Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viestintästrategian vaikutus masennusoireiden ehkäisyyn Covid-19-potilailla

perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Varhaisen ja kattavan viestintästrategian vaikutus vaikeaa Covid-19-potilaiden, heidän perheidensä ja terveydenhuoltohenkilöstön masennusoireiden ehkäisyyn

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata varhaisen ja kokonaisvaltaisen kommunikaatiostrategian (EICS) vaikutusta tavanomaiseen hoitoon masennusoireiden esiintyvyyteen 3 kuukauden kuluttua teho-osastolta kotiutumisen jälkeen potilailla, joilla on vaikea Covid-19, heidän perheenjäseniensä. ja terveydenhuoltohenkilökuntaa.

Arvioimme masennusoireiden esiintyvyyttä 3 kuukauden kuluttua teho-osastolta kotiutumisen jälkeen a) sairaalan ahdistuneisuus ja masennus, b) traumanjälkeisen stressihäiriön tarkistuslista (S)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelimme interventiota edeltävän tutkimuksen, ryhmät jaettiin ei-satunnaisesti.

Tutkimus toteutetaan 10 Chilen sairaalassa, joihin otetaan 350 potilasta.

Esiinterventio: Jokaisen teho-osaston käytännöt säilytetään, kunnes satunnaistuksen mukaan vastaa intervention alkua, kussakin keskuksessa.

Jälkitoimenpiteet: EICS helpottaa yhteydenpitoa perheen, potilaan ja terveystiimin välillä kirjallisen materiaalin, verkon (tabletti ja verkkovastaava) ja puhelimitse.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Pontificia Universidad Católica de Chile - Medicina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset > 18 vuotta
  • Päästettiin teho-osastolle
  • Vaatii mekaanisen ilmanvaihdon > 12 tuntia COVID-19:n vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on terapeuttinen suhteellisuus, määritellään varhain
  • Potilaat, joilla on kommunikaatiorajoituksia (he eivät puhu espanjaa), on suljettu pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perinteinen viestinnän hallinta (ennakkointerventio)

Perinteisiä viestintäkäytäntöjä ylläpidetään, mikä koostuu potilaan terveydentilasta tai tapauksen erityisvaatimuksista raportoimisesta terveystiimin ja perheen välillä.

Jokaisen keskuksen sosiaalisten ja hallinnollisten edellytysten mukaisesti annetaan lääketieteellistä puhelintietoa potilaiden tilasta.
Kokeellinen: Varhainen ja integroitu viestintästrategia (EICS) (post-intervention)

EICS, joka sisältää joukon erilaisia ​​strategioita, jotka mahdollistavat yhteydenpidon ja yhteydenpidon perheenjäsenten, potilaiden ja terveystiimin välillä.

Tämä tarkoittaa seuraavien toimittamista: (1) saada oikea-aikaista ja ymmärrettävää tietoa; (2) Ota vastaan ​​vierailuja, kumppanuutta ja hengellistä apua
Käyttäytyminen: Interventio. Varhainen ja integroitu viestintästrategia (EICS)

Tämä interventio toteutetaan potilailla, koska he ovat sairaalahoidossa teho-osastolla, jossa odotetaan:

  • Helpottaa yhteydenpitoa ja viestintää potilaiden, perheiden ja terveystiimin välillä.
  • Vastaa perheenjäsenten viestintätarpeisiin.
  • Vähennä laitteiden ylikuormitusta ja helpota viestintää perheiden ja potilaiden kanssa tarjoamalla työkaluja ja oikea-aikaista tukea.
  • Rakenna positiivinen ja luottamuksellinen suhde sukulaisten ja potilaiden välille terveystiimien kanssa.

Interventio harkitsee seuraavia toimia:

  1. - Koulutus viestinnässä terveystiimille
  2. - Kirjallinen materiaali
  3. - Perhesivusto
  4. - Standardoidut ja päivittäiset puhelintiedot
  5. - Terveystiimin tukistrategia
  6. - Viikoittainen monitieteinen virtuaalinen tapaaminen perheen kanssa
  7. - ICU-päiväkirjat perheenjäsenille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireiden määrä
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Masennusoireiden esiintymistiheys teho-osastolta kotiutumisen jälkeen arvioidaan vaikeaa Covid-19-potilailla, heidän omaisillaan ja terveydenhuoltohenkilöstöllä HADS-laitteella (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Kolmas kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireiden riskitekijät
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen

Tunnista masennusoireisiin liittyvät riskitekijät 3 kuukautta teho-osaston jälkeen potilailla, joilla on vaikea Covid-19, heidän omaisilleen ja terveystiimilleen. Ottaen huomioon fyysinen terveys, mielenterveys ja sosiodemografiset tekijät.

Masennusoireiden mittaamiseen käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS), masennuksen kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-21, luokiteltuna: normaali (0-7), lievä (8-10), kohtalainen (11-14) tai vakava (15-21)
Kolmas kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Toiminnallinen riippumattomuus tehohoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Barthelia käytetään potilailla, pisteet ovat järjestyksessä: 0-20 tarkoittaa täydellistä riippuvuutta, 21-60 vakavaa riippuvuutta, 61-90 keskivaikeaa riippuvuutta ja 91-99 lievää riippuvuutta, 100 riippumattomuutta
Kolmas kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Toiminnallinen riippumattomuus tehohoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kahdestoista kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Barthelia käytetään potilaille
Kahdestoista kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Toiminnallisuus ICU:n jälkeinen tila
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Potilailla käytetään COVID-19-jälkeistä toiminnallista tilaa (PCFS), pisteet ovat: 0 = ei toiminnallisia rajoituksia, 1 = vähäisiä toiminnallisia rajoituksia, 2 = vähäisiä toiminnallisia rajoituksia, 3 = kohtalaisia ​​toiminnallisia rajoituksia, 4 = vakavia toimintarajoituksia, 5 = kuolema
Kolmas kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Toiminnallisuus ICU:n jälkeinen tila
Aikaikkuna: Kahdestoista kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Post-COVID-19 Functional Status (PCFS) -järjestelmää käytetään potilailla
Kahdestoista kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Posttraumaattinen stressi teho-osaston jälkeen
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Tätä mielenterveystilaa arvioidaan potilailla, perheenjäsenillä ja terveystiimillä Impact of Event Scale Revised -instrumentilla (IES-R). Pisteiden tulkinta: 24-32: PTSD on kliininen huolenaihe, 33-38: Tämä on paras raja todennäköiselle PTSD-diagnoosille, 39 ja enemmän: Tämä on tarpeeksi korkea tukahduttaakseen immuunijärjestelmän toiminnan
Kolmas kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Posttraumaattinen stressi teho-osaston jälkeen
Aikaikkuna: Kahdestoista kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Tätä mielenterveystilaa arvioidaan potilailla, perheenjäsenillä ja terveystiimillä Impact of Event Scale Revised -instrumentilla (IES-R).
Kahdestoista kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Kognitiotila tehohoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
MOCA-sokea instrumenttia sovelletaan potilaisiin. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 22 pistettä; 18 tai sitä korkeampi pistemäärä katsotaan normaaliksi
Kolmas kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Kognitiotila tehohoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kahdestoista kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
MOCA-sokea instrumenttia sovelletaan potilaisiin.
Kahdestoista kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Elämänlaatu teho-osaston jälkeen
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Euro Qol (EQ-5D) otetaan käyttöön potilailla. EQ-5D-yhteenvetoindeksi johdetaan soveltamalla kaavaa, joka olennaisesti liittää arvot (painot) kunkin ulottuvuuden jokaiseen tasoon. Indeksi voidaan laskea vähentämällä sopivat painot 1:stä, täyden terveyden arvosta
Kolmas kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Elämänlaatu teho-osaston jälkeen
Aikaikkuna: Kahdestoista kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Euro Qol (EQ-5D) otetaan käyttöön potilailla.
Kahdestoista kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
ICU-muistit ICU:n jälkeen
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
ICU Memory Tool (ICUMT) -työkalua käytetään potilaisiin. ICUMT:ssä muistot luokitellaan tosiseikkoihin, tuntemuksiin ja harhaluuloihin.
Kolmas kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
ICU-muistit ICU:n jälkeen
Aikaikkuna: Kahdestoista kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
ICU Memory Tool (ICUMT) -työkalua käytetään potilaisiin. ICUMT:ssä muistot luokitellaan tosiseikkoihin, tuntemuksiin ja harhaluuloihin.
Kahdestoista kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Ahdistuneisuus teho-osaston jälkeen
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Tätä mielenterveystilaa arvioidaan potilailla, perheenjäsenillä ja terveystiimillä instrumentin HADS-kokonaispisteet ahdistukselle vaihtelevat välillä 0-21, luokiteltuna: normaali (0-7), lievä (8-10), kohtalainen ( 11-14) tai vakava (15-21)
Kolmas kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Ahdistuneisuus teho-osaston jälkeen
Aikaikkuna: Kahdestoista kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Tämä mielenterveystila arvioidaan potilailla, perheenjäsenillä ja terveystiimillä
Kahdestoista kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Masennusoireiden määrä
Aikaikkuna: Kahdestoista kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Masennusoireiden esiintymistiheys teho-osastolta kotiutumisen jälkeen arvioidaan vaikeaa Covid-19-potilailla, heidän omaisillaan ja terveydenhuoltohenkilöstöllä HADS-laitteella (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Kahdestoista kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Yhteistyökumppanit

University of Chile
Universidad de La Frontera

Tutkijat

  • Päätutkija: Leyla Alegria, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVID0921

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventio. Varhainen ja integroitu viestintästrategia (EICS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa