Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ strategii komunikacji w profilaktyce objawów depresyjnych u pacjentów z Covid-19

10 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Wpływ wczesnej i kompleksowej strategii komunikacyjnej na profilaktykę objawów depresyjnych u pacjentów z ciężkim Covid-19, ich rodzin i personelu medycznego

Celem tego badania jest porównanie wpływu wczesnej i integralnej strategii komunikacji (EICS) ze standardową opieką na częstość objawów depresyjnych po 3 miesiącach od wypisu z OIT u pacjentów z ciężkim Covid-19, członków ich rodzin i personelu medycznego.

Ocena częstości występowania objawów depresyjnych po 3 miesiącach od wypisu z OIOM, z a) lękiem i depresją szpitalną, b) listą kontrolną zespołu stresu pourazowego (S)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaprojektowaliśmy badanie interwencyjne pre-post, grupy zostały przydzielone nielosowo.

Badanie jest wdrażane w 10 chilijskich szpitalach, przyjmujących 350 pacjentów.

Preinterwencja: Praktyki każdego OIOM będą utrzymane do momentu, który zgodnie z randomizacją odpowiada rozpoczęciu interwencji, w każdym ośrodku.

Po interwencji: EICS w celu ułatwienia komunikacji między rodziną, pacjentem i zespołem medycznym za pośrednictwem materiałów pisemnych, Internetu (tablet i webmaster) oraz telefonu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Pontificia Universidad Católica de Chile - Medicina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli > 18 lat
  • Przyjęty na OIOM
  • Wymaganie wentylacji mechanicznej> 12 godzin z powodu COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z proporcjonalnością terapeutyczną są określani wcześnie
  • Pacjenci z ograniczeniami komunikacyjnymi (nie mówią po hiszpańsku) są wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Tradycyjne zarządzanie komunikacją (przedinterwencja)

Zachowane są tradycyjne praktyki komunikacyjne, polegające na zgłaszaniu stanu zdrowia pacjenta lub specyficznych wymagań przypadku, pomiędzy zespołem medycznym a rodziną.

W zależności od uwarunkowań socjalno-administracyjnych poszczególnych ośrodków udzielana jest telefoniczna informacja medyczna o stanie pacjentów.
Eksperymentalny: Strategia wczesnej i integralnej komunikacji (EICS) (postinterwencja)

EICS, który obejmuje pakiet różnych strategii, które pozwalają faworyzować komunikację i kontakt między członkami rodziny, pacjentami i zespołem medycznym.

Dotyczy to dostarczania: (1) Otrzymywania aktualnych i zrozumiałych informacji; (2) Przyjmuj wizyty, towarzystwo i pomoc duchową
Behawioralne: Interwencja. Wczesna i integralna strategia komunikacji (EICS)

Interwencja ta będzie realizowana u pacjentów od momentu ich hospitalizacji na OIT, gdzie przewiduje się:

  • Ułatwienie kontaktu i komunikacji między pacjentami, rodzinami i zespołem medycznym.
  • Reaguj na potrzeby komunikacyjne członków rodziny.
  • Zmniejsz przeciążenie sprzętu i ułatw komunikację z rodzinami i pacjentami, zapewniając narzędzia i terminowe wsparcie.
  • Zbuduj pozytywne i oparte na zaufaniu relacje krewnych i pacjentów z zespołami medycznymi.

Interwencja uwzględnia następujące działania:

  1. - Szkolenie z komunikacji z zespołem sanitarnym
  2. - Materiał pisemny
  3. - Witryna rodzinna
  4. - Standaryzowane i dzienne informacje telefoniczne
  5. - Strategia wsparcia zespołu zdrowia
  6. - Cotygodniowe multidyscyplinarne wirtualne spotkanie z rodziną
  7. - Dzienniki OIOM dla członków rodziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Trzeci miesiąc po wypisaniu z OIT
Częstość objawów depresyjnych po wypisie z OIT będzie oceniana u pacjentów z ciężkim Covid-19, ich bliskich i personelu medycznego za pomocą narzędzia HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Trzeci miesiąc po wypisaniu z OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Trzeci miesiąc po wypisaniu z OIT

Zidentyfikuj czynniki ryzyka związane z objawami depresyjnymi 3 miesiące po OIT u pacjentów z ciężkim Covid-19, ich krewnych i zespołu medycznego. Biorąc pod uwagę zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne i czynniki socjodemograficzne.

Do pomiaru objawów depresyjnych wykorzystana zostanie Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), łączna punktacja dla depresji wynosi od 0 do 21, skategoryzowana jako: normalna (0-7), łagodna (8-10), umiarkowana (11-14) lub ciężki (15-21)
Trzeci miesiąc po wypisaniu z OIT
Funkcjonalna niezależność po OIT
Ramy czasowe: Trzeci miesiąc po wypisaniu z OIT
Barthel będzie stosowany u pacjentów, punktacja jest uporządkowana: 0-20 sugeruje całkowite uzależnienie, 21-60 ciężkie uzależnienie, 61-90 umiarkowane uzależnienie i 91-99 lekkie uzależnienie, 100 niezależność
Trzeci miesiąc po wypisaniu z OIT
Funkcjonalna niezależność po OIT
Ramy czasowe: Dwunasty miesiąc po wypisie z OIOM-u
Barthel będzie stosowany u pacjentów
Dwunasty miesiąc po wypisie z OIOM-u
Stan funkcjonalności po OIT
Ramy czasowe: Trzeci miesiąc po wypisaniu z OIT
Stan czynnościowy po COVID-19 (PCFS) będzie używany u pacjentów, a punktacja jest następująca: 0 = brak ograniczeń funkcjonalnych, 1 = nieistotne ograniczenia funkcjonalne, 2 = niewielkie ograniczenia funkcjonalne, 3 = umiarkowane ograniczenia funkcjonalne, 4 = poważne ograniczenia funkcjonalne, 5=śmierć
Trzeci miesiąc po wypisaniu z OIT
Stan funkcjonalności po OIT
Ramy czasowe: Dwunasty miesiąc po wypisie z OIOM-u
Stan czynnościowy po COVID-19 (PCFS) będzie stosowany u pacjentów
Dwunasty miesiąc po wypisie z OIOM-u
Stres pourazowy po OIT
Ramy czasowe: Trzeci miesiąc po wypisaniu z OIT
Ten stan zdrowia psychicznego zostanie oceniony u pacjentów, członków rodziny i zespołu medycznego za pomocą narzędzia Impact of Event Scale Revised (IES-R). Interpretacja wyniku: 24-32: PTSD jest problemem klinicznym, 33-38: To najlepszy punkt odcięcia dla prawdopodobnej diagnozy PTSD, 39 i więcej: To wystarczająco dużo, aby stłumić działanie układu odpornościowego
Trzeci miesiąc po wypisaniu z OIT
Stres pourazowy po OIT
Ramy czasowe: Dwunasty miesiąc po wypisie z OIOM-u
Ten stan zdrowia psychicznego zostanie oceniony u pacjentów, członków rodziny i zespołu medycznego za pomocą narzędzia Impact of Event Scale Revised (IES-R).
Dwunasty miesiąc po wypisie z OIOM-u
Stan funkcji poznawczych po OIT
Ramy czasowe: Trzeci miesiąc po wypisaniu z OIT
Instrument ślepy MOCA zostanie zastosowany u pacjentów. Łączny możliwy wynik to 22 punkty; wynik 18 lub wyższy jest uważany za normalny
Trzeci miesiąc po wypisaniu z OIT
Stan funkcji poznawczych po OIT
Ramy czasowe: Dwunasty miesiąc po wypisie z OIOM-u
Instrument ślepy MOCA zostanie zastosowany u pacjentów.
Dwunasty miesiąc po wypisie z OIOM-u
Jakość życia po OIT
Ramy czasowe: Trzeci miesiąc po wypisaniu z OIT
Pacjentom zostanie zastosowany Euro Qol (EQ-5D). Indeks podsumowujący EQ-5D uzyskuje się, stosując formułę, która zasadniczo przypisuje wartości (wagi) do każdego poziomu w każdym wymiarze. Indeks można obliczyć odejmując odpowiednie wagi od 1, wartości dla pełnego zdrowia
Trzeci miesiąc po wypisaniu z OIT
Jakość życia po OIT
Ramy czasowe: Dwunasty miesiąc po wypisie z OIOM-u
Pacjentom zostanie zastosowany Euro Qol (EQ-5D).
Dwunasty miesiąc po wypisie z OIOM-u
Wspomnienia OIOM po OIOM
Ramy czasowe: Trzeci miesiąc po wypisaniu z OIT
Narzędzie pamięci ICU (ICUMT) zostanie zastosowane u pacjentów. W ICUMT wspomnienia są podzielone na podskale wspomnień faktycznych, wspomnień uczuć i wspomnień urojeń
Trzeci miesiąc po wypisaniu z OIT
Wspomnienia OIOM po OIOM
Ramy czasowe: Dwunasty miesiąc po wypisie z OIOM-u
Narzędzie pamięci ICU (ICUMT) zostanie zastosowane u pacjentów. W ICUMT wspomnienia są podzielone na podskale wspomnień faktycznych, wspomnień uczuć i wspomnień urojeń
Dwunasty miesiąc po wypisie z OIOM-u
Lęk po OIT
Ramy czasowe: Trzeci miesiąc po wypisaniu z OIT
Ten stan zdrowia psychicznego zostanie oceniony u pacjentów, członków rodziny i zespołu medycznego, z całkowitym wynikiem skali HADS dla lęku w zakresie od 0 do 21, sklasyfikowanym jako: normalny (0-7), łagodny (8-10), umiarkowany ( 11-14) lub ciężkie (15-21)
Trzeci miesiąc po wypisaniu z OIT
Lęk po OIT
Ramy czasowe: Dwunasty miesiąc po wypisie z OIOM-u
Ten stan zdrowia psychicznego będzie oceniany u pacjentów, członków rodziny i zespołu medycznego
Dwunasty miesiąc po wypisie z OIOM-u
Wskaźnik objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Dwunasty miesiąc po wypisie z OIOM-u
Częstość objawów depresyjnych po wypisie z OIT będzie oceniana u pacjentów z ciężkim Covid-19, ich bliskich i personelu medycznego za pomocą narzędzia HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Dwunasty miesiąc po wypisie z OIOM-u

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Współpracownicy

University of Chile
Universidad de La Frontera

Śledczy

  • Główny śledczy: Leyla Alegria, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID0921

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj