Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een communicatiestrategie bij de preventie van depressieve symptomen bij patiënten met Covid-19

10 januari 2025 bijgewerkt door: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Impact van een vroege en alomvattende communicatiestrategie bij de preventie van depressieve symptomen bij patiënten met ernstige covid-19, hun families en gezondheidspersoneel

Het doel van deze studie is om het effect te vergelijken van een vroege en integrale communicatiestrategie (EICS) versus standaardzorg, op het aantal depressieve symptomen 3 maanden na ontslag uit de IC, bij patiënten met ernstige Covid-19, hun familieleden en gezondheidspersoneel.

Evaluatie van het aantal depressieve symptomen 3 maanden na ontslag uit de IC, met a) Ziekenhuisangst en depressie, b) Posttraumatische stressstoornis Checklist (S)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We ontwierpen een pre-post interventiestudie, de groepen werden niet willekeurig toegewezen.

De studie wordt uitgevoerd in 10 Chileense ziekenhuizen, waarin 350 patiënten worden opgenomen.

Pre-interventie: De praktijken van elke IC worden gehandhaafd, tot het moment dat volgens randomisatie overeenkomt met het begin van de interventie, in elk centrum.

Post-interventie: EICS om de communicatie tussen familie, patiënt en gezondheidsteam te vergemakkelijken, via schriftelijk materiaal, via het web (tablet en webmaster) en per telefoon.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chili
        • Pontificia Universidad Católica de Chile - Medicina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen > 18 jaar
  • Opgenomen op de IC
  • Mechanische ventilatie vereist> 12 uur vanwege COVID-19

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met therapeutische evenredigheid worden vroegtijdig gedefinieerd
  • Patiënten met communicatieve beperkingen (ze spreken geen Spaans) zijn uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Traditioneel communicatiemanagement (Pre-interventie)

Traditionele communicatiepraktijken worden gehandhaafd, die bestaat uit het melden van de medische toestand van de patiënt of specifieke vereisten van de zaak, tussen het gezondheidsteam en de familie.

Volgens de sociale en administratieve voorwaarden van elk centrum wordt medische telefonische informatie verstrekt over de toestand van de patiënten.
Experimenteel: Vroegtijdige en integrale communicatiestrategie (EICS) (Post-interventie)

EICS dat een bundel van verschillende strategieën omvat die de communicatie en het contact tussen familieleden, patiënten en het gezondheidsteam bevorderen.

Dat beschouwt de levering van: (1) Tijdige en begrijpelijke informatie ontvangen; (2) Ontvang bezoek, gezelschap en spirituele hulp
Gedragsmatig: Interventie. Vroegtijdige en integrale communicatiestrategie (EICS)

Deze interventie zal worden geïmplementeerd bij patiënten aangezien ze in het ziekenhuis worden opgenomen op de ICU waar verwacht wordt:

  • Faciliteren van contact en communicatie tussen patiënten, families en het gezondheidsteam.
  • Speel in op de communicatiebehoeften van gezinsleden.
  • Verminder de overbelasting van apparatuur en vergemakkelijk de communicatie met families en patiënten door tools en tijdige ondersteuning te bieden.
  • Bouw een positieve en vertrouwensrelatie op tussen familieleden en patiënten met gezondheidsteams.

De interventie houdt rekening met de volgende acties:

  1. - Training in communicatie naar het gezondheidsteam
  2. - Schriftelijk materiaal
  3. - Familiewebsite
  4. - Gestandaardiseerde en dagelijkse telefonische informatie
  5. - Strategie voor ondersteuning van gezondheidsteams
  6. - Wekelijks multidisciplinair virtueel overleg met het gezin
  7. - IC-dagboeken voor familieleden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage depressieve symptomen
Tijdsspanne: Derde maand na ontslag uit de IC
De mate van depressieve symptomen na ontslag uit de ICU zal worden geëvalueerd bij patiënten met ernstige Covid-19, hun familieleden en gezondheidspersoneel met het instrument HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Derde maand na ontslag uit de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren van depressieve symptomen
Tijdsspanne: Derde maand na ontslag uit de IC

Identificeer risicofactoren die verband houden met depressieve symptomen 3 maanden na de IC bij patiënten met ernstige Covid-19, hun familieleden en gezondheidsteam. Rekening houdend met fysieke gezondheid, mentale gezondheid en sociodemografische factoren.

Om depressieve symptomen te meten wordt gebruik gemaakt van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), totaalscores voor depressie variëren van 0 tot 21, gecategoriseerd als: normaal (0-7), mild (8-10), matig (11-14) of ernstig (15-21)
Derde maand na ontslag uit de IC
Functionele onafhankelijkheid na de IC
Tijdsspanne: Derde maand na ontslag uit de IC
Barthel zal worden gebruikt bij patiënten, de score is gerangschikt: 0-20 suggereert totale afhankelijkheid, 21-60 ernstige afhankelijkheid, 61-90 matige afhankelijkheid en 91-99 lichte afhankelijkheid, 100 onafhankelijkheid
Derde maand na ontslag uit de IC
Functionele onafhankelijkheid na de IC
Tijdsspanne: Twaalfde maand na ontslag van de IC
Barthel zal worden gebruikt bij patiënten
Twaalfde maand na ontslag van de IC
Functionaliteit Status post-IC
Tijdsspanne: Derde maand na ontslag uit de IC
Post-COVID-19 Functional Status (PCFS) zal worden gebruikt bij patiënten, de score is: 0 = geen functionele beperkingen, 1 = verwaarloosbare functionele beperkingen, 2 = lichte functionele beperkingen, 3 = matige functionele beperkingen, 4 = ernstige functionele beperkingen, 5=dood
Derde maand na ontslag uit de IC
Functionaliteit Status post-IC
Tijdsspanne: Twaalfde maand na ontslag van de IC
Post-COVID-19 Functional Status (PCFS) zal bij patiënten worden gebruikt
Twaalfde maand na ontslag van de IC
Posttraumatische stress post-IC
Tijdsspanne: Derde maand na ontslag uit de IC
Deze mentale gezondheidstoestand zal worden geëvalueerd bij patiënten, familieleden en het gezondheidsteam, met het instrument Impact of Event Scale Revised (IES-R). Score-interpretatie: 24-32: PTSS is een klinisch probleem, 33-38: dit vertegenwoordigt de beste grens voor een waarschijnlijke diagnose van PTSS, 39 en hoger: dit is hoog genoeg om het functioneren van uw immuunsysteem te onderdrukken
Derde maand na ontslag uit de IC
Posttraumatische stress post-IC
Tijdsspanne: Twaalfde maand na ontslag van de IC
Deze mentale gezondheidstoestand zal worden geëvalueerd bij patiënten, familieleden en het gezondheidsteam, met het instrument Impact of Event Scale Revised (IES-R).
Twaalfde maand na ontslag van de IC
Cognitiestatus na IC
Tijdsspanne: Derde maand na ontslag uit de IC
MOCA blind instrument zal worden toegepast op patiënten. De totaal mogelijke score is 22 punten; een score van 18 of hoger wordt als normaal beschouwd
Derde maand na ontslag uit de IC
Cognitiestatus na IC
Tijdsspanne: Twaalfde maand na ontslag van de IC
MOCA blind instrument zal worden toegepast op patiënten.
Twaalfde maand na ontslag van de IC
Kwaliteit van leven na de IC
Tijdsspanne: Derde maand na ontslag uit de IC
Euro Qol (EQ-5D) zal worden toegepast op patiënten. Een EQ-5D-samenvattingsindex wordt afgeleid door een formule toe te passen die in wezen waarden (gewichten) toekent aan elk van de niveaus in elke dimensie. De index kan worden berekend door de juiste gewichten af ​​te trekken van 1, de waarde voor volledige gezondheid
Derde maand na ontslag uit de IC
Kwaliteit van leven na de IC
Tijdsspanne: Twaalfde maand na ontslag van de IC
Euro Qol (EQ-5D) zal worden toegepast op patiënten.
Twaalfde maand na ontslag van de IC
ICU-herinneringen na ICU
Tijdsspanne: Derde maand na ontslag uit de IC
ICU Memory Tool (ICUMT) zal worden toegepast op patiënten. In ICUMT worden herinneringen gecategoriseerd in subschalen van feitelijke herinneringen, herinneringen van gevoelens en herinneringen van waanvoorstellingen
Derde maand na ontslag uit de IC
ICU-herinneringen na ICU
Tijdsspanne: Twaalfde maand na ontslag van de IC
ICU Memory Tool (ICUMT) zal worden toegepast op patiënten. In ICUMT worden herinneringen gecategoriseerd in subschalen van feitelijke herinneringen, herinneringen van gevoelens en herinneringen van waanvoorstellingen
Twaalfde maand na ontslag van de IC
Angstpost ICU
Tijdsspanne: Derde maand na ontslag uit de IC
Deze mentale gezondheidstoestand zal worden geëvalueerd bij patiënten, familieleden en het gezondheidsteam, met het instrument HADS totaalscores voor angst variëren van 0 tot 21, gecategoriseerd als: normaal (0-7), mild (8-10), matig ( 11-14) of ernstig (15-21)
Derde maand na ontslag uit de IC
Angstpost ICU
Tijdsspanne: Twaalfde maand na ontslag van de IC
Deze geestelijke gezondheidstoestand zal worden geëvalueerd bij patiënten, familieleden en het gezondheidsteam
Twaalfde maand na ontslag van de IC
Percentage depressieve symptomen
Tijdsspanne: Twaalfde maand na ontslag van de IC
De mate van depressieve symptomen na ontslag uit de ICU zal worden geëvalueerd bij patiënten met ernstige Covid-19, hun familieleden en gezondheidspersoneel met het instrument HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Twaalfde maand na ontslag van de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Medewerkers

University of Chile
Universidad de La Frontera

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leyla Alegria, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COVID0921

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren