Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en kommunikationsstrategi til forebyggelse af depressive symptomer hos patienter med Covid-19

10. januar 2025 opdateret af: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Effekten af ​​en tidlig og omfattende kommunikationsstrategi til forebyggelse af depressive symptomer hos patienter med svær Covid-19, deres familier og sundhedspersonale

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​en tidlig og integreret kommunikationsstrategi (EICS) versus standardbehandling på frekvensen af ​​depressive symptomer 3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen hos patienter med svær Covid-19, deres familiemedlemmer og sundhedspersonale.

Evaluering af frekvensen af ​​depressive symptomer 3 måneder efter udskrivning fra intensivafdelingen med a) Hospitalsangst og depression, b) Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse (S)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi designede et præ-post interventionsstudie, grupperne blev ikke tilfældigt fordelt.

Undersøgelsen er implementeret på 10 chilenske hospitaler, der indlægger 350 patienter.

Præ-intervention: Hver ICU's praksis vil blive opretholdt, indtil det øjeblik, som ifølge randomisering svarer til begyndelsen af ​​interventionen, i hvert center.

Post-intervention: EICS til at lette kommunikationen mellem familie, patient og sundhedsteam, gennem skriftligt materiale, via nettet (tablet og webmaster) og telefonisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Pontificia Universidad Católica de Chile - Medicina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne > 18 år
  • Indlagt på intensivafdelingen
  • Kræver mekanisk ventilation > 12 timer på grund af COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med terapeutisk proportionalitet defineres tidligt
  • Patienter med kommunikationsbegrænsninger (de taler ikke spansk) er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Traditionel kommunikationsstyring (præ-intervention)

Der opretholdes traditionel kommunikationspraksis, som består i at rapportere patientens medicinske tilstande eller specifikke krav i sagen mellem sundhedsteamet og familien.

I henhold til de sociale og administrative forhold på de enkelte centre gives der medicinsk telefoninformation om patienternes forhold.

Eksperimentel: Tidlig og integreret kommunikationsstrategi (EICS) (Post-intervention)

EICS, der inkluderer et bundt af forskellige strategier, der tillader kommunikation og kontakt mellem familiemedlemmer, patienter og sundhedsteam.

Det tager hensyn til levering af: (1) Modtag rettidig og forståelig information; (2) Modtag besøg, kammeratskab og åndelig hjælp

Denne intervention vil blive implementeret hos patienter, da de er indlagt på intensivafdelingen, hvor det forventes:

  • Facilitere kontakt og kommunikation mellem patienter, pårørende og sundhedsteamet.
  • Reager på familiemedlemmers kommunikationsbehov.
  • Reducer overbelastning af udstyr og faciliter kommunikationen med familier og patienter ved at give værktøjer og rettidig support.
  • Opbyg et positivt og tillidsfuldt forhold mellem pårørende og patienter med sundhedsteam.

Interventionen omfatter følgende handlinger:

  1. - Træning i kommunikation til sundhedsteamet
  2. - Skriftligt materiale
  3. - Familiehjemmeside
  4. - Standardiseret og daglig telefoninformation
  5. - Sundhedsteamstøttestrategi
  6. - Ugentligt tværfagligt virtuelt møde med familien
  7. - ICU-dagbøger for familiemedlemmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af depressive symptomer
Tidsramme: Tredje måned efter udskrivning fra intensivafdeling
Hyppigheden af ​​depressive symptomer efter udskrivning fra intensivafdelingen vil blive evalueret hos patienter med svær Covid-19, deres pårørende og sundhedspersonale med instrumentet HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tredje måned efter udskrivning fra intensivafdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for depressive symptomer
Tidsramme: Tredje måned efter udskrivning fra intensivafdeling

Identificer risikofaktorer forbundet med depressive symptomer 3 måneder efter ICU hos patienter med svær Covid-19, deres pårørende og sundhedsteam. I betragtning af fysisk sundhed, mental sundhed og sociodemografiske faktorer.

For at måle depressive symptomer vil der blive brugt Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), totalscore for depression går fra 0 til 21, kategoriseret som: normal (0-7), mild (8-10), moderat (11-14) eller svær (15-21)

Tredje måned efter udskrivning fra intensivafdeling
Funktionel uafhængighed efter ICU
Tidsramme: Tredje måned efter udskrivning fra intensivafdeling
Barthel vil blive brugt til patienter, scoren er ordnet: 0-20 tyder på total afhængighed, 21-60 svær afhængighed, 61-90 moderat afhængighed og 91-99 let afhængighed, 100 uafhængighed
Tredje måned efter udskrivning fra intensivafdeling
Funktionel uafhængighed efter ICU
Tidsramme: Tolvte måned efter udskrivning fra intensivafdeling
Barthel vil blive brugt til patienter
Tolvte måned efter udskrivning fra intensivafdeling
Funktionalitet Status efter ICU
Tidsramme: Tredje måned efter udskrivning fra intensivafdeling
Post-COVID-19 Functional Status (PCFS) vil blive brugt hos patienter, scoren er: 0 = Ingen funktionelle begrænsninger, 1=Ubetydelige funktionelle begrænsninger, 2=Små funktionelle begrænsninger, 3=Moderate funktionelle begrænsninger,4=Svære funktionelle begrænsninger, 5 = død
Tredje måned efter udskrivning fra intensivafdeling
Funktionalitet Status efter ICU
Tidsramme: Tolvte måned efter udskrivning fra intensivafdeling
Post-COVID-19 Functional Status (PCFS) vil blive brugt til patienter
Tolvte måned efter udskrivning fra intensivafdeling
Posttraumatisk stress post-ICU
Tidsramme: Tredje måned efter udskrivning fra intensivafdeling
Denne mentale sundhedstilstand vil blive evalueret hos patienter, familiemedlemmer og sundhedsteamet med instrumentet Impact of Event Scale Revised (IES-R). Scorefortolkning: 24-32: PTSD er et klinisk problem, 33-38: Dette repræsenterer den bedste grænse for en sandsynlig diagnose af PTSD, 39 og derover: Dette er højt nok til at undertrykke dit immunsystems funktion
Tredje måned efter udskrivning fra intensivafdeling
Posttraumatisk stress post-ICU
Tidsramme: Tolvte måned efter udskrivning fra intensivafdeling
Denne mentale sundhedstilstand vil blive evalueret hos patienter, familiemedlemmer og sundhedsteamet med instrumentet Impact of Event Scale Revised (IES-R).
Tolvte måned efter udskrivning fra intensivafdeling
Kognitionsstatus efter ICU
Tidsramme: Tredje måned efter udskrivning fra intensivafdeling
MOCA blind instrument vil blive anvendt på patienter. Den samlede mulige score er 22 point; en score på 18 eller derover anses for normal
Tredje måned efter udskrivning fra intensivafdeling
Kognitionsstatus efter ICU
Tidsramme: Tolvte måned efter udskrivning fra intensivafdeling
MOCA blind instrument vil blive anvendt på patienter.
Tolvte måned efter udskrivning fra intensivafdeling
Livskvalitet efter ICU
Tidsramme: Tredje måned efter udskrivning fra intensivafdeling
Euro Qol (EQ-5D) vil blive anvendt på patienter. Et EQ-5D oversigtsindeks udledes ved at anvende en formel, der i det væsentlige tillægger værdier (vægte) til hvert af niveauerne i hver dimension. Indekset kan beregnes ved at trække de passende vægte fra 1, værdien for fuld sundhed
Tredje måned efter udskrivning fra intensivafdeling
Livskvalitet efter ICU
Tidsramme: Tolvte måned efter udskrivning fra intensivafdeling
Euro Qol (EQ-5D) vil blive anvendt på patienter.
Tolvte måned efter udskrivning fra intensivafdeling
ICU minder efter ICU
Tidsramme: Tredje måned efter udskrivning fra intensivafdeling
ICU Memory Tool (ICUMT) vil blive anvendt på patienter. I ICUMT er erindringer kategoriseret i underskalaer af faktuelle erindringer, minder om følelser og minder om vrangforestillinger
Tredje måned efter udskrivning fra intensivafdeling
ICU minder efter ICU
Tidsramme: Tolvte måned efter udskrivning fra intensivafdeling
ICU Memory Tool (ICUMT) vil blive anvendt på patienter. I ICUMT er erindringer kategoriseret i underskalaer af faktuelle erindringer, minder om følelser og minder om vrangforestillinger
Tolvte måned efter udskrivning fra intensivafdeling
Angst efter ICU
Tidsramme: Tredje måned efter udskrivning fra intensivafdeling
Denne mentale helbredstilstand vil blive evalueret hos patienter, familiemedlemmer og sundhedsteamet, med instrumentet HADS totalscore for angst spænder fra 0 til 21, kategoriseret som: normal (0-7), mild (8-10), moderat ( 11-14) eller svær (15-21)
Tredje måned efter udskrivning fra intensivafdeling
Angst efter ICU
Tidsramme: Tolvte måned efter udskrivning fra intensivafdeling
Denne psykiske tilstand vil blive evalueret hos patienter, familiemedlemmer og sundhedsteamet
Tolvte måned efter udskrivning fra intensivafdeling
Hyppighed af depressive symptomer
Tidsramme: Tolvte måned efter udskrivning fra intensivafdeling
Hyppigheden af ​​depressive symptomer efter udskrivning fra intensivafdelingen vil blive evalueret hos patienter med svær Covid-19, deres pårørende og sundhedspersonale med instrumentet HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tolvte måned efter udskrivning fra intensivafdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leyla Alegria, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2025

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Abonner