Tislelizumab+Lenvatinib+Gemox Ezred potenciálisan reszekálható, lokálisan előrehaladott epeúti rosszindulatú daganatok kezelésére.

Bevételi kritériumok:

• 1. Potenciálisan reszekálható lokális előrehaladott epeúti rosszindulatú daganatok (intrahepatikus cholangiocarcinoma, extrahepatikus cholangiocarcinoma, epehólyag carcinoma, ampulláris karcinóma) szövettani diagnosztikája;

Lehetséges reszekálható kritériumok: A kórházunkba felvett cholangiocarcinomában szenvedő betegeknél az első stádiumú R0 reszekció nem garantálható, és a következő képalkotó jellemzők vannak (egy vagy több kielégítő):

1. A hilar és a retroperitonealis nyirokcsomók áttétet vettek figyelembe, de teljesen eltávolíthatók voltak.
2. Az intrahepatikus cholangiocarcinomának több góca van, de a gócok száma háromnál kevesebb, és a máj felére korlátozódik.
3. Az epehólyag-karcinóma lokális progressziója vastag- vagy nyombél érintettséggel.

4. Hilar cholangiocarcinoma vagy a cholangiocarcinoma alsó szegmense, amely a portális vénát vagy a májartériát érinti, kombinált vaszkuláris reszekciót vagy rekonstrukciót igényel; 2. A beteg életkora 20-79 év; 3. Legalább egy mérhető elváltozás a RECIST 1.1-es verziójában meghatározottak szerint; 4. Az ECOG pontszám 0-1 volt; 5. Nincs előzetes orvosi kezelés; 6. A megfelelő szerv- és csontvelőfunkció, valamint a laboratóriumi vizsgálatok az alábbi követelményeknek felelnek meg:

   1. HGB≥90g/l；
   2. NEUT≥1,5×109/L；
   3. PLT ≥100×109/L；
   4. TBIL≤1,5-szerese a normál felső határnak (ULN);
   5. ALT és AST ≤ 2,5 x ULN; ALT és AST ≤ 5 × ULN májmetasztázis esetén;
   6. Endogén kreatinin-clearance ≥50 ml/perc (Cockcroft-Gault formula);
   7. Vizeletfehérje < (++), vagy 24 órás vizeletfehérje <1,0 g; 7. A véralvadás normális volt aktív vérzés nélkül
   1. Nemzetközi szabványosított arány INR≤1,5;

   2. Részleges trombin idő APTT≤1,5 ULN; 8. Fogamzóképes korú nőknek negatív terhességi tesztet (szérumot vagy vizeletet) kell mutatniuk a felvételt megelőző 14 napon belül, és önkéntesen megfelelő fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk a megfigyelési időszak alatt és a vizsgált gyógyszer utolsó beadását követő 8 héten belül; Férfiak számára , műtéti sterilizálás vagy beleegyezés a megfelelő fogamzásgátlási módszerek alkalmazásába a megfigyelési időszak alatt és a vizsgált gyógyszer utolsó beadása után 8 hétig; 9. Becsült túlélés ≥3 hónap; 10. A betegek önként vettek részt a vizsgálatban, és aláírták a tájékozott beleegyező nyilatkozatot (ICF); 11. Várható, hogy a jó együttműködéssel rendelkező betegek a protokoll követelményeinek megfelelően nyomon tudják követni a hatékonyságot és a mellékhatásokat.

      12. Tumorszövetminták PD-L1 expressziós analízishez és mikroszatellit instabilitási elemzéshez.

      Kizárási kritériumok:

      - A beteget ki kell zárni a vizsgálatból, ha a felvétel időpontjában a következő állapotok bármelyike ​​fennáll:

      1. Allergiás ismert anti-PD-1 és anti-PD-L1 antitestekre; 2. Magas vérnyomásban (szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm, diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm), I. fokozatú vagy magasabb fokú koszorúér-betegségben, I. fokozatú aritmiában (beleértve a megnyúlt QTc-intervallumot > 450 ms férfiaknál és > 470 ms nőknél) és fokú szívelégtelenség; 3. Epeúti elzáródás veszélye; 5. Allergiás a program gyógyszereire (gemcitabin, oxaliplatin); 6. Nem sorolhatók be a csoportba azok a betegek, akiknél egyértelműen emésztőrendszeri vérzésre hajlamosak, ideértve a következő állapotokat: lokális aktív fekélyes elváltozások és rejtett vér (++) a székletben; Azok a betegek, akiknek kórtörténetében 1 hónapon belül melena és hematemesis szerepel; 7. Az immunrendszeri betegségekben szenvedő betegeknek napi 10 mg-nál több dexametazont kell bevenniük; 8. Olyan kísérő betegségben szenvedő betegek, akik a vizsgáló megítélése szerint súlyosan veszélyeztetik a beteg biztonságát, vagy befolyásolják a vizsgálat elvégzésének képességét; 9. A kutató alkalmatlannak tartotta a felvételre.