Reggimento Tislelizumab+Lenvatinib+Gemox per tumori maligni localmente avanzati potenzialmente resecabili del sistema biliare.

Criterio di inclusione:

• 1. Diagnosi istologica di neoplasie biliari avanzate locali potenzialmente resecabili (colangiocarcinoma intraepatico, colangiocarcinoma extraepatico, carcinoma della colecisti, carcinoma ampollare);

Potenziali criteri di resecabilità: la resezione R0 di primo stadio non può essere garantita per i pazienti con colangiocarcinoma ricoverati nel nostro ospedale e ci sono le seguenti caratteristiche di imaging (soddisfano uno o più):

1. I linfonodi ilari e retroperitoneali sono stati presi in considerazione per metastasi ma potevano essere asportati completamente.
2. Il colangiocarcinoma intraepatico ha focolai multipli, ma i focolai sono meno di tre e limitati a metà del fegato.
3. Progressione locale del carcinoma della colecisti con coinvolgimento del colon o del duodeno.

4. Il colangiocarcinoma ilare o il segmento inferiore del colangiocarcinoma che coinvolge la vena porta o l'arteria epatica richiede una resezione o ricostruzione vascolare combinata; 2. Età del paziente 20-79 anni; 3. Almeno una lesione misurabile come definita in RECIST versione 1.1; 4. Il punteggio ECOG era 0-1; 5. Nessun trattamento medico precedente; 6. La funzionalità adeguata degli organi e del midollo osseo e i test di laboratorio soddisfano i seguenti requisiti:

   1. HGB≥90g/L；
   2. NEUTRO≥1.5×109/L；
   3. PLT ≥100×109/L；
   4. TBIL≤1,5 volte il limite superiore normale (ULN);
   5. ALT e AST ≤2,5 x ULN;ALT e AST≤5×ULN per metastasi epatiche;
   6. Clearance della creatinina endogena ≥50ml/min (formula di Cockcroft-Gault);
   7. Proteine ​​urinarie < (++), o proteine ​​urinarie delle 24 ore <1,0 g; 7. La coagulazione era normale senza sanguinamento attivo
   1. Rapporto standardizzato internazionale INR≤1,5;

   2. Tempo di trombina parziale APTT≤1,5 ULN; 8. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo (siero o urina) entro 14 giorni prima dell'arruolamento e utilizzare volontariamente un metodo contraccettivo appropriato durante il periodo di osservazione ed entro 8 settimane dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio;Per gli uomini , sterilizzazione chirurgica o consenso all'uso di metodi contraccettivi appropriati durante il periodo di osservazione e per 8 settimane dopo l'ultima somministrazione del farmaco oggetto dello studio; 9. Sopravvivenza stimata ≥3 mesi; 10. I pazienti hanno partecipato volontariamente allo studio e firmato il consenso informato (ICF); 11. Si prevede che i pazienti con una buona compliance saranno in grado di seguire l'efficacia e le reazioni avverse secondo i requisiti del protocollo.

      12. Campioni di tessuto tumorale per l'analisi dell'espressione di PD-L1 e l'analisi dell'instabilità dei microsatelliti.

      Criteri di esclusione:

      - Il paziente deve essere escluso dallo studio se si verifica una delle seguenti condizioni al momento dell'inclusione:

      1. Allergia agli anticorpi anti-PD-1 e anti-PD-L1 noti; 2. Pazienti con ipertensione (pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg, pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg), malattia coronarica di grado I o superiore, aritmia di grado I (incluso intervallo QTc prolungato > 450 ms nei maschi e > 470 ms nelle femmine) e insufficienza cardiaca di grado I; 3. Rischio di ostruzione biliare; 5. Allergico ai farmaci del programma (gemcitabina, oxaliplatino); 6. I pazienti con una chiara tendenza al sanguinamento gastrointestinale, comprese le seguenti condizioni: lesioni ulcerose attive locali e sangue occulto nelle feci (++) non possono essere inclusi nel gruppo; Pazienti con una storia di melena ed ematemesi entro 1 mese; 7. I pazienti con malattie del sistema immunitario devono assumere più di 10 mg di desametasone al giorno; 8. Pazienti con malattie concomitanti che, secondo il giudizio dello sperimentatore, mettono seriamente in pericolo la sicurezza del paziente o pregiudicano la capacità del paziente di completare lo studio; 9. Il ricercatore lo ha ritenuto inadatto all'inclusione.