Tislelizumab + Lenvatinib + Gemox-regiment voor mogelijk resectabele lokaal geavanceerde kwaadaardige tumoren van het galsysteem.

Inclusiecriteria:

• 1. Histologische diagnose van potentieel resectabele lokale gevorderde galmaligniteiten (intrahepatisch cholangiocarcinoom, extrahepatisch cholangiocarcinoom, galblaascarcinoom, ampullair carcinoom);

Mogelijke reseceerbare criteria: De R0-resectie in de eerste fase kan niet worden gegarandeerd voor patiënten met cholangiocarcinoom die in ons ziekenhuis zijn opgenomen, en er zijn de volgende beeldvormingskenmerken (voldoen aan een of meer):

1. De hilaire en retroperitoneale lymfeklieren werden overwogen voor metastase, maar konden volledig worden verwijderd.
2. Intrahepatisch cholangiocarcinoom heeft meerdere foci, maar foci zijn minder dan drie en beperkt tot de helft van de lever.
3. Lokale progressie van galblaascarcinoom met betrokkenheid van de dikke darm of de twaalfvingerige darm.

4. Hilair cholangiocarcinoom of onderste segment van cholangiocarcinoom met betrokkenheid van poortader of leverslagader vereist gecombineerde vasculaire resectie of reconstructie; 2. Patiënt leeftijd 20-79 jaar; 3. Ten minste één meetbare laesie zoals gedefinieerd in RECIST versie 1.1; 4. ECOG-score was 0-1; 5. Geen voorafgaande medische behandeling; 6. Adequate orgaan- en beenmergfunctie- en laboratoriumtests voldoen aan de volgende eisen:

   1. HGB≥90g/L;
   2. NEUT≥1.5×109/L;
   3. PLT ≥100×109/L;
   4. TBIL≤1,5 maal de normale bovengrens (ULN);
   5. ALAT en ASAT ≤2,5 x ULN; ALAT en ASAT≤5×ULN voor levermetastasen;
   6. Endogene creatinineklaring ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-formule);
   7. Urine-eiwit < (++), of 24 uur urine-eiwit <1,0 g; 7. Stolling was normaal zonder actieve bloeding
   1. Internationale gestandaardiseerde ratio INR≤1,5;

   2. Partiële trombinetijd APTT≤1,5 ULN; 8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben (serum of urine) binnen 14 dagen voorafgaand aan inschrijving en vrijwillig een geschikte anticonceptiemethode gebruiken tijdens de observatieperiode en binnen 8 weken na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel; Voor mannen , chirurgische sterilisatie of toestemming voor het gebruik van geschikte anticonceptiemethoden tijdens de observatieperiode en gedurende 8 weken na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel; 9. Geschatte overleving ≥3 maanden; 10. De patiënten namen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenden de geïnformeerde toestemming (ICF); 11. Verwacht wordt dat patiënten met een goede therapietrouw de werkzaamheid en bijwerkingen kunnen opvolgen volgens de protocolvereisten.

      12. Tumorweefselmonsters voor PD-L1-expressieanalyse en microsatellietinstabiliteitsanalyse.

      Uitsluitingscriteria:

      - De patiënt moet worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als een van de volgende aandoeningen zich voordoet op het moment van opname:

      1. Allergisch voor bekende anti-PD-1- en anti-PD-L1-antilichamen; 2. Patiënten met hypertensie (systolische bloeddruk >140 mmHg, diastolische bloeddruk >90 mmHg), graad I of hoger coronaire hartziekte, graad I aritmie (inclusief verlengd QTc-interval > 450 ms bij mannen en > 470 ms bij vrouwen) en graad I hartinsufficiëntie; 3. Risico op galwegobstructie; 5. Allergisch voor de medicijnen van het programma (gemcitabine, oxaliplatine); 6. Patiënten met een duidelijke neiging tot gastro-intestinale bloedingen, waaronder de volgende aandoeningen: lokale actieve ulcera laesies en fecaal occult bloed (++) kunnen niet in de groep worden opgenomen; Patiënten met een voorgeschiedenis van melena en hematemese binnen 1 maand; 7. Patiënten met aandoeningen van het immuunsysteem moeten dagelijks meer dan 10 mg dexamethason innemen; 8. Patiënten met bijkomende ziekten die, naar het oordeel van de onderzoeker, de veiligheid van de patiënt ernstig in gevaar brengen of het vermogen van de patiënt om het onderzoek te voltooien aantasten; 9. De onderzoeker vond het ongeschikt voor opname.