대만 담도암의 유전자 변이 등록부
담도암(BTC)은 예후가 좋지 않은 이종 종양 그룹을 손상시킵니다. 근치적 수술은 국소 질환에 대한 첫 번째 선택으로 남아 있습니다. 그러나 대부분의 BTC 환자는 절제 불가능하거나 전이성 질환을 앓았습니다. 이 환자들을 위한 황금 표준 치료법은 젬시타빈과 시스플라틴을 사용한 화학 요법입니다. ABC-06 시험의 데이터가 옥살리플라틴과 5-플루오로우라실 병용 화학요법에서 약간의 생존 이점을 보여주었지만 2차 설정에서 표준 치료에 대한 합의된 지침은 없습니다.
고급 BTC에 대한 포괄적인 게놈 프로파일링의 최근 진전은 종양 형성을 명확히 하고 다가올 정밀 의학 시대를 촉진하는 데 도움이 되었습니다. 기본 분자 게놈 이상과 임상 인구 통계 및 치료 결과를 더 자세히 밝히려면 데이터를 완전히 수집하기 위한 국가, 다중 센터 및 인구 중심 연구 프로젝트가 필요합니다. 종양 조직은 데이터 저장 및 공유 플랫폼에서 실시간 차세대 시퀀싱 분석을 위해 고급 BTC 환자로부터 수집됩니다. 정밀 의학 프로젝트의 목적은 대만에서 BTC 집단의 종양 분자 프로파일링을 확립하여 환자가 해당 잠재적 표적 치료제 및 적합한 임상 시험을 받을 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
담도암(BTC)은 예후가 좋지 않은 이종 종양 그룹을 손상시킵니다. 근치적 수술은 국소 질환에 대한 첫 번째 선택으로 남아 있습니다. 그러나 대부분의 BTC 환자는 절제 불가능하거나 전이성 질환을 앓았습니다. 이 환자들을 위한 황금 표준 치료법은 젬시타빈과 시스플라틴을 사용한 화학 요법입니다. ABC-06 시험의 데이터가 옥살리플라틴과 5-플루오로우라실 병용 화학요법에서 약간의 생존 이점을 보여주었지만 2차 설정에서 표준 치료에 대한 합의된 지침은 없습니다.
고급 BTC에 대한 포괄적인 게놈 프로파일링의 최근 진전은 종양 형성을 명확히 하고 다가올 정밀 의학 시대를 촉진하는 데 도움이 되었습니다. 기본 분자 게놈 이상과 임상 인구 통계 및 치료 결과를 더 자세히 밝히려면 데이터를 완전히 수집하기 위한 국가, 다중 센터 및 인구 중심 연구 프로젝트가 필요합니다. 종양 조직은 데이터 저장 및 공유 플랫폼에서 실시간 차세대 시퀀싱 분석을 위해 고급 BTC 환자로부터 수집됩니다. 정밀 의학 프로젝트의 목적은 대만에서 BTC 집단의 종양 분자 프로파일링을 확립하여 환자가 해당 잠재적 표적 치료제 및 적합한 임상 시험을 받을 수 있도록 하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ming-Huang Chen, MD, PhD
- 전화번호: 886-2-28757270
- 이메일: mhchen9@vghtpe.gov.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Nai-Jung Chiang, MD, PhD
- 전화번호: 886-7000123 ext 65148
- 이메일: njchiang@nhri.edu.tw
연구 장소
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Chiayi City, 대만
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
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연락하다:
- Din-yau Wang, M.D.
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Kaohsiung, 대만
- 모병
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Tai-Jan Chiu, MD
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Kaohsiung, 대만
- 모병
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,
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연락하다:
- Li-Tzong Chen, MD
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Taichung, 대만
- 모병
- China Medical University Hospital
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연락하다:
- Li-yuan Bai
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Tainan, 대만
- 모병
- National Cheng Kung University Hospital
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연락하다:
- Chia-Jui Yen, MD,PhD
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Taipei, 대만
- 모병
- Mackay Memorial Hospital
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연락하다:
- Jiunn-Chang Lin, M.D.
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Taipei, 대만
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Ming-Huang Chen, MD,PhD
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Chiun Hsu, MD,PhD
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Taipei, 대만
- 모병
- Tri-Service General Hospital
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연락하다:
- Ming-Shen Dai, MD
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Taipei, 대만
- 모병
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
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연락하다:
- Yao-Yu Hsieh, MD
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Taipei, 대만
- 모병
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
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연락하다:
- Hsiao-Hsiang Cheng, MD
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Taoyuan, 대만
- 모병
- Linko Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Jen-Shi Chen, MD,PhD
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Taoyuan, 대만
- 모병
- Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare
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연락하다:
- Yuan-Hao Yang, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 병리학적 보고에 따르면 BTC(IHCC, EHCC, GBC 또는 AVC 포함) 또는 간담관암종 환자에서 선암종 또는 선편평세포암종이 국소 진행성 또는 전이성 상태로 나타났습니다.
- 잔여 생검/수술 슬라이드를 기꺼이 제공합니다.
- 기대수명 3개월 이상.
- 환자는 정기적인 후속 조치를 받으려는 의지로 프로토콜을 완전히 이해합니다.
- 환자는 1차 전신 치료를 받거나 1차 요법을 받을 준비가 되어 있습니다.
- 총 빌리루빈 ≤5mg/dL 및 ECOG≤2
제외 기준:
- 완전한 병력을 제공함으로써 협조할 수 없음.
- 유전자 검사에 사용할 수 있는 종양 조직이 없습니다.
- 바람직하지 않은 준수.
- 적절하게 치료된 기저 또는 편평 세포 피부암 또는 제자리 자궁경부암을 제외한 지난 1년 이내의 기타 악성 종양.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 기간에 본 연구의 기준에 부합하는 400명의 환자를 등록하기 위해
기간: 5 년
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등록 기간에 본 연구의 기준에 부합하는 400명의 환자를 등록하기 위해
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5 년
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특정 모집단에 대한 대규모 NGS 분석 수행
기간: 5 년
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중요한 유전적 특성을 포함하는 지도를 만들기 위해
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담도암 환자의 임상 데이터 수집
기간: 5 년
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담도암 환자의 임상 데이터 수집
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5 년
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담도암의 임상 특성, 치료 및 결과를 대만의 유전적 프로필과 연관시키기 위해.
기간: 5 년
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담도암 환자의 임상적 특징, 치료 및 결과의 상관관계
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Li-Tzong Chen, MD, National Health Research Institutes, Taiwan
- 수석 연구원: Ming-Huang Chen, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
- 수석 연구원: Nai-Jung Chiang, MD, PhD, National Health Research Institutes, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
차세대 시퀀싱에 대한 임상 시험
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Tianjin Medical University Second Hospital알려지지 않은
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Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEP알려지지 않은
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University of Alabama at BirminghamNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)모병