Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en kommunikationsstrategi för att förebygga depressiva symtom hos patienter med Covid-19

10 januari 2025 uppdaterad av: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Effekten av en tidig och heltäckande kommunikationsstrategi för att förebygga depressiva symtom hos patienter med svår covid-19, deras familjer och hälsopersonal

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av en tidig och integrerad kommunikationsstrategi (EICS) kontra standardvård, på frekvensen av depressiva symtom 3 månader efter utskrivning från ICU, hos patienter med svår Covid-19, deras familjemedlemmar och hälsopersonal.

Utvärdera frekvensen av depressiva symtom 3 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen, med a) sjukhusångest och depression, b) checklista för posttraumatiskt stressyndrom (S)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi utformade en pre-post interventionsstudie, grupperna var icke-slumpmässigt fördelade.

Studien genomförs på 10 chilenska sjukhus, som tar emot 350 patienter.

Pre-intervention: Praxis för varje ICU kommer att bibehållas, tills det ögonblick som enligt randomisering motsvarar början av interventionen, i varje center.

Post-intervention: EICS för att underlätta kommunikationen mellan familj, patient och hälsoteam, genom skriftligt material, via webben (surfplatta och webmaster) och per telefon.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Pontificia Universidad Católica de Chile - Medicina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna > 18 år
  • Inlagd på ICU
  • Kräver mekanisk ventilation > 12 timmar på grund av COVID-19

Exklusions kriterier:

  • Patienter med terapeutisk proportionalitet definieras tidigt
  • Patienter med kommunikationsbegränsningar (de talar inte spanska) är uteslutna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Traditionell kommunikationshantering (före intervention)

Traditionella kommunikationspraxis upprätthålls, som består av att rapportera patientens medicinska tillstånd eller specifika krav i ärendet, mellan hälsoteamet och familjen.

Beroende på de sociala och administrativa förhållandena vid respektive centra lämnas medicinsk telefoninformation om patienternas förhållanden.
Experimentell: Tidig och integrerad kommunikationsstrategi (EICS) (efter intervention)

EICS som inkluderar ett paket med olika strategier som gör det möjligt att främja kommunikation och kontakt mellan familjemedlemmar, patienter och hälsoteam.

Det tar hänsyn till leverans av: (1) Ta emot snabb och begriplig information; (2) Ta emot besök, sällskap och andlig hjälp
Beteende: Intervention. Tidig och integrerad kommunikationsstrategi (EICS)

Denna intervention kommer att implementeras på patienter eftersom de är inlagda på ICU där de förväntas:

  • Underlätta kontakt och kommunikation mellan patienter, familjer och hälsoteamet.
  • Svara på familjemedlemmarnas kommunikationsbehov.
  • Minska överbelastning av utrustning och underlätta kommunikationen med familjer och patienter, tillhandahålla verktyg och snabb support.
  • Bygg en positiv och förtroendefull relation mellan anhöriga och patienter med hälsoteam.

Insatsen tar hänsyn till följande åtgärder:

  1. - Utbildning i kommunikation till hälsoteamet
  2. - Skriftligt material
  3. - Familjens hemsida
  4. - Standardiserad och daglig telefoninformation
  5. - Stödstrategi för hälsoteam
  6. - Veckovis multidisciplinärt virtuellt möte med familjen
  7. - ICU-dagböcker för familjemedlemmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av depressiva symtom
Tidsram: Tredje månaden efter utskrivning från ICU
Frekvensen av depressiva symtom efter utskrivning från ICU kommer att utvärderas hos patienter med svår covid-19, deras anhöriga och hälsopersonal med instrumentet HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tredje månaden efter utskrivning från ICU

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer för depressiva symtom
Tidsram: Tredje månaden efter utskrivning från ICU

Identifiera riskfaktorer förknippade med depressiva symtom 3 månader efter ICU hos patienter med svår Covid-19, deras anhöriga och hälsoteam. Med tanke på fysisk hälsa, psykisk hälsa och sociodemografiska faktorer.

För att mäta depressiva symtom kommer att användas Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), totalpoäng för depression varierar från 0 till 21, kategoriserad som: normal (0-7), mild (8-10), måttlig (11-14) eller svår (15-21)
Tredje månaden efter utskrivning från ICU
Funktionellt oberoende efter ICU
Tidsram: Tredje månaden efter utskrivning från ICU
Barthel kommer att användas på patienter, poängen är ordnad: 0-20 tyder på totalt beroende, 21-60 allvarligt beroende, 61-90 måttligt beroende och 91-99 lätt beroende, 100 oberoende
Tredje månaden efter utskrivning från ICU
Funktionellt oberoende efter ICU
Tidsram: Tolfte månaden efter utskrivning från ICU
Barthel kommer att användas på patienter
Tolfte månaden efter utskrivning från ICU
Funktionsstatus efter ICU
Tidsram: Tredje månaden efter utskrivning från ICU
Post-COVID-19 Functional Status (PCFS) kommer att användas hos patienter, poängen är: 0 = Inga funktionella begränsningar, 1 = Försumbara funktionella begränsningar, 2 = Små funktionella begränsningar, 3 = Moderata funktionella begränsningar, 4 = Allvarliga funktionella begränsningar, 5=död
Tredje månaden efter utskrivning från ICU
Funktionsstatus efter ICU
Tidsram: Tolfte månaden efter utskrivning från ICU
Post-COVID-19 Functional Status (PCFS) kommer att användas hos patienter
Tolfte månaden efter utskrivning från ICU
Posttraumatisk stress efter ICU
Tidsram: Tredje månaden efter utskrivning från ICU
Detta psykiska hälsotillstånd kommer att utvärderas hos patienter, familjemedlemmar och hälsoteamet, med instrumentet Impact of Event Scale Revised (IES-R). Poängtolkning: 24-32: PTSD är ett kliniskt problem, 33-38: Detta representerar den bästa gränsen för en trolig diagnos av PTSD, 39 och högre: Detta är tillräckligt högt för att undertrycka ditt immunsystems funktion
Tredje månaden efter utskrivning från ICU
Posttraumatisk stress efter ICU
Tidsram: Tolfte månaden efter utskrivning från ICU
Detta psykiska hälsotillstånd kommer att utvärderas hos patienter, familjemedlemmar och hälsoteamet, med instrumentet Impact of Event Scale Revised (IES-R).
Tolfte månaden efter utskrivning från ICU
Kognitionsstatus efter ICU
Tidsram: Tredje månaden efter utskrivning från ICU
MOCA blindinstrument kommer att användas på patienter. Den totala möjliga poängen är 22 poäng; en poäng på 18 eller högre anses vara normal
Tredje månaden efter utskrivning från ICU
Kognitionsstatus efter ICU
Tidsram: Tolfte månaden efter utskrivning från ICU
MOCA blindinstrument kommer att användas på patienter.
Tolfte månaden efter utskrivning från ICU
Livskvalitet efter ICU
Tidsram: Tredje månaden efter utskrivning från ICU
Euro Qol (EQ-5D) kommer att tillämpas på patienter. Ett EQ-5D sammanfattningsindex härleds genom att tillämpa en formel som i huvudsak fäster värden (vikter) till var och en av nivåerna i varje dimension. Indexet kan beräknas genom att dra av lämpliga vikter från 1, värdet för full hälsa
Tredje månaden efter utskrivning från ICU
Livskvalitet efter ICU
Tidsram: Tolfte månaden efter utskrivning från ICU
Euro Qol (EQ-5D) kommer att tillämpas på patienter.
Tolfte månaden efter utskrivning från ICU
ICU minnen efter ICU
Tidsram: Tredje månaden efter utskrivning från ICU
ICU Memory Tool (ICUMT) kommer att användas på patienter. I ICUMT kategoriseras minnen i underskalor av faktaminnen, minnen av känslor och minnen av vanföreställningar
Tredje månaden efter utskrivning från ICU
ICU minnen efter ICU
Tidsram: Tolfte månaden efter utskrivning från ICU
ICU Memory Tool (ICUMT) kommer att användas på patienter. I ICUMT kategoriseras minnen i underskalor av faktaminnen, minnen av känslor och minnen av vanföreställningar
Tolfte månaden efter utskrivning från ICU
Ångest efter ICU
Tidsram: Tredje månaden efter utskrivning från ICU
Detta psykiska hälsotillstånd kommer att utvärderas hos patienter, familjemedlemmar och hälsoteamet, med instrumentet HADS totalpoäng för ångest varierar från 0 till 21, kategoriserad som: normal (0-7), mild (8-10), måttlig ( 11-14) eller svår (15-21)
Tredje månaden efter utskrivning från ICU
Ångest efter ICU
Tidsram: Tolfte månaden efter utskrivning från ICU
Detta psykiska hälsotillstånd kommer att utvärderas hos patienter, familjemedlemmar och hälsoteamet
Tolfte månaden efter utskrivning från ICU
Frekvens av depressiva symtom
Tidsram: Tolfte månaden efter utskrivning från ICU
Frekvensen av depressiva symtom efter utskrivning från ICU kommer att utvärderas hos patienter med svår covid-19, deras anhöriga och hälsopersonal med instrumentet HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tolfte månaden efter utskrivning från ICU

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Samarbetspartners

University of Chile
Universidad de La Frontera

Utredare

  • Huvudutredare: Leyla Alegria, Pontificia Universidad Católica de Chile

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Första postat (Faktisk)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2025

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COVID0921

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera