沟通策略对预防 Covid-19 患者抑郁症状的影响
早期和全面的沟通策略对预防重症 Covid-19 患者及其家人和卫生人员抑郁症状的影响
本研究的目的是比较早期和整体沟通策略 (EICS) 与标准护理对重症 Covid-19 患者及其家人出院后 3 个月抑郁症状发生率的影响和卫生人员。
从 ICU 出院后 3 个月评估抑郁症状的发生率，其中 a) 医院焦虑和抑郁，b) 创伤后应激障碍检查表 (S)
研究概览
详细说明
我们设计了一项前后干预研究，这些组是非随机分配的。
该研究正在智利 10 家医院实施，收治了 350 名患者。
干预前：将保持每个 ICU 的做法，直到根据随机化对应于每个中心的干预开始的那一刻。
干预后：EICS 通过书面材料、网络（平板电脑和网站管理员）和电话促进家庭、患者和医疗团队之间的沟通。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Metropolitana
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Santiago、Metropolitana、智利
- Pontificia Universidad Católica de Chile - Medicina
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 成人> 18岁
- 住进ICU
- 由于 COVID-19，需要机械通风 > 12 小时
排除标准：
- 早期确定具有治疗相称性的患者
- 有交流障碍的患者（他们不会说西班牙语）被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：传统沟通管理（干预前）
保留了传统的沟通方式，包括在医疗团队和家人之间报告患者的医疗状况或病例的具体要求。 根据每个中心的社会和行政条件，根据患者的情况提供医疗电话信息。 |
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实验性的：早期和整体沟通策略 (EICS)（干预后）
EICS 包括一系列不同的策略，可以促进家庭成员、患者和医疗团队之间的沟通和联系。 考虑交付： (1) 接收及时且易于理解的信息； （二）接受探访、陪伴、精神帮助 |
这种干预将在患者中实施，因为他们在 ICU 住院，预计：
干预考虑了以下行动：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状发生率
大体时间：从 ICU 出院后第三个月
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将使用 HADS（医院焦虑和抑郁量表）仪器评估重症 Covid-19 患者、他们的亲属和医护人员从 ICU 出院后抑郁症状的发生率
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从 ICU 出院后第三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状的危险因素
大体时间：从 ICU 出院后第三个月
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确定重症 Covid-19 患者、他们的亲属和医疗团队在 ICU 后 3 个月时与抑郁症状相关的风险因素。 考虑身体健康、心理健康和社会人口因素。 将使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 来衡量抑郁症状，抑郁的总分范围为 0 至 21，分为：正常 (0-7)、轻度 (8-10)、中度 (11-14) 或严重 (15-21) |
从 ICU 出院后第三个月
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ICU 后功能独立
大体时间：从 ICU 出院后第三个月
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Barthel将用于患者，评分排序：0-20表示完全依赖，21-60表示严重依赖，61-90表示中度依赖，91-99表示轻微依赖，100表示独立
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从 ICU 出院后第三个月
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ICU 后功能独立
大体时间：从 ICU 出院后第 12 个月
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Barthel将用于患者
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从 ICU 出院后第 12 个月
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ICU 后的功能状态
大体时间：从 ICU 出院后第三个月
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COVID-19 后功能状态 (PCFS) 将用于患者，评分为：0 = 无功能限制，1 = 可忽略的功能限制，2 = 轻微功能限制，3 = 中度功能限制，4 = 严重功能限制， 5=死亡
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从 ICU 出院后第三个月
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ICU 后的功能状态
大体时间：从 ICU 出院后第 12 个月
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COVID-19 后功能状态 (PCFS) 将用于患者
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从 ICU 出院后第 12 个月
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ICU 后创伤后压力
大体时间：从 ICU 出院后第三个月
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将使用修订后的事件量表影响 (IES-R) 工具对患者、家庭成员和医疗团队评估这种心理健康状况。
分数解释：24-32：PTSD 是一个临床问题，33-38：这代表可能诊断为 PTSD 的最佳分界点，39 及以上：这足以抑制您的免疫系统功能
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从 ICU 出院后第三个月
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ICU 后创伤后压力
大体时间：从 ICU 出院后第 12 个月
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将使用修订后的事件量表影响 (IES-R) 工具对患者、家庭成员和医疗团队评估这种心理健康状况。
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从 ICU 出院后第 12 个月
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ICU 后的认知状态
大体时间：从 ICU 出院后第三个月
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MOCA盲仪将应用于患者。
总可能得分为22分； 18分或以上被认为是正常的
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从 ICU 出院后第三个月
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ICU 后的认知状态
大体时间：从 ICU 出院后第 12 个月
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MOCA盲仪将应用于患者。
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从 ICU 出院后第 12 个月
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ICU 后的生活质量
大体时间：从 ICU 出院后第三个月
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Euro Qol (EQ-5D) 将应用于患者。
EQ-5D 汇总指数是通过应用一个公式得出的，该公式基本上将值（权重）附加到每个维度的每个级别。
该指数可以通过从1中减去适当的权重来计算，即完全健康的价值
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从 ICU 出院后第三个月
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ICU 后的生活质量
大体时间：从 ICU 出院后第 12 个月
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Euro Qol (EQ-5D) 将应用于患者。
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从 ICU 出院后第 12 个月
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ICU 后的 ICU 记忆
大体时间：从 ICU 出院后第三个月
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ICU 记忆工具 (ICUMT) 将应用于患者。在 ICUMT 中，记忆分为事实记忆、感觉记忆和妄想记忆的子量表
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从 ICU 出院后第三个月
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ICU 后的 ICU 记忆
大体时间：从 ICU 出院后第 12 个月
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ICU 记忆工具 (ICUMT) 将应用于患者。在 ICUMT 中，记忆分为事实记忆、感觉记忆和妄想记忆的子量表
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从 ICU 出院后第 12 个月
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ICU后的焦虑
大体时间：从 ICU 出院后第三个月
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这种心理健康状况将在患者、家庭成员和健康团队中进行评估，仪器 HADS 焦虑总分范围为 0 至 21，分为：正常（0-7）、轻度（8-10）、中度（ 11-14) 或严重 (15-21)
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从 ICU 出院后第三个月
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ICU后的焦虑
大体时间：从 ICU 出院后第 12 个月
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将在患者、家庭成员和医疗团队中评估这种心理健康状况
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从 ICU 出院后第 12 个月
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抑郁症状发生率
大体时间：从 ICU 出院后第 12 个月
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将使用 HADS（医院焦虑和抑郁量表）仪器评估重症 Covid-19 患者、他们的亲属和医护人员从 ICU 出院后抑郁症状的发生率
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从 ICU 出院后第 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Leyla Alegria、Pontificia Universidad Católica de Chile
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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