Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taiwanin sappitiesyövän geneettisten muutosten rekisteri

tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: National Health Research Institutes, Taiwan

Sappitiesyöpä (BTC) vaarantaa heterogeenisen ryhmän kasvaimia, joilla on huono ennuste. Hoitava leikkaus on edelleen ensisijainen valinta paikalliselle sairaudelle; kuitenkin useimmilla BTC-potilailla oli ei-leikkaussairaus tai metastaattinen sairaus. Näiden potilaiden kultainen standardihoito on kemoterapia gemsitabiinilla ja sisplatiinilla. Ei ole olemassa yksimielisiä ohjeita tavanomaiselle hoidolle toisen linjan asetuksissa, vaikka ABC-06-tutkimuksen tiedot osoittivat lievää eloonjäämishyötyä oksaliplatiinin ja 5-fluorourasiilin yhdistelmäkemoterapiasta.

Viimeaikainen edistyminen edistyneen BTC:n kattavassa genomiprofiloinnissa on auttanut selventämään kasvainten muodostumista ja helpottamaan tulevaa tarkkuuslääketieteen aikakautta. Taustalla olevien molekyyligenomipoikkeamien sekä kliinisen demografisen ja terapeuttisten tulosten selvittämiseksi edelleen tarvitaan kansallinen, monikeskus- ja väestökeskeinen tutkimusprojekti tietojen keräämiseksi kokonaan. Kasvainkudosta kerätään edistyneiltä BTC-potilailta reaaliaikaista seuraavan sukupolven sekvensointianalyysiä varten tietojen tallennus- ja jakamisalustalla. Tarkkuuslääketieteen hankkeen tarkoituksena on luoda kasvainmolekyyliprofilointi BTC-populaatioille Taiwanissa, jotta potilaat voivat saada vastaavat potentiaaliset kohdennetut lääkkeet ja sopivat kliiniset tutkimukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sappitiesyöpä (BTC) vaarantaa heterogeenisen ryhmän kasvaimia, joilla on huono ennuste. Hoitava leikkaus on edelleen ensisijainen valinta paikalliselle sairaudelle; kuitenkin useimmilla BTC-potilailla oli ei-leikkaussairaus tai metastaattinen sairaus. Näiden potilaiden kultainen standardihoito on kemoterapia gemsitabiinilla ja sisplatiinilla. Ei ole olemassa yksimielisiä ohjeita tavanomaiselle hoidolle toisen linjan asetuksissa, vaikka ABC-06-tutkimuksen tiedot osoittivat lievää eloonjäämishyötyä oksaliplatiinin ja 5-fluorourasiilin yhdistelmäkemoterapiasta.

Viimeaikainen edistyminen edistyneen BTC:n kattavassa genomiprofiloinnissa on auttanut selventämään kasvainten muodostumista ja helpottamaan tulevaa tarkkuuslääketieteen aikakautta. Taustalla olevien molekyyligenomipoikkeamien sekä kliinisen demografisen ja terapeuttisten tulosten selvittämiseksi edelleen tarvitaan kansallinen, monikeskus- ja väestökeskeinen tutkimusprojekti tietojen keräämiseksi kokonaan. Kasvainkudosta kerätään edistyneiltä BTC-potilailta reaaliaikaista seuraavan sukupolven sekvensointianalyysiä varten tietojen tallennus- ja jakamisalustalla. Tarkkuuslääketieteen hankkeen tarkoituksena on luoda kasvainmolekyyliprofilointi BTC-populaatioille Taiwanissa, jotta potilaat voivat saada vastaavat potentiaaliset kohdennetut lääkkeet ja sopivat kliiniset tutkimukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nai-Jung Chiang, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 886-7000123 ext 65148
  • Sähköposti: njchiang@nhri.edu.tw

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Din-yau Wang, M.D.
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tai-Jan Chiu, MD
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,
        • Ottaa yhteyttä:
          • Li-Tzong Chen, MD
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Li-yuan Bai
      • Tainan, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chia-Jui Yen, MD,PhD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Mackay Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jiunn-Chang Lin, M.D.
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ming-Huang Chen, MD,PhD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chiun Hsu, MD,PhD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Tri-Service General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ming-Shen Dai, MD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yao-Yu Hsieh, MD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hsiao-Hsiang Cheng, MD
      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Linko Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jen-Shi Chen, MD,PhD
      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuan-Hao Yang, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aiemmin hoitamaton tai alle 1. linjan hoito, metastaattiset tai ei-leikkauspotilaat, kliiniset tiedot ja terapeuttiset tulokset pitkälle edenneessä BTC:ssä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
  2. Patologiset raportit osoittivat adenokarsinooman tai adenosquamous-karsinooman potilailla, joilla oli BTC (mukaan lukien IHCC, EHCC, GBC tai AVC) tai hepatokolangiokarsinooma paikallisesti edenneenä tai metastaattisena tilana.
  3. Halukkuus toimittaa jäännösbiopsia/leikkauslevyt.
  4. Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta.
  5. Potilaat ymmärtävät protokollan täysin ja ovat halukkaita säännölliseen seurantaan.
  6. Potilaat ovat valmiita 1. systeemiseen hoitoon tai 1. linjan hoitoon
  7. Kokonaisbilirubiini ≦5 mg/dl ja ECOG≦2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä antamalla täydellinen sairaushistoria.
  2. Ei saatavilla kasvainkudoksia geneettistä testausta varten.
  3. Ei-toivottu noudattaminen.
  4. Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 1 vuoden aikana, paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvi- tai levyepiteelisyöpä tai kohdunkaulan syöpä in situ.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukaan otetaan 400 potilasta, jotka täyttävät tämän tutkimuksen kriteerit ilmoittautumisjaksolla
Aikaikkuna: 5 vuotta
Mukaan otetaan 400 potilasta, jotka täyttävät tämän tutkimuksen kriteerit ilmoittautumisjaksolla
5 vuotta
Suorittaa laajamittainen NGS-analyysi tietyille populaatioille
Aikaikkuna: 5 vuotta
Luoda kartta, joka sisältää tärkeitä geneettisiä ominaisuuksia
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kerää kliinisiä tietoja sappitiesyöpäpotilaista
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kerää kliinisiä tietoja sappitiesyöpäpotilaista
5 vuotta
Korreloida sappitiesyövän kliiniset ominaisuudet, hoito ja tulokset geneettiseen profiiliin Taiwanissa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Korreloida sappitiesyöpäpotilaiden kliinisiä ominaisuuksia, hoitoa ja tuloksia
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Health Research Institutes, Taiwan

Yhteistyökumppanit

National Taiwan University Hospital
Mackay Memorial Hospital
China Medical University Hospital
Chang Gung Memorial Hospital
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
National Cheng-Kung University Hospital
Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Tri-Service General Hospital
Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Chang Gung Medical Foundation (Linkou Branch)
Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Li-Tzong Chen, MD, National Health Research Institutes, Taiwan
  • Päätutkija: Ming-Huang Chen, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
  • Päätutkija: Nai-Jung Chiang, MD, PhD, National Health Research Institutes, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T3221

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset seuraavan sukupolven sekvensointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa