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Impact d'une stratégie de communication dans la prévention des symptômes dépressifs chez les patients atteints de Covid-19

10 janvier 2025 mis à jour par: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Impact d'une stratégie de communication précoce et globale dans la prévention des symptômes dépressifs chez les patients atteints de Covid-19 sévère, leurs familles et le personnel de santé

Le but de cette étude est de comparer l'effet d'une stratégie de communication précoce et intégrale (EICS) versus les soins standards, sur le taux de symptômes dépressifs à 3 mois après la sortie de l'USI, chez des patients atteints de Covid-19 sévère, les membres de leur famille et personnels de santé.

Évaluer le taux de symptômes dépressifs à 3 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs, avec a) l'anxiété et la dépression hospitalières, b) la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (S)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons conçu une étude pré-post-intervention, les groupes ont été répartis de manière non aléatoire.

L'étude est mise en œuvre dans 10 hôpitaux chiliens, admettant 350 patients.

Pré-intervention : Les pratiques de chaque USI seront maintenues, jusqu'au moment où selon la randomisation correspond le début de l'intervention, dans chaque centre.

Post-intervention : EICS pour faciliter la communication entre la famille, le patient et l'équipe de santé, par support écrit, via le web (tablette et webmaster) et par téléphone.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chili
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chili
        • Pontificia Universidad Católica de Chile - Medicina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes > 18 ans
  • Admis à l'USI
  • Nécessitant une Ventilation Mécanique > 12h en raison du COVID-19

Critère d'exclusion:

  • Les patients avec proportionnalité thérapeutique sont définis tôt
  • Les patients ayant des limitations de communication (ils ne parlent pas espagnol) sont exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Gestion de la communication traditionnelle (Pré-intervention)

Les pratiques traditionnelles de communication sont maintenues, qui consistent à rapporter les conditions médicales du patient ou les exigences particulières du cas, entre l'équipe de santé et la famille.

Selon les conditions sociales et administratives de chaque centre, une information médicale téléphonique est fournie sur l'état des patients.
Expérimental: Stratégie de communication précoce et intégrale (EICS) (post-intervention)

SCEI qui comprend un ensemble de stratégies diverses qui permettent de favoriser la communication et le contact entre les membres de la famille, les patients et l'équipe de santé.

Cela prend en compte la livraison de: (1) Recevoir des informations opportunes et compréhensibles; (2) Recevoir des visites, de la compagnie et une assistance spirituelle
Comportemental: Intervention. Stratégie de communication précoce et intégrale (EICS)

Cette intervention sera mise en œuvre chez les patients depuis qu'ils sont hospitalisés en réanimation où sont attendus :

  • Faciliter le contact et la communication entre les patients, les familles et l'équipe de santé.
  • Répondre aux besoins de communication des membres de la famille.
  • Réduisez la surcharge d'équipement et facilitez la communication avec les familles et les patients, en fournissant des outils et un soutien en temps opportun.
  • Établir une relation positive et de confiance entre les proches et les patients avec les équipes de santé.

L'intervention envisage les actions suivantes :

  1. - Formation en communication à l'équipe de santé
  2. - Matériel écrit
  3. - Site familial
  4. - Renseignements téléphoniques standardisés et quotidiens
  5. - Stratégie de soutien aux équipes de santé
  6. - Rencontre virtuelle multidisciplinaire hebdomadaire avec la famille
  7. - Journaux de soins intensifs pour les membres de la famille

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de symptômes dépressifs
Délai: Troisième mois après la sortie des soins intensifs
Le taux de symptômes dépressifs après la sortie des soins intensifs sera évalué chez les patients atteints de Covid-19 sévère, leurs proches et le personnel de santé avec l'instrument HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Troisième mois après la sortie des soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque des symptômes dépressifs
Délai: Troisième mois après la sortie des soins intensifs

Identifier les facteurs de risque associés aux symptômes dépressifs à 3 mois après les soins intensifs chez les patients atteints de Covid-19 sévère, leurs proches et l'équipe de santé. Tenir compte de la santé physique, de la santé mentale et des facteurs sociodémographiques.

Pour mesurer les symptômes dépressifs, on utilisera l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), les scores totaux pour la dépression vont de 0 à 21, classés comme suit : normal (0-7), léger (8-10), modéré (11-14) ou sévère (15-21)
Troisième mois après la sortie des soins intensifs
Indépendance fonctionnelle post-USI
Délai: Troisième mois après la sortie des soins intensifs
Barthel sera utilisé chez les patients, les scores sont ordonnés : 0-20 suggère une dépendance totale, 21-60 une dépendance sévère, 61-90 une dépendance modérée et 91-99 une dépendance légère, 100 une indépendance
Troisième mois après la sortie des soins intensifs
Indépendance fonctionnelle post-USI
Délai: Douzième mois après la sortie des soins intensifs
Barthel sera utilisé chez les patients
Douzième mois après la sortie des soins intensifs
Statut de fonctionnalité post-ICU
Délai: Troisième mois après la sortie des soins intensifs
Le statut fonctionnel post-COVID-19 (PCFS) sera utilisé chez les patients, les scores sont : 0 = aucune limitation fonctionnelle, 1 = limitations fonctionnelles négligeables, 2 = limitations fonctionnelles légères, 3 = limitations fonctionnelles modérées, 4 = limitations fonctionnelles sévères, 5=mort
Troisième mois après la sortie des soins intensifs
Statut de fonctionnalité post-ICU
Délai: Douzième mois après la sortie des soins intensifs
L'état fonctionnel post-COVID-19 (PCFS) sera utilisé chez les patients
Douzième mois après la sortie des soins intensifs
Stress post-traumatique post-USI
Délai: Troisième mois après la sortie des soins intensifs
Cet état de santé mentale sera évalué chez les patients, les membres de la famille et l'équipe de santé, avec l'instrument Impact of Event Scale Revised (IES-R). Interprétation du score : 24-32 : le SSPT est une préoccupation clinique, 33-38 : cela représente le meilleur seuil pour un diagnostic probable de SSPT, 39 et plus : cela est suffisamment élevé pour supprimer le fonctionnement de votre système immunitaire
Troisième mois après la sortie des soins intensifs
Stress post-traumatique post-USI
Délai: Douzième mois après la sortie des soins intensifs
Cet état de santé mentale sera évalué chez les patients, les membres de la famille et l'équipe de santé, avec l'instrument Impact of Event Scale Revised (IES-R).
Douzième mois après la sortie des soins intensifs
État cognitif post-USI
Délai: Troisième mois après la sortie des soins intensifs
L'instrument aveugle MOCA sera appliqué aux patients. Le score total possible est de 22 points ; un score de 18 ou plus est considéré comme normal
Troisième mois après la sortie des soins intensifs
État cognitif post-USI
Délai: Douzième mois après la sortie des soins intensifs
L'instrument aveugle MOCA sera appliqué aux patients.
Douzième mois après la sortie des soins intensifs
Qualité de vie après les soins intensifs
Délai: Troisième mois après la sortie des soins intensifs
Euro Qol (EQ-5D) sera appliqué aux patients. Un indice récapitulatif EQ-5D est dérivé en appliquant une formule qui attache essentiellement des valeurs (pondérations) à chacun des niveaux de chaque dimension. L'indice peut être calculé en déduisant les poids appropriés de 1, la valeur de la pleine santé
Troisième mois après la sortie des soins intensifs
Qualité de vie après les soins intensifs
Délai: Douzième mois après la sortie des soins intensifs
Euro Qol (EQ-5D) sera appliqué aux patients.
Douzième mois après la sortie des soins intensifs
Mémoires de soins intensifs post soins intensifs
Délai: Troisième mois après la sortie des soins intensifs
L'outil de mémoire ICU (ICUMT) sera appliqué aux patients. Dans ICUMT, les souvenirs sont classés en sous-échelles de souvenirs factuels, de souvenirs de sentiments et de souvenirs d'illusion
Troisième mois après la sortie des soins intensifs
Mémoires de soins intensifs post soins intensifs
Délai: Douzième mois après la sortie des soins intensifs
L'outil de mémoire ICU (ICUMT) sera appliqué aux patients. Dans ICUMT, les souvenirs sont classés en sous-échelles de souvenirs factuels, de souvenirs de sentiments et de souvenirs d'illusion
Douzième mois après la sortie des soins intensifs
Anxiété post soins intensifs
Délai: Troisième mois après la sortie des soins intensifs
Cet état de santé mentale sera évalué chez les patients, les membres de la famille et l'équipe de santé, les scores totaux de l'instrument HADS pour l'anxiété allant de 0 à 21, classés comme suit : normal (0-7), léger (8-10), modéré ( 11-14) ou sévère (15-21)
Troisième mois après la sortie des soins intensifs
Anxiété post soins intensifs
Délai: Douzième mois après la sortie des soins intensifs
Cet état de santé mentale sera évalué chez les patients, les membres de la famille et l'équipe de santé
Douzième mois après la sortie des soins intensifs
Taux de symptômes dépressifs
Délai: Douzième mois après la sortie des soins intensifs
Le taux de symptômes dépressifs après la sortie des soins intensifs sera évalué chez les patients atteints de Covid-19 sévère, leurs proches et le personnel de santé avec l'instrument HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Douzième mois après la sortie des soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Collaborateurs

University of Chile
Universidad de La Frontera

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leyla Alegria, Pontificia Universidad Católica de Chile

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Première publication (Réel)

5 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2025

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVID0921

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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