切除可能な局所進行性胆道系悪性腫瘍に対するティスレリズマブ+レンバチニブ+Gemoxレジメン。

包含基準:

• 1. 切除可能な局所進行胆管悪性腫瘍の組織学的診断（肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆嚢癌、膨大部癌）。

切除可能となる可能性のある基準: 当院に入院した胆管癌患者については、第一段階の R0 切除を保証することはできません。また、次の画像特徴があります (1 つ以上を満たす)。

1. 肺門および後腹膜リンパ節は転移の可能性があると考えられましたが、完全に切除できました。
2. 肝内胆管癌には複数の病巣がありますが、病巣は 3 つ未満で肝臓の半分に限定されます。
3. 結腸または十二指腸の病変を伴う胆嚢癌の局所的進行。

4. 肺門胆管癌、または門脈または肝動脈を伴う胆管癌の下部区域では、複合血管切除または再建が必要です。 2. 患者の年齢が20～79歳。 3. RECIST バージョン 1.1 で定義されている少なくとも 1 つの測定可能な病変。 4. ECOG スコアは 0-1 でした。 5. 事前の治療を受けていない。 6. 臓器および骨髄の機能が適切であり、臨床検査が以下の要件を満たしていること。

   1. HGB≧90g/L；
   2. NEUT≧1.5×109/L；
   3. PLT ≥100×109/L;
   4. TBIL≤1.5 倍の通常上限 (ULN)。
   5. ALTおよびAST≤2.5×ULN、肝転移の場合はALTおよびAST≤5×ULN。
   6. 内因性クレアチニンクリアランス ≥50ml/分 (Cockcroft-Gault 式);
   7. 尿タンパク < (++)、または 24 時間尿タンパク < 1.0 g; 7. 凝固は正常で、活発な出血はありませんでした。
   1. 国際標準化比率 INR≤1.5;

   2. 部分トロンビン時間 APTT≤1.5 ULN; 8. 出産可能年齢の女性は、登録前 14 日以内に妊娠検査 (血清または尿) が陰性であり、観察期間中および治験薬の最後の投与後 8 週間以内に自発的に適切な避妊方法を使用しなければなりません。男性の場合、観察期間中および治験薬の最後の投与後8週間、外科的滅菌または適切な避妊方法を使用することに同意する。 9. 推定生存期間 3 か月以上。 10. 患者は自主的に研究に参加し、インフォームドコンセント（ICF）に署名した。 11. コンプライアンスが良好な患者は、プロトコールの要件に従って有効性と副作用を追跡できることが期待されます。

      12. PD-L1 発現解析およびマイクロサテライト不安定性解析用の腫瘍組織サンプル。

      除外基準:

      - 参加時に以下の状態のいずれかが発生した場合、患者は研究から除外されなければなりません。

      1. 既知の抗 PD-1 抗体および抗 PD-L1 抗体に対するアレルギー。 2. 高血圧症（収縮期血圧 > 140 mmHg、拡張期血圧 > 90 mmHg）、グレード I 以上の冠状動脈性心疾患、グレード I の不整脈（男性では > 450 ミリ秒、女性では > 470 ミリ秒の QTc 間隔の延長を含む）、およびグレード I の心不全。 3. 胆道閉塞のリスク。 5. プログラムの薬剤（ゲムシタビン、オキサリプラチン）に対するアレルギーがある。 6. 以下の症状を含む明らかな消化管出血傾向のある患者：活動性の局所潰瘍病変、および便潜血（++）はグループに含めることができません。 1か月以内に下血および吐血の病歴がある患者。 7. 免疫系疾患のある患者は、毎日 10mg 以上のデキサメタゾンを摂取する必要があります。 8. 研究者の判断により、患者の安全を著しく危険にさらす、または研究を完了する患者の能力に影響を与える付随疾患を有する患者。 9. 研究者は、これを含めるには不適切であると考えました。