Covid-19 환자의 우울 증상 예방에 있어 의사소통 전략의 영향
중증 Covid-19 환자, 그 가족 및 의료인의 우울 증상 예방에 대한 조기 종합 커뮤니케이션 전략의 영향
이 연구의 목적은 가족 구성원인 중증 코로나19 환자를 대상으로 중환자실 퇴원 후 3개월 시점의 우울 증상 비율에 대한 초기 및 통합적 의사소통 전략(EICS)과 표준 치료의 효과를 비교하는 것입니다. 및 보건 요원.
중환자실 퇴원 3개월 후 a) 병원 불안 및 우울 b) 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(S)로 우울 증상의 비율 평가
연구 개요
상세 설명
우리는 사전 개입 연구를 설계했으며 그룹은 무작위로 할당되지 않았습니다.
이 연구는 350명의 환자를 수용하는 10개의 칠레 병원에서 시행되고 있습니다.
개입 전: 각 ICU의 관행은 무작위 배정에 따라 각 센터에서 개입 시작에 해당하는 순간까지 유지됩니다.
개입 후: 서면 자료, 웹(태블릿 및 웹마스터) 및 전화를 통해 가족, 환자 및 의료 팀 간의 의사 소통을 촉진하는 EICS.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, 칠레
- Pontificia Universidad Católica de Chile - Medicina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인> 만 18세
- ICU에 입원
- 기계적 환기 필요> COVID-19로 인해 12시간
제외 기준:
- 치료 비례성이 있는 환자는 조기에 정의됩니다.
- 의사소통 제한이 있는 환자(스페인어를 구사하지 못함)는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기존 커뮤니케이션 관리(사전 개입)
의료 팀과 가족 간에 환자의 건강 상태 또는 사례의 특정 요구 사항을 보고하는 것으로 구성된 전통적인 의사 소통 관행이 유지됩니다. 각 센터의 사회적, 행정적 여건에 따라 환자의 상태에 대한 의료전화 정보를 제공한다. |
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실험적: 조기 통합 커뮤니케이션 전략(EICS)(사후 개입)
가족 구성원, 환자 및 의료 팀 간의 의사 소통 및 접촉을 선호할 수 있는 다양한 전략 번들을 포함하는 EICS. 그것은 다음의 전달을 고려합니다: (1) 시기적절하고 이해할 수 있는 정보를 수신합니다. (2)방문, 교제, 영적인 도움을 받다 |
이 개입은 다음과 같은 상황이 예상되는 ICU에 입원한 환자에게 시행될 것입니다.
개입은 다음 조치를 고려합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 비율
기간: ICU 퇴원 후 3개월
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ICU에서 퇴원한 후 우울 증상의 비율은 중증 Covid-19 환자, 그 친척 및 의료진을 대상으로 HADS(병원 불안 및 우울 척도) 도구를 사용하여 평가됩니다.
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ICU 퇴원 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 위험 요인
기간: ICU 퇴원 후 3개월
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중증 Covid-19 환자, 가족 및 의료 팀에서 ICU 후 3개월에 우울 증상과 관련된 위험 요소를 식별합니다. 신체 건강, 정신 건강 및 사회인구학적 요인을 고려합니다. 우울 증상을 측정하기 위해 HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)를 사용합니다. 우울증의 총 점수 범위는 0-21이며 정상(0-7), 경증(8-10), 중등도(11-14) 또는 심한 (15-21) |
ICU 퇴원 후 3개월
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ICU 이후의 기능적 독립성
기간: ICU 퇴원 후 3개월
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Barthel이 환자에게 사용되며 점수는 다음과 같이 정렬됩니다. 0-20은 완전 의존, 21-60은 중증 의존, 61-90은 중등도 의존 및 91-99는 약간의 의존, 100 독립
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ICU 퇴원 후 3개월
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ICU 이후의 기능적 독립성
기간: ICU 퇴원 후 12개월
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Barthel은 환자에게 사용됩니다.
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ICU 퇴원 후 12개월
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ICU 이후의 기능 상태
기간: ICU 퇴원 후 3개월
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Post-COVID-19 기능 상태(PCFS)는 환자에게 사용되며 점수는 다음과 같습니다. 0 = 기능 제한 없음, 1=무시할 정도의 기능 제한, 2=경미한 기능 제한, 3=중등도 기능 제한,4=심각한 기능 제한, 5=죽음
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ICU 퇴원 후 3개월
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ICU 이후의 기능 상태
기간: ICU 퇴원 후 12개월
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Post-COVID-19 기능 상태(PCFS)는 환자에게 사용됩니다.
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ICU 퇴원 후 12개월
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ICU 후 외상 후 스트레스
기간: ICU 퇴원 후 3개월
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이 정신 건강 상태는 개정된 이벤트 척도의 영향(IES-R) 도구를 사용하여 환자, 가족 구성원 및 건강 팀에서 평가됩니다.
점수 해석: 24-32: PTSD는 임상적 문제입니다. 33-38: 이것은 PTSD의 가능성 있는 진단을 위한 최상의 컷오프를 나타냅니다. 39 이상: 이것은 면역 체계의 기능을 억제하기에 충분히 높습니다.
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ICU 퇴원 후 3개월
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ICU 후 외상 후 스트레스
기간: ICU 퇴원 후 12개월
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이 정신 건강 상태는 개정된 이벤트 척도의 영향(IES-R) 도구를 사용하여 환자, 가족 구성원 및 건강 팀에서 평가됩니다.
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ICU 퇴원 후 12개월
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ICU 후 인지 상태
기간: ICU 퇴원 후 3개월
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MOCA 블라인드 장비는 환자에게 적용됩니다.
가능한 총점은 22점입니다. 18점 이상은 정상으로 간주됩니다.
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ICU 퇴원 후 3개월
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ICU 후 인지 상태
기간: ICU 퇴원 후 12개월
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MOCA 블라인드 장비는 환자에게 적용됩니다.
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ICU 퇴원 후 12개월
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ICU 이후의 삶의 질
기간: ICU 퇴원 후 3개월
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Euro Qol (EQ-5D) 환자에게 적용됩니다.
EQ-5D 요약 지수는 기본적으로 각 차원의 각 수준에 값(가중치)을 첨부하는 공식을 적용하여 도출됩니다.
지수는 완전한 건강에 대한 값인 1에서 적절한 가중치를 빼서 계산할 수 있습니다.
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ICU 퇴원 후 3개월
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ICU 이후의 삶의 질
기간: ICU 퇴원 후 12개월
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Euro Qol (EQ-5D) 환자에게 적용됩니다.
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ICU 퇴원 후 12개월
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ICU 메모리 포스트 ICU
기간: ICU 퇴원 후 3개월
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ICUMT(ICU Memory Tool)가 환자에게 적용됩니다. ICUMT에서 기억은 사실적 기억, 감정 기억, 망상 기억
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ICU 퇴원 후 3개월
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ICU 메모리 포스트 ICU
기간: ICU 퇴원 후 12개월
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ICUMT(ICU Memory Tool)가 환자에게 적용됩니다. ICUMT에서 기억은 사실적 기억, 감정 기억, 망상 기억
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ICU 퇴원 후 12개월
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ICU 이후의 불안
기간: ICU 퇴원 후 3개월
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이 정신 건강 상태는 환자, 가족 구성원 및 건강 팀에서 평가되며 불안에 대한 HADS 총 점수는 정상(0-7), 경증(8-10), 중등도( 11-14) 또는 중증(15-21)
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ICU 퇴원 후 3개월
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ICU 이후의 불안
기간: ICU 퇴원 후 12개월
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이 정신 건강 상태는 환자, 가족 및 건강 팀에서 평가됩니다.
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ICU 퇴원 후 12개월
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우울 증상의 비율
기간: ICU 퇴원 후 12개월
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ICU에서 퇴원한 후 우울 증상의 비율은 중증 Covid-19 환자, 그 친척 및 의료진을 대상으로 HADS(병원 불안 및 우울 척도) 도구를 사용하여 평가됩니다.
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ICU 퇴원 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leyla Alegria, Pontificia Universidad Catolica de Chile
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID0921
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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