Vliv komunikační strategie v prevenci příznaků deprese u pacientů s Covid-19
Vliv včasné a komplexní komunikační strategie v prevenci příznaků deprese u pacientů s těžkou formou COVID-19, jejich rodin a zdravotnického personálu
Účelem této studie je porovnat vliv časné a integrální komunikační strategie (EICS) oproti standardní péči na míru výskytu depresivních symptomů 3 měsíce po propuštění z JIP u pacientů s těžkou formou COVID-19, jejich rodinných příslušníků a zdravotnický personál.
Hodnocení míry výskytu depresivních příznaků po 3 měsících po propuštění z JIP s a) úzkostí a depresí v nemocnici, b) kontrolním seznamem posttraumatické stresové poruchy (S)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhli jsme předintervenční studii, skupiny byly rozděleny nenáhodně.
Studie je realizována v 10 chilských nemocnicích a přijímá 350 pacientů.
Předintervence: Praxe každé JIP bude zachována až do okamžiku, který podle randomizace odpovídá začátku intervence, v každém centru.
Postintervence: EICS pro usnadnění komunikace mezi rodinou, pacientem a zdravotním týmem prostřednictvím písemných materiálů, přes web (tablet a webmaster) a telefonicky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile - Medicina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí > 18 let
- Přijata na JIP
- Vyžaduje mechanické větrání > 12 hodin kvůli COVID-19
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s terapeutickou proporcionalitou jsou definováni brzy
- Pacienti s komunikačním omezením (nemluví španělsky) jsou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Tradiční řízení komunikace (před intervence)
Mezi zdravotním týmem a rodinou jsou zachovány tradiční komunikační praktiky, které spočívají v hlášení zdravotního stavu pacienta nebo specifických požadavků případu. Podle sociálních a administrativních podmínek jednotlivých center jsou poskytovány lékařské telefonické informace o stavu pacientů. |
|
|
Experimentální: Včasná a integrální komunikační strategie (EICS) (Pozásah)
EICS, který zahrnuje soubor různých strategií, které umožňují upřednostňovat komunikaci a kontakt mezi rodinnými příslušníky, pacienty a zdravotním týmem. To zahrnuje dodání: (1) Včasné a srozumitelné informace; (2) Přijímejte návštěvy, společnost a duchovní pomoc |
Tato intervence bude provedena u pacientů, protože jsou hospitalizováni na JIP, kde se očekává:
Intervence zvažuje následující akce:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra příznaků deprese
Časové okno: Třetí měsíc po propuštění z JIP
|
Míra depresivních příznaků po propuštění z JIP bude hodnocena u pacientů s těžkou Covid-19, jejich příbuzných a zdravotnického personálu pomocí nástroje HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
|
Třetí měsíc po propuštění z JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory příznaků deprese
Časové okno: Třetí měsíc po propuštění z JIP
|
Identifikujte rizikové faktory spojené s depresivními příznaky 3 měsíce po JIP u pacientů s těžkou Covid-19, jejich příbuzných a zdravotnického týmu. S ohledem na fyzické zdraví, duševní zdraví a sociodemografické faktory. K měření depresivních symptomů bude použita Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), celkové skóre pro depresi se pohybuje od 0 do 21, rozdělené do kategorií: normální (0-7), mírná (8-10), střední (11-14) popř. těžké (15-21) |
Třetí měsíc po propuštění z JIP
|
|
Funkční nezávislost po JIP
Časové okno: Třetí měsíc po propuštění z JIP
|
Barthel bude použit u pacientů, skóre jsou seřazeny: 0-20 naznačuje úplnou závislost, 21-60 těžkou závislost, 61-90 střední závislost a 91-99 lehkou závislost, 100 nezávislost
|
Třetí měsíc po propuštění z JIP
|
|
Funkční nezávislost po JIP
Časové okno: Dvanáctý měsíc po propuštění z JIP
|
Barthel bude použit u pacientů
|
Dvanáctý měsíc po propuštění z JIP
|
|
Funkční stav po JIP
Časové okno: Třetí měsíc po propuštění z JIP
|
U pacientů bude použit funkční stav po COVID-19 (PCFS), skóre jsou: 0 = žádná funkční omezení, 1 = zanedbatelná funkční omezení, 2 = mírná funkční omezení, 3 = střední funkční omezení, 4 = těžká funkční omezení, 5 = smrt
|
Třetí měsíc po propuštění z JIP
|
|
Funkční stav po JIP
Časové okno: Dvanáctý měsíc po propuštění z JIP
|
U pacientů bude použit funkční stav po COVID-19 (PCFS).
|
Dvanáctý měsíc po propuštění z JIP
|
|
Posttraumatický stres po JIP
Časové okno: Třetí měsíc po propuštění z JIP
|
Tento stav duševního zdraví bude hodnocen u pacientů, rodinných příslušníků a zdravotnického týmu pomocí nástroje Impact of Event Scale Revised (IES-R).
Interpretace skóre: 24-32: PTSD je klinický problém, 33-38: To představuje nejlepší hranici pro pravděpodobnou diagnózu PTSD, 39 a vyšší: To je dostatečně vysoké, aby potlačilo fungování vašeho imunitního systému
|
Třetí měsíc po propuštění z JIP
|
|
Posttraumatický stres po JIP
Časové okno: Dvanáctý měsíc po propuštění z JIP
|
Tento stav duševního zdraví bude hodnocen u pacientů, rodinných příslušníků a zdravotnického týmu pomocí nástroje Impact of Event Scale Revised (IES-R).
|
Dvanáctý měsíc po propuštění z JIP
|
|
Stav kognice po JIP
Časové okno: Třetí měsíc po propuštění z JIP
|
Pacientům bude aplikován slepý nástroj MOCA.
Celkové možné skóre je 22 bodů; skóre 18 nebo vyšší je považováno za normální
|
Třetí měsíc po propuštění z JIP
|
|
Stav kognice po JIP
Časové okno: Dvanáctý měsíc po propuštění z JIP
|
Pacientům bude aplikován slepý nástroj MOCA.
|
Dvanáctý měsíc po propuštění z JIP
|
|
Kvalita života po JIP
Časové okno: Třetí měsíc po propuštění z JIP
|
Na pacienty bude aplikována Euro Qol (EQ-5D).
Souhrnný index EQ-5D je odvozen aplikací vzorce, který v podstatě přiřazuje hodnoty (váhy) každé z úrovní v každé dimenzi.
Index lze vypočítat odečtením příslušných vah od 1, hodnoty pro plné zdraví
|
Třetí měsíc po propuštění z JIP
|
|
Kvalita života po JIP
Časové okno: Dvanáctý měsíc po propuštění z JIP
|
Na pacienty bude aplikována Euro Qol (EQ-5D).
|
Dvanáctý měsíc po propuštění z JIP
|
|
Vzpomínky na JIP po JIP
Časové okno: Třetí měsíc po propuštění z JIP
|
Na pacienty bude aplikován paměťový nástroj ICUMT (ICUMT). Na ICUMT jsou vzpomínky kategorizovány do subškál skutečných vzpomínek, vzpomínek na pocity a vzpomínek na klam.
|
Třetí měsíc po propuštění z JIP
|
|
Vzpomínky na JIP po JIP
Časové okno: Dvanáctý měsíc po propuštění z JIP
|
Na pacienty bude aplikován paměťový nástroj ICUMT (ICUMT). Na ICUMT jsou vzpomínky kategorizovány do subškál skutečných vzpomínek, vzpomínek na pocity a vzpomínek na klam.
|
Dvanáctý měsíc po propuštění z JIP
|
|
Úzkost po JIP
Časové okno: Třetí měsíc po propuštění z JIP
|
Tento stav duševního zdraví bude hodnocen u pacientů, rodinných příslušníků a zdravotnického týmu pomocí nástroje HADS celkové skóre úzkosti se pohybuje od 0 do 21, kategorizováno jako: normální (0-7), mírné (8-10), střední ( 11-14) nebo těžké (15-21)
|
Třetí měsíc po propuštění z JIP
|
|
Úzkost po JIP
Časové okno: Dvanáctý měsíc po propuštění z JIP
|
Tento stav duševního zdraví bude hodnocen u pacientů, rodinných příslušníků a zdravotnického týmu
|
Dvanáctý měsíc po propuštění z JIP
|
|
Míra příznaků deprese
Časové okno: Dvanáctý měsíc po propuštění z JIP
|
Míra depresivních příznaků po propuštění z JIP bude hodnocena u pacientů s těžkou Covid-19, jejich příbuzných a zdravotnického personálu pomocí nástroje HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
|
Dvanáctý měsíc po propuštění z JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leyla Alegria, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID0921
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .