Kommunikációs stratégia hatása a Covid-19-ben szenvedő betegek depressziós tüneteinek megelőzésére
Egy korai és átfogó kommunikációs stratégia hatása a súlyos Covid-19-ben szenvedő betegek, családtagjaik és egészségügyi személyzetük depressziós tüneteinek megelőzésére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a korai és integrált kommunikációs stratégia (EICS) és a standard ellátás hatását a depressziós tünetek arányára az intenzív osztályról való elbocsátás után 3 hónappal súlyos Covid-19-ben szenvedő betegeknél, családtagjaiknál. és egészségügyi személyzet.
A depressziós tünetek arányának értékelése 3 hónappal az intenzív osztályról való elbocsátás után, a) Kórházi szorongás és depresszió, b) Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista (S)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy pre-post intervenciós vizsgálatot terveztünk, a csoportokat nem véletlenszerűen osztották ki.
A tanulmányt 10 chilei kórházban hajtják végre, és 350 beteget fogadnak be.
Beavatkozás előtti: Az egyes intenzív osztályok gyakorlata mindaddig megmarad, amíg a randomizáció szerint megfelel a beavatkozás kezdetének, minden központban.
Utólagos beavatkozás: EICS a család, a beteg és az egészségügyi csapat közötti kommunikáció megkönnyítésére írásos anyagokon, a weben (táblagépen és webmesteren) és telefonon keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile - Medicina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek
- Felvették az intenzív osztályra
- Mechanikus szellőztetést igényel > 12 óra a COVID-19 miatt
Kizárási kritériumok:
- A betegek terápiás arányosságát korán meghatározzák
- A kommunikációs korlátokkal küzdő betegek (nem beszélnek spanyolul) kizárva.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos kommunikáció menedzsment (beavatkozás előtti)
Fenntartják a hagyományos kommunikációs gyakorlatokat, amelyek a beteg egészségügyi állapotának vagy az esetre vonatkozó speciális követelményeknek a jelentését jelentik az egészségügyi csapat és a család között. Az egyes központok szociális és adminisztratív feltételeinek megfelelően orvosi telefonos tájékoztatást adnak a betegek állapotáról. |
|
|
Kísérleti: Korai és integrált kommunikációs stratégia (EICS) (beavatkozás utáni)
EICS, amely egy csomó különféle stratégiát tartalmaz, amelyek lehetővé teszik a családtagok, a betegek és az egészségügyi csapat közötti kommunikációt és kapcsolattartást. Ez figyelembe veszi a következők teljesítését: (1) Időben és érthetően kapjon információkat; (2) Kapjon látogatásokat, társaságot és lelki segítséget |
Ezt a beavatkozást a betegeknél hajtják végre, mivel az intenzív osztályon kerülnek kórházba, ahol várható:
A beavatkozás a következő műveleteket veszi figyelembe:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós tünetek aránya
Időkeret: Harmadik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Az intenzív osztályról való elbocsátás utáni depressziós tünetek arányát a súlyos Covid-19-ben szenvedő betegeknél, hozzátartozóiknál és az egészségügyi személyzetnél a HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) műszerrel értékelik.
|
Harmadik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós tünetek kockázati tényezői
Időkeret: Harmadik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Határozza meg a depressziós tünetekkel összefüggő kockázati tényezőket az intenzív osztály után 3 hónappal súlyos Covid-19-ben szenvedő betegeknél, hozzátartozóiknál és az egészségügyi csapatnál. Figyelembe véve a fizikai egészséget, a lelki egészséget és a szociodemográfiai tényezőket. A depressziós tünetek mérésére kórházi szorongás és depresszió skálát (HADS) használnak, a depresszió összpontszáma 0 és 21 között van, a következő kategóriába sorolva: normál (0-7), enyhe (8-10), közepes (11-14) vagy súlyos (15-21) |
Harmadik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
|
Funkcionális függetlenség az intenzív kezelés után
Időkeret: Harmadik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Betegeknél a Barthel-t fogják alkalmazni, a pontszámok sorrendje: 0-20 a teljes függőséget, 21-60 súlyos függőséget, 61-90 közepes fokú függést és 91-99 enyhe függőséget, 100 függetlenséget jelez
|
Harmadik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
|
Funkcionális függetlenség az intenzív kezelés után
Időkeret: Tizenkettedik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
A Barthel-t betegeknél fogják alkalmazni
|
Tizenkettedik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
|
Funkcionalitás ICU utáni állapot
Időkeret: Harmadik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
A betegeknél a COVID-19 utáni funkcionális állapot (PCFS) kerül alkalmazásra, a pontszámok a következők: 0 = nincsenek funkcionális korlátok, 1 = elhanyagolható funkcionális korlátok, 2 = enyhe funkcionális korlátozások, 3 = közepes működési korlátok, 4 = súlyos funkcionális korlátok, 5 = halál
|
Harmadik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
|
Funkcionalitás ICU utáni állapot
Időkeret: Tizenkettedik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
A betegeknél a COVID-19 utáni funkcionális állapotot (PCFS) használják
|
Tizenkettedik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
|
Poszttraumás stressz intenzív kezelés után
Időkeret: Harmadik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Ezt a mentális egészségi állapotot a betegek, a családtagok és az egészségügyi csapat értékeli az Impact of Event Scale Revised (IES-R) eszközzel.
Pontszám értelmezése: 24-32: A PTSD klinikai probléma, 33-38: Ez jelenti a legjobb határértéket a PTSD valószínű diagnózisához, 39 és magasabb: Ez elég magas ahhoz, hogy elnyomja az immunrendszer működését
|
Harmadik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
|
Poszttraumás stressz intenzív kezelés után
Időkeret: Tizenkettedik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Ezt a mentális egészségi állapotot a betegek, a családtagok és az egészségügyi csapat értékeli az Impact of Event Scale Revised (IES-R) eszközzel.
|
Tizenkettedik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
|
Kogníciós állapot intenzív kezelés után
Időkeret: Harmadik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
MOCA vak műszert alkalmaznak a betegeknél.
A lehetséges összpontszám 22 pont; a 18 vagy afeletti pontszám normálisnak tekinthető
|
Harmadik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
|
Kogníciós állapot intenzív kezelés után
Időkeret: Tizenkettedik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
MOCA vak műszert alkalmaznak a betegeknél.
|
Tizenkettedik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
|
Életminőség intenzív osztály után
Időkeret: Harmadik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Az Euro Qol-t (EQ-5D) alkalmazzák a betegeknél.
Az EQ-5D összefoglaló index egy olyan képlet alkalmazásával jön létre, amely lényegében értékeket (súlyokat) rendel az egyes dimenziók minden szintjéhez.
Az index kiszámítható úgy, hogy a megfelelő súlyokat levonjuk 1-ből, a teljes egészség értékéből
|
Harmadik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
|
Életminőség intenzív osztály után
Időkeret: Tizenkettedik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Az Euro Qol-t (EQ-5D) alkalmazzák a betegeknél.
|
Tizenkettedik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
|
ICU-emlékek az intenzív osztály után
Időkeret: Harmadik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Az ICU-memóriaeszközt (ICUMT) alkalmazzák a betegekre. Az ICUMT-ben az emlékek a ténybeli emlékek, az érzések emlékei és a téveszmék emlékei alskáláiba vannak sorolva.
|
Harmadik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
|
ICU-emlékek az intenzív osztály után
Időkeret: Tizenkettedik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Az ICU-memóriaeszközt (ICUMT) alkalmazzák a betegekre. Az ICUMT-ben az emlékek a ténybeli emlékek, az érzések emlékei és a téveszmék emlékei alskáláiba vannak sorolva.
|
Tizenkettedik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
|
Szorongás intenzív osztály után
Időkeret: Harmadik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Ezt a mentális egészségi állapotot a betegek, a családtagok és az egészségügyi csapat értékeli, a HADS szorongás összpontszáma 0 és 21 között van, a következő kategóriába sorolva: normál (0-7), enyhe (8-10), mérsékelt ( 11-14) vagy súlyos (15-21)
|
Harmadik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
|
Szorongás intenzív osztály után
Időkeret: Tizenkettedik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Ezt a mentális egészségi állapotot a betegek, a családtagok és az egészségügyi csapat értékeli
|
Tizenkettedik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
|
A depressziós tünetek aránya
Időkeret: Tizenkettedik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Az intenzív osztályról való elbocsátás utáni depressziós tünetek arányát a súlyos Covid-19-ben szenvedő betegeknél, hozzátartozóiknál és az egészségügyi személyzetnél a HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) műszerrel értékelik.
|
Tizenkettedik hónap az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leyla Alegria, Pontificia Universidad Católica de Chile
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Patológiás folyamatok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Depresszió
- COVID-19
- Kritikus betegség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVID0921
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország