Tislelizumab+Lenvatinib+Gemox-Regiment für potenziell resektable lokal fortgeschrittene bösartige Tumoren des Gallensystems.

Einschlusskriterien:

• 1. Histologische Diagnose potenziell resezierbarer lokal fortgeschrittener maligner Erkrankungen der Gallenwege (intrahepatisches Cholangiokarzinom, extrahepatisches Cholangiokarzinom, Gallenblasenkarzinom, Ampullenkarzinom);

Mögliche resektable Kriterien: Die R0-Resektion im ersten Stadium kann für Patienten mit Cholangiokarzinom, die in unser Krankenhaus eingeliefert werden, nicht garantiert werden, und es liegen die folgenden Bildgebungsmerkmale vor (eines oder mehrere erfüllen):

1. Die hilären und retroperitonealen Lymphknoten wurden für eine Metastasierung in Betracht gezogen, konnten jedoch vollständig reseziert werden.
2. Das intrahepatische Cholangiokarzinom weist mehrere Herde auf, es gibt jedoch weniger als drei Herde, die auf die Hälfte der Leber beschränkt sind.
3. Lokales Fortschreiten eines Gallenblasenkarzinoms mit Beteiligung des Dickdarms oder Zwölffingerdarms.

4. Ein hiläres Cholangiokarzinom oder ein unteres Segment eines Cholangiokarzinoms mit Beteiligung der Pfortader oder der Leberarterie erfordert eine kombinierte Gefäßresektion oder -rekonstruktion; 2. Patientenalter 20–79 Jahre; 3. Mindestens eine messbare Läsion gemäß Definition in RECIST Version 1.1; 4. ECOG-Score war 0-1; 5. Keine vorherige medizinische Behandlung; 6. Angemessene Organ- und Knochenmarksfunktionen sowie Labortests erfüllen die folgenden Anforderungen:

   1. HGB≥90g/L；
   2. NEUT≥1,5×109/L；
   3. PLT ≥100×109/L；
   4. TBIL≤1,5-fache normale Obergrenze (ULN);
   5. ALT und AST ≤ 2,5 x ULN; ALT und AST ≤ 5 x ULN für Lebermetastasen;
   6. Endogene Kreatinin-Clearance ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel);
   7. Urinprotein < (++) oder 24-Stunden-Harnprotein <1,0 g; 7. Die Koagulation war normal, ohne aktive Blutung
   1. International standardisiertes Verhältnis INR≤1,5;

   2. Partielle Thrombinzeit APTT ≤ 1,5 ULN; 8. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung einen negativen Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) haben und während des Beobachtungszeitraums und innerhalb von 8 Wochen nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments freiwillig eine geeignete Verhütungsmethode anwenden. Für Männer , chirurgische Sterilisation oder Zustimmung zur Anwendung geeigneter Verhütungsmethoden während des Beobachtungszeitraums und für 8 Wochen nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments; 9. Geschätzte Überlebenszeit ≥3 Monate; 10. Die Patienten nahmen freiwillig an der Studie teil und unterzeichneten die Einverständniserklärung (ICF); 11. Es wird erwartet, dass Patienten mit guter Compliance in der Lage sein werden, die Wirksamkeit und Nebenwirkungen gemäß den Protokollanforderungen zu verfolgen.

      12. Tumorgewebeproben für die PD-L1-Expressionsanalyse und Mikrosatelliteninstabilitätsanalyse.

      Ausschlusskriterien:

      - Der Patient muss von der Studie ausgeschlossen werden, wenn zum Zeitpunkt der Aufnahme eine der folgenden Bedingungen auftritt:

      1. Allergisch gegen bekannte Anti-PD-1- und Anti-PD-L1-Antikörper; 2. Patienten mit Bluthochdruck (systolischer Blutdruck >140 mmHg, diastolischer Blutdruck >90 mmHg), koronarer Herzkrankheit Grad I oder höher, Arrhythmie Grad I (einschließlich verlängertem QTc-Intervall > 450 ms bei Männern und > 470 ms bei Frauen) und Herzinsuffizienz Grad I; 3. Risiko einer Gallenstauung; 5. allergisch gegen die Medikamente des Programms (Gemcitabin, Oxaliplatin); 6. Patienten mit einer deutlichen Tendenz zu gastrointestinalen Blutungen, einschließlich der folgenden Erkrankungen: lokale aktive Ulkusläsionen und okkultes Blut im Stuhl (++) können nicht in die Gruppe aufgenommen werden; Patienten mit Meläna und Hämatemesis in der Vorgeschichte innerhalb eines Monats; 7. Patienten mit Erkrankungen des Immunsystems müssen täglich mehr als 10 mg Dexamethason einnehmen; 8. Patienten mit Begleiterkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten ernsthaft gefährden oder die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, die Studie abzuschließen; 9. Der Forscher hielt es für ungeeignet für die Aufnahme.