimo mes después del alta de la UCI
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UCI memorias post UCI
Periodo de tiempo: Tercer mes post alta de UCI
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La herramienta de memoria de la UCI (ICUMT, por sus siglas en inglés) se aplicará a los pacientes. En la ICUMT, los recuerdos se clasifican en subescalas de recuerdos de hechos, recuerdos de sentimientos y recuerdos de delirios.
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Tercer mes post alta de UCI
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UCI memorias post UCI
Periodo de tiempo: Duodécimo mes después del alta de la UCI
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La herramienta de memoria de la UCI (ICUMT, por sus siglas en inglés) se aplicará a los pacientes. En la ICUMT, los recuerdos se clasifican en subescalas de recuerdos de hechos, recuerdos de sentimientos y recuerdos de delirios.
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Duodécimo mes después del alta de la UCI
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Ansiedad post UCI
Periodo de tiempo: Tercer mes post alta de UCI
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Esta condición de salud mental será evaluada en pacientes, familiares y equipo de salud, con el instrumento HADS puntajes totales para ansiedad en un rango de 0 a 21, categorizados en: normal (0-7), leve (8-10), moderada ( 11-14) o grave (15-21)
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Tercer mes post alta de UCI
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Ansiedad post UCI
Periodo de tiempo: Duodécimo mes después del alta de la UCI
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Esta condición de salud mental será evaluada en pacientes, familiares y equipo de salud
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Duodécimo mes después del alta de la UCI
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Tasa de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Duodécimo mes después del alta de la UCI
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Se evaluará la tasa de síntomas depresivos tras el alta de la UCI en pacientes con Covid-19 grave, sus familiares y personal sanitario con el instrumento HADS (Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria)
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Duodécimo mes después del alta de la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leyla Alegria, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Depresión
- Enfermedad crítica
Otros números de identificación del estudio
- COVID0921
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .