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Einfluss einer Kommunikationsstrategie auf die Prävention depressiver Symptome bei Patienten mit Covid-19

10. Januar 2025 aktualisiert von: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Auswirkungen einer frühen und umfassenden Kommunikationsstrategie auf die Prävention depressiver Symptome bei Patienten mit schwerem Covid-19, ihren Familien und dem Gesundheitspersonal

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer frühen und integralen Kommunikationsstrategie (EICS) im Vergleich zur Standardversorgung auf die Rate depressiver Symptome 3 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation bei Patienten mit schwerem Covid-19 und ihren Familienmitgliedern zu vergleichen und Gesundheitspersonal.

Bewertung der Rate depressiver Symptome 3 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation, mit a) Angst und Depression im Krankenhaus, b) Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen (S)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir entwarfen eine Prä-Post-Interventionsstudie, die Gruppen wurden nicht zufällig zugewiesen.

Die Studie wird in 10 chilenischen Krankenhäusern durchgeführt und nimmt 350 Patienten auf.

Präintervention: Die Praktiken jeder Intensivstation werden bis zu dem Moment beibehalten, an dem gemäß Randomisierung der Beginn der Intervention in jedem Zentrum entspricht.

Post-Intervention: EICS zur Erleichterung der Kommunikation zwischen der Familie, dem Patienten und dem Gesundheitsteam durch schriftliches Material, über das Internet (Tablet und Webmaster) und per Telefon.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Pontificia Universidad Católica de Chile - Medicina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene > 18 Jahre alt
  • Aufnahme auf die Intensivstation
  • Mechanische Beatmung erforderlich > 12 Stunden aufgrund von COVID-19

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit therapeutischer Proportionalität werden frühzeitig definiert
  • Patienten mit Kommunikationseinschränkungen (sie sprechen kein Spanisch) sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Traditionelles Kommunikationsmanagement (Prä-Intervention)

Es werden traditionelle Kommunikationspraktiken beibehalten, die darin bestehen, den medizinischen Zustand des Patienten oder spezifische Anforderungen des Falls zwischen dem Gesundheitsteam und der Familie zu melden.

Entsprechend den sozialen und administrativen Bedingungen der einzelnen Zentren werden medizinische telefonische Informationen über den Zustand der Patienten bereitgestellt.
Experimental: Frühe und integrale Kommunikationsstrategie (EICS) (Post-Intervention)

EICS, das ein Bündel verschiedener Strategien umfasst, die es ermöglichen, die Kommunikation und den Kontakt zwischen Familienmitgliedern, Patienten und dem Gesundheitsteam zu fördern.

Dies umfasst die Bereitstellung von: (1) Rechtzeitige und verständliche Informationen erhalten; (2) Besuche, Begleitung und spirituellen Beistand erhalten
Verhalten: Intervention. Frühe und integrale Kommunikationsstrategie (EICS)

Diese Intervention wird bei Patienten durchgeführt, da sie auf der Intensivstation stationär behandelt werden, wo erwartet wird:

  • Erleichterung des Kontakts und der Kommunikation zwischen Patienten, Familien und dem Gesundheitsteam.
  • Reagieren Sie auf die Kommunikationsbedürfnisse von Familienmitgliedern.
  • Reduzieren Sie die Überlastung der Ausrüstung und erleichtern Sie die Kommunikation mit Familien und Patienten, indem Sie Werkzeuge und zeitnahe Unterstützung bereitstellen.
  • Bauen Sie eine positive und vertrauensvolle Beziehung zwischen Angehörigen und Patienten mit Gesundheitsteams auf.

Die Intervention berücksichtigt die folgenden Aktionen:

  1. - Training in der Kommunikation mit dem Gesundheitsteam
  2. - Schriftliches Material
  3. - Familienseite
  4. - Standardisierte und tagesaktuelle telefonische Auskunft
  5. - Strategie zur Unterstützung des Gesundheitsteams
  6. - Wöchentliches multidisziplinäres virtuelles Treffen mit der Familie
  7. - Intensivtagebücher für Familienmitglieder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate depressiver Symptome
Zeitfenster: Dritter Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Die Rate depressiver Symptome nach Entlassung aus der Intensivstation wird bei Patienten mit schwerem Covid-19, ihren Angehörigen und dem Gesundheitspersonal mit dem Instrument HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) evaluiert.
Dritter Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren depressiver Symptome
Zeitfenster: Dritter Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation

Identifizieren Sie Risikofaktoren im Zusammenhang mit depressiven Symptomen 3 Monate nach der Intensivstation bei Patienten mit schwerem Covid-19, ihren Angehörigen und ihrem Gesundheitsteam. Unter Berücksichtigung der körperlichen Gesundheit, der psychischen Gesundheit und soziodemografischer Faktoren.

Zur Messung depressiver Symptome wird die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) verwendet, Gesamtwerte für Depressionen reichen von 0 bis 21, kategorisiert als: normal (0-7), leicht (8-10), mäßig (11-14) oder schwer (15-21)
Dritter Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Funktionale Unabhängigkeit nach der Intensivstation
Zeitfenster: Dritter Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Barthel wird bei Patienten eingesetzt, deren Scores geordnet sind: 0-20 bedeutet totale Abhängigkeit, 21-60 schwere Abhängigkeit, 61-90 mäßige Abhängigkeit und 91-99 leichte Abhängigkeit, 100 Unabhängigkeit
Dritter Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Funktionale Unabhängigkeit nach der Intensivstation
Zeitfenster: Zwölfter Monat nach Entlassung aus der Intensivstation
Barthel wird bei Patienten eingesetzt
Zwölfter Monat nach Entlassung aus der Intensivstation
Funktionsstatus nach der Intensivstation
Zeitfenster: Dritter Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Post-COVID-19 Functional Status (PCFS) wird bei Patienten verwendet, die Punkte sind: 0 = keine funktionellen Einschränkungen, 1 = vernachlässigbare funktionelle Einschränkungen, 2 = leichte funktionelle Einschränkungen, 3 = mäßige funktionelle Einschränkungen, 4 = schwere funktionelle Einschränkungen, 5=Tod
Dritter Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Funktionsstatus nach der Intensivstation
Zeitfenster: Zwölfter Monat nach Entlassung aus der Intensivstation
Post-COVID-19 Functional Status (PCFS) wird bei Patienten verwendet
Zwölfter Monat nach Entlassung aus der Intensivstation
Posttraumatischer Stress nach der Intensivstation
Zeitfenster: Dritter Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Dieser psychische Gesundheitszustand wird bei Patienten, Familienmitgliedern und dem Gesundheitsteam mit dem Instrument Impact of Event Scale Revised (IES-R) bewertet. Score-Interpretation: 24-32: PTSD ist ein klinisches Problem, 33-38: Dies stellt die beste Grenze für eine wahrscheinliche Diagnose von PTSD dar, 39 und höher: Dies ist hoch genug, um die Funktion Ihres Immunsystems zu unterdrücken
Dritter Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Posttraumatischer Stress nach der Intensivstation
Zeitfenster: Zwölfter Monat nach Entlassung aus der Intensivstation
Dieser psychische Gesundheitszustand wird bei Patienten, Familienmitgliedern und dem Gesundheitsteam mit dem Instrument Impact of Event Scale Revised (IES-R) bewertet.
Zwölfter Monat nach Entlassung aus der Intensivstation
Kognitionsstatus nach der Intensivstation
Zeitfenster: Dritter Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Das MOCA-Blindinstrument wird an Patienten angewendet. Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 22 Punkte; eine Punktzahl von 18 oder mehr gilt als normal
Dritter Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Kognitionsstatus nach der Intensivstation
Zeitfenster: Zwölfter Monat nach Entlassung aus der Intensivstation
Das MOCA-Blindinstrument wird an Patienten angewendet.
Zwölfter Monat nach Entlassung aus der Intensivstation
Lebensqualität nach der Intensivstation
Zeitfenster: Dritter Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Euro Qol (EQ-5D) wird bei Patienten angewendet. Ein zusammenfassender EQ-5D-Index wird abgeleitet, indem eine Formel angewendet wird, die im Wesentlichen jedem der Niveaus in jeder Dimension Werte (Gewichte) zuordnet. Der Index kann berechnet werden, indem die entsprechenden Gewichte von 1, dem Wert für volle Gesundheit, abgezogen werden
Dritter Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Lebensqualität nach der Intensivstation
Zeitfenster: Zwölfter Monat nach Entlassung aus der Intensivstation
Euro Qol (EQ-5D) wird bei Patienten angewendet.
Zwölfter Monat nach Entlassung aus der Intensivstation
Intensiverinnerungen nach der Intensivstation
Zeitfenster: Dritter Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Das ICU Memory Tool (ICUMT) wird auf Patienten angewendet. In ICUMT werden Erinnerungen in Subskalen von sachlichen Erinnerungen, Erinnerungen an Gefühle und Erinnerungen an Wahnvorstellungen kategorisiert
Dritter Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Intensiverinnerungen nach der Intensivstation
Zeitfenster: Zwölfter Monat nach Entlassung aus der Intensivstation
Das ICU Memory Tool (ICUMT) wird auf Patienten angewendet. In ICUMT werden Erinnerungen in Subskalen von sachlichen Erinnerungen, Erinnerungen an Gefühle und Erinnerungen an Wahnvorstellungen kategorisiert
Zwölfter Monat nach Entlassung aus der Intensivstation
Angst nach der Intensivstation
Zeitfenster: Dritter Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Dieser psychische Gesundheitszustand wird bei Patienten, Familienmitgliedern und dem Gesundheitsteam mit dem HADS-Instrument bewertet. Gesamtwerte für Angstzustände reichen von 0 bis 21, kategorisiert als: normal (0-7), leicht (8-10), mäßig ( 11-14) oder schwer (15-21)
Dritter Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Angst nach der Intensivstation
Zeitfenster: Zwölfter Monat nach Entlassung aus der Intensivstation
Dieser psychische Gesundheitszustand wird bei Patienten, Familienmitgliedern und dem Gesundheitsteam bewertet
Zwölfter Monat nach Entlassung aus der Intensivstation
Rate depressiver Symptome
Zeitfenster: Zwölfter Monat nach Entlassung aus der Intensivstation
Die Rate depressiver Symptome nach Entlassung aus der Intensivstation wird bei Patienten mit schwerem Covid-19, ihren Angehörigen und dem Gesundheitspersonal mit dem Instrument HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) evaluiert.
Zwölfter Monat nach Entlassung aus der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Mitarbeiter

University of Chile
Universidad de La Frontera

Ermittler

  • Hauptermittler: Leyla Alegria, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVID0921

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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