Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние коммуникационной стратегии на профилактику депрессивных симптомов у пациентов с Covid-19

10 января 2025 г. обновлено: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Влияние ранней и комплексной коммуникационной стратегии на профилактику депрессивных симптомов у пациентов с тяжелой формой Covid-19, их семей и медицинского персонала

Целью данного исследования является сравнение влияния стратегии раннего и интегрального общения (EICS) и стандартной помощи на частоту симптомов депрессии через 3 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии у пациентов с тяжелой формой Covid-19, членов их семей. и медицинский персонал.

Оценка частоты депрессивных симптомов через 3 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии с помощью а) госпитальной тревоги и депрессии, б) контрольного списка посттравматического стрессового расстройства (S)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы разработали исследование до и после вмешательства, группы были распределены неслучайно.

Исследование проводится в 10 чилийских больницах, принимающих 350 пациентов.

До вмешательства: Практика каждого отделения интенсивной терапии будет поддерживаться до того момента, когда рандомизация соответствует началу вмешательства в каждом центре.

После вмешательства: EICS для облегчения общения между семьей, пациентом и медицинским персоналом посредством письменных материалов, через Интернет (планшет и веб-мастер) и по телефону.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

350

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Чили
        • Pontificia Universidad Católica de Chile - Medicina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые > 18 лет
  • Поступил в отделение интенсивной терапии
  • Требуется искусственная вентиляция легких> 12 часов из-за COVID-19

Критерий исключения:

  • Пациенты с терапевтической пропорциональностью определяются рано
  • Пациенты с ограничениями в общении (они не говорят по-испански) исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Традиционное управление коммуникацией (до вмешательства)

Сохраняются традиционные методы общения, которые заключаются в сообщении о состоянии здоровья пациента или конкретных требованиях в случае между медицинской бригадой и семьей.

В соответствии с социальными и административными условиями каждого центра предоставляется медицинская телефонная информация о состоянии пациентов.
Экспериментальный: Стратегия ранней и интегральной коммуникации (EICS) (после вмешательства)

EICS, который включает в себя набор различных стратегий, которые позволяют поддерживать общение и контакты между членами семьи, пациентами и медицинским персоналом.

Это предполагает доставку: (1) получения своевременной и понятной информации; (2) Получать посещения, общение и духовную помощь
Поведенческий: Вмешательство. Стратегия ранней и интегральной коммуникации (EICS)

Это вмешательство будет реализовано у пациентов, поскольку они госпитализированы в отделение интенсивной терапии, где ожидается:

  • Облегчение контактов и общения между пациентами, семьями и медицинским персоналом.
  • Отвечайте на потребности в общении членов семьи.
  • Уменьшите перегрузку оборудования и облегчите общение с семьями и пациентами, предоставляя инструменты и своевременную поддержку.
  • Построить позитивные и доверительные отношения родственников и пациентов с медицинскими бригадами.

Вмешательство рассматривает следующие действия:

  1. - Обучение общению с медицинским персоналом
  2. - Письменный материал
  3. - Семейный сайт
  4. - Стандартизированная и ежедневная телефонная информация
  5. - Стратегия поддержки команды здравоохранения
  6. - Еженедельная мультидисциплинарная виртуальная встреча с семьей
  7. - Дневники интенсивной терапии для членов семьи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота депрессивных симптомов
Временное ограничение: Третий месяц после выписки из реанимации
Частота депрессивных симптомов после выписки из отделения интенсивной терапии будет оцениваться у пациентов с тяжелой формой Covid-19, их родственников и медицинского персонала с помощью прибора HADS (больничная шкала тревоги и депрессии).
Третий месяц после выписки из реанимации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска депрессивных симптомов
Временное ограничение: Третий месяц после выписки из реанимации

Выявить факторы риска, связанные с депрессивными симптомами через 3 месяца после отделения интенсивной терапии у пациентов с тяжелой формой Covid-19, их родственников и медицинского персонала. Принимая во внимание физическое здоровье, психическое здоровье и социально-демографические факторы.

Для измерения депрессивных симптомов будет использоваться Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS), общее количество баллов для депрессии варьируется от 0 до 21, классифицированная как: нормальная (0-7), легкая (8-10), умеренная (11-14) или тяжелый (15-21)
Третий месяц после выписки из реанимации
Функциональная независимость после отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Третий месяц после выписки из реанимации
Barthel будет использоваться у пациентов, оценки упорядочены: 0-20 предполагает полную зависимость, 21-60 тяжелую зависимость, 61-90 умеренную зависимость и 91-99 легкую зависимость, 100 независимость
Третий месяц после выписки из реанимации
Функциональная независимость после отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Двенадцатый месяц после выписки из реанимации
Barthel будет использоваться у пациентов
Двенадцатый месяц после выписки из реанимации
Статус функциональности после отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Третий месяц после выписки из реанимации
Функциональный статус после COVID-19 (PCFS) будет использоваться у пациентов со следующей оценкой: 0 = нет функциональных ограничений, 1 = незначительные функциональные ограничения, 2 = легкие функциональные ограничения, 3 = умеренные функциональные ограничения, 4 = серьезные функциональные ограничения, 5 = смерть
Третий месяц после выписки из реанимации
Статус функциональности после отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Двенадцатый месяц после выписки из реанимации
Функциональный статус после COVID-19 (PCFS) будет использоваться у пациентов
Двенадцатый месяц после выписки из реанимации
Посттравматический стресс после отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Третий месяц после выписки из реанимации
Это состояние психического здоровья будет оцениваться у пациентов, членов семьи и медицинской бригады с помощью пересмотренной шкалы влияния события (IES-R). Интерпретация баллов: 24-32: посттравматическое стрессовое расстройство является клинической проблемой, 33-38: это представляет собой наилучший предел для вероятного диагноза посттравматического стресса, 39 и выше: это достаточно высоко, чтобы подавить функционирование вашей иммунной системы
Третий месяц после выписки из реанимации
Посттравматический стресс после отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Двенадцатый месяц после выписки из реанимации
Это состояние психического здоровья будет оцениваться у пациентов, членов семьи и медицинской бригады с помощью пересмотренной шкалы влияния события (IES-R).
Двенадцатый месяц после выписки из реанимации
Когнитивный статус после отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Третий месяц после выписки из реанимации
Слепой инструмент MOCA будет применяться к пациентам. Общая возможная оценка – 22 балла; балл 18 и выше считается нормальным
Третий месяц после выписки из реанимации
Когнитивный статус после отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Двенадцатый месяц после выписки из реанимации
Слепой инструмент MOCA будет применяться к пациентам.
Двенадцатый месяц после выписки из реанимации
Качество жизни после реанимации
Временное ограничение: Третий месяц после выписки из реанимации
Euro Qol (EQ-5D) будет применяться к пациентам. Сводный индекс EQ-5D получается путем применения формулы, которая, по существу, присваивает значения (веса) каждому из уровней в каждом измерении. Индекс можно рассчитать, вычитая соответствующие веса из 1, значения полного здоровья.
Третий месяц после выписки из реанимации
Качество жизни после реанимации
Временное ограничение: Двенадцатый месяц после выписки из реанимации
Euro Qol (EQ-5D) будет применяться к пациентам.
Двенадцатый месяц после выписки из реанимации
Воспоминания в отделении интенсивной терапии после отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Третий месяц после выписки из реанимации
Инструмент памяти ICU (ICUMT) будет применяться к пациентам. В ICUMT воспоминания подразделяются на подшкалы фактических воспоминаний, воспоминаний о чувствах и воспоминаний о бреде.
Третий месяц после выписки из реанимации
Воспоминания в отделении интенсивной терапии после отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Двенадцатый месяц после выписки из реанимации
Инструмент памяти ICU (ICUMT) будет применяться к пациентам. В ICUMT воспоминания подразделяются на подшкалы фактических воспоминаний, воспоминаний о чувствах и воспоминаний о бреде.
Двенадцатый месяц после выписки из реанимации
Тревожный пост ICU
Временное ограничение: Третий месяц после выписки из реанимации
Это состояние психического здоровья будет оцениваться у пациентов, членов семьи и медицинской бригады, при этом общие баллы по шкале HADS для тревоги варьируются от 0 до 21, классифицируясь как: нормальное (0–7), легкое (8–10), умеренное ( 11-14) или тяжелая (15-21)
Третий месяц после выписки из реанимации
Тревожный пост ICU
Временное ограничение: Двенадцатый месяц после выписки из реанимации
Это состояние психического здоровья будет оцениваться у пациентов, членов семьи и медицинской бригады.
Двенадцатый месяц после выписки из реанимации
Частота депрессивных симптомов
Временное ограничение: Двенадцатый месяц после выписки из реанимации
Частота депрессивных симптомов после выписки из отделения интенсивной терапии будет оцениваться у пациентов с тяжелой формой Covid-19, их родственников и медицинского персонала с помощью прибора HADS (больничная шкала тревоги и депрессии).
Двенадцатый месяц после выписки из реанимации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Соавторы

University of Chile
Universidad de La Frontera

Следователи

  • Главный следователь: Leyla Alegria, Pontificia Universidad Católica de Chile

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COVID0921

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться