台湾胆道がん遺伝子変異登録簿
胆道がん (BTC) は、予後の悪い腫瘍の異種グループを危険にさらします。 根治手術は依然として限局性疾患の第一選択です。ただし、ほとんどの BTC 患者は切除不能または転移性疾患を患っていました。 これらの患者に対するゴールド スタンダード療法は、ゲムシタビンとシスプラチンによる化学療法です。 ABC-06 試験のデータでは、オキサリプラチンと 5-フルオロウラシルの併用化学療法によるわずかな生存期間の延長が示されましたが、二次治療における標準治療のコンセンサス ガイドラインはありません。
高度なBTCの包括的なゲノムプロファイリングにおける最近の進歩は、腫瘍形成を明らかにし、精密医療の次の時代を促進するのに役立っています. 根底にある分子ゲノム異常、ならびに臨床人口統計および治療結果をさらに解明するには、データを完全に収集するための全国的、多施設および人口に焦点を当てた研究プロジェクトが必要です。 進行した BTC 患者から腫瘍組織が収集され、データの保存と共有のプラットフォームでリアルタイムの次世代シーケンシング分析が行われます。 プレシジョン メディシン プロジェクトの目的は、台湾で BTC 集団の腫瘍分子プロファイリングを確立し、患者が対応する可能性のある標的治療法と適切な臨床試験を受けられるようにすることです。
調査の概要
詳細な説明
胆道がん (BTC) は、予後の悪い腫瘍の異種グループを危険にさらします。 根治手術は依然として限局性疾患の第一選択です。ただし、ほとんどの BTC 患者は切除不能または転移性疾患を患っていました。 これらの患者に対するゴールド スタンダード療法は、ゲムシタビンとシスプラチンによる化学療法です。 ABC-06 試験のデータでは、オキサリプラチンと 5-フルオロウラシルの併用化学療法によるわずかな生存期間の延長が示されましたが、二次治療における標準治療のコンセンサス ガイドラインはありません。
高度なBTCの包括的なゲノムプロファイリングにおける最近の進歩は、腫瘍形成を明らかにし、精密医療の次の時代を促進するのに役立っています. 根底にある分子ゲノム異常、ならびに臨床人口統計および治療結果をさらに解明するには、データを完全に収集するための全国的、多施設および人口に焦点を当てた研究プロジェクトが必要です。 進行した BTC 患者から腫瘍組織が収集され、データの保存と共有のプラットフォームでリアルタイムの次世代シーケンシング分析が行われます。 プレシジョン メディシン プロジェクトの目的は、台湾で BTC 集団の腫瘍分子プロファイリングを確立し、患者が対応する可能性のある標的治療法と適切な臨床試験を受けられるようにすることです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Chiayi City、台湾
- Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
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Kaohsiung City、台湾
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Kaohsiung City、台湾
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,
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Taichung、台湾
- China Medical University Hospital
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Tainan、台湾
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei、台湾
- Tri-Service General Hospital
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Taipei、台湾
- Mackay Memorial Hospital
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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Taipei、台湾
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei、台湾
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
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Taipei、台湾
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
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Taoyuan、台湾
- Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Taoyuan、台湾
- Linko Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 20歳以上。
- 病理学的報告では、BTC (IHCC、EHCC、GBC、または AVC を含む) 患者の腺癌または腺扁平上皮癌、または局所進行または転移状態としての肝胆管癌が示されました。
- -残存生検/手術スライドを提供する意欲。
- 余命は3ヶ月以上。
- 患者はプロトコルを完全に理解し、定期的なフォローアップを喜んで受けます。
- -患者は最初の全身治療を受ける準備ができているか、または一次治療を受けています
- 総ビリルビン≦5mg/dLかつECOG≦2
除外基準:
- 完全な病歴を提供することに協力できない。
- 遺伝子検査に利用できる腫瘍組織がない。
- 望ましくないコンプライアンス。
- -過去1年以内の他の悪性腫瘍 適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がんまたは子宮頸がんを除く in situ。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録期間中に本研究の基準に適合する400人の患者を登録する
時間枠：5年
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登録期間中に本研究の基準に適合する400人の患者を登録する
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5年
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特定の集団に対して大規模な NGS 分析を実行するには
時間枠：5年
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重要な遺伝的特徴を含むマップを作成するには
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胆道がん患者の臨床データの収集
時間枠：5年
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胆道がん患者の臨床データの収集
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5年
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台湾における胆道がんの臨床的特徴、治療および転帰を遺伝子プロファイルと関連付けること。
時間枠：5年
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胆道がん患者の臨床的特徴、治療、転帰を相関させる
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5年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア：Li-Tzong Chen, MD、National Health Research Institutes, Taiwan
- 主任研究者：Ming-Huang Chen, MD, PhD、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
- 主任研究者：Nai-Jung Chiang, MD, PhD、National Health Research Institutes, Taiwan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。