Impacto de uma Estratégia de Comunicação na Prevenção de Sintomas Depressivos em Pacientes com Covid-19
Impacto de uma estratégia de comunicação precoce e abrangente na prevenção de sintomas depressivos em pacientes com Covid-19 grave, suas famílias e profissionais de saúde
O objetivo deste estudo é comparar o efeito de uma estratégia de comunicação precoce e integral (EICS) versus cuidados padrão, na taxa de sintomas depressivos 3 meses após a alta da UTI, em pacientes com Covid-19 grave, seus familiares e pessoal de saúde.
Avaliar a taxa de sintomas depressivos 3 meses após a alta da UTI, com a) Ansiedade e Depressão Hospitalar, b) Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (S)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenhamos um estudo de intervenção pré-pós, os grupos foram alocados de forma não aleatória.
O estudo está sendo implementado em 10 hospitais chilenos, admitindo 350 pacientes.
Pré-intervenção: As práticas de cada UTI serão mantidas, até o momento que segundo a randomização corresponder ao início da intervenção, em cada centro.
Pós-intervenção: EICS para facilitar a comunicação entre família, paciente e equipe de saúde, por meio de material escrito, via web (tablet e webmaster) e por telefone.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile - Medicina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos > 18 anos
- Internado na UTI
- Exigindo Ventilação Mecânica> 12 horas devido ao COVID-19
Critério de exclusão:
- Pacientes com proporcionalidade terapêutica são definidos precocemente
- Pacientes com limitações de comunicação (não falam espanhol) são excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Gestão da comunicação tradicional (Pré-intervenção)
São mantidas as práticas tradicionais de comunicação, que consiste em relatar as condições médicas do paciente ou necessidades específicas do caso, entre a equipe de saúde e a família. De acordo com as condições sociais e administrativas de cada centro, são fornecidas informações telefónicas médicas sobre as condições dos doentes. |
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Experimental: Estratégia de comunicação precoce e integral (EICS) (Pós-intervenção)
EICS que inclui um conjunto de várias estratégias que permitem favorecer a comunicação e o contacto entre familiares, doentes e equipa de saúde. Isso considera a entrega de: (1) Receber informações oportunas e compreensíveis; (2) Receber visitas, companhia e assistência espiritual |
Esta intervenção será implementada em pacientes desde que estejam internados na UTI onde se espera:
A intervenção considera as seguintes ações:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sintomas depressivos
Prazo: Terceiro mês pós-alta da UTI
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A taxa de sintomas depressivos após a alta da UTI será avaliada em pacientes com Covid-19 grave, seus familiares e profissionais de saúde com o instrumento HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
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Terceiro mês pós-alta da UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores de risco de sintomas depressivos
Prazo: Terceiro mês pós-alta da UTI
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Identificar fatores de risco associados a sintomas depressivos 3 meses após a UTI em pacientes com Covid-19 grave, seus familiares e equipe de saúde. Considerando saúde física, saúde mental e fatores sociodemográficos. Para mensurar os sintomas depressivos será utilizada a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), os escores totais para depressão variam de 0 a 21, categorizados em: normal (0-7), leve (8-10), moderada (11-14) ou grave (15-21) |
Terceiro mês pós-alta da UTI
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Independência funcional pós-UTI
Prazo: Terceiro mês pós-alta da UTI
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Barthel será usado em pacientes, a pontuação é ordenada: 0-20 sugere dependência total, 21-60 dependência grave, 61-90 dependência moderada e 91-99 dependência leve, 100 independência
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Terceiro mês pós-alta da UTI
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Independência funcional pós-UTI
Prazo: Décimo segundo mês pós-alta da UTI
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Barthel será usado em pacientes
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Décimo segundo mês pós-alta da UTI
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Status de Funcionalidade pós-UTI
Prazo: Terceiro mês pós-alta da UTI
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O estado funcional pós-COVID-19 (PCFS) será usado em pacientes, a pontuação é: 0 = Sem limitações funcionais, 1 = Limitações funcionais insignificantes, 2 = Limitações funcionais leves, 3 = Limitações funcionais moderadas, 4 = Limitações funcionais graves, 5=morte
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Terceiro mês pós-alta da UTI
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Status de Funcionalidade pós-UTI
Prazo: Décimo segundo mês pós-alta da UTI
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O estado funcional pós-COVID-19 (PCFS) será usado em pacientes
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Décimo segundo mês pós-alta da UTI
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Estresse pós-traumático pós-UTI
Prazo: Terceiro mês pós-alta da UTI
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Esta condição de saúde mental será avaliada em pacientes, familiares e equipe de saúde, com o instrumento Impact of Event Scale Revised (IES-R).
Interpretação da pontuação: 24-32: PTSD é uma preocupação clínica, 33-38: Isso representa o melhor ponto de corte para um provável diagnóstico de PTSD, 39 e acima: Isso é alto o suficiente para suprimir o funcionamento do seu sistema imunológico
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Terceiro mês pós-alta da UTI
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Estresse pós-traumático pós-UTI
Prazo: Décimo segundo mês pós-alta da UTI
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Esta condição de saúde mental será avaliada em pacientes, familiares e equipe de saúde, com o instrumento Impact of Event Scale Revised (IES-R).
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Décimo segundo mês pós-alta da UTI
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Estado cognitivo pós-UTI
Prazo: Terceiro mês pós-alta da UTI
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O instrumento cego MOCA será aplicado aos pacientes.
A pontuação total possível é de 22 pontos; uma pontuação de 18 ou mais é considerada normal
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Terceiro mês pós-alta da UTI
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Estado cognitivo pós-UTI
Prazo: Décimo segundo mês pós-alta da UTI
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O instrumento cego MOCA será aplicado aos pacientes.
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Décimo segundo mês pós-alta da UTI
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Qualidade de vida pós UTI
Prazo: Terceiro mês pós-alta da UTI
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O Euro Qol (EQ-5D) será aplicado aos pacientes.
Um índice de resumo EQ-5D é derivado pela aplicação de uma fórmula que essencialmente atribui valores (pesos) a cada um dos níveis em cada dimensão.
O índice pode ser calculado deduzindo os pesos apropriados de 1, o valor para saúde total
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Terceiro mês pós-alta da UTI
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Qualidade de vida pós UTI
Prazo: Décimo segundo mês pós-alta da UTI
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O Euro Qol (EQ-5D) será aplicado aos pacientes.
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Décimo segundo mês pós-alta da UTI
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Memórias da UTI pós UTI
Prazo: Terceiro mês pós-alta da UTI
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A Ferramenta de Memória da UTI (ICUMT) será aplicada aos pacientes.Na ICUMT, as memórias são categorizadas em subescalas de memórias factuais, memórias de sentimentos e memórias de delírio
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Terceiro mês pós-alta da UTI
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Memórias da UTI pós UTI
Prazo: Décimo segundo mês pós-alta da UTI
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A Ferramenta de Memória da UTI (ICUMT) será aplicada aos pacientes.Na ICUMT, as memórias são categorizadas em subescalas de memórias factuais, memórias de sentimentos e memórias de delírio
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Décimo segundo mês pós-alta da UTI
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Ansiedade pós UTI
Prazo: Terceiro mês pós-alta da UTI
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Essa condição de saúde mental será avaliada em pacientes, familiares e equipe de saúde, sendo que os escores totais do instrumento HADS para ansiedade variam de 0 a 21, categorizados em: normal (0-7), leve (8-10), moderada ( 11-14) ou grave (15-21)
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Terceiro mês pós-alta da UTI
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Ansiedade pós UTI
Prazo: Décimo segundo mês pós-alta da UTI
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Esta condição de saúde mental será avaliada em pacientes, familiares e equipe de saúde
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Décimo segundo mês pós-alta da UTI
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Taxa de sintomas depressivos
Prazo: Décimo segundo mês pós-alta da UTI
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A taxa de sintomas depressivos após a alta da UTI será avaliada em pacientes com Covid-19 grave, seus familiares e profissionais de saúde com o instrumento HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
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Décimo segundo mês pós-alta da UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leyla Alegria, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Sintomas Comportamentais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Depressão
- Doença grave
Outros números de identificação do estudo
- COVID0921
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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