Tislelitsumabi+Lenvatinibi+Gemox-rykmentti mahdollisesti leikattavissa olevien, paikallisesti edenneiden sappijärjestelmän pahanlaatuisten kasvainten hoitoon.

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Mahdollisesti resekoitavissa olevien paikallisten, pitkälle edenneiden sappien pahanlaatuisten kasvainten histologinen diagnoosi (intrahepaattinen kolangiokarsinooma, ekstrahepaattinen kolangiokarsinooma, sappirakon syöpä, ampullaarinen syöpä);

Mahdolliset resekoitavat kriteerit: Ensimmäisen vaiheen R0-resektiota ei voida taata potilaille, joilla on kolangiokarsinooma, jotka on otettu sairaalaan, ja seuraavat kuvantamisominaisuudet (yhden tai useamman täyttävät):

1. Hilar- ja retroperitoneaaliset imusolmukkeet harkittiin etäpesäkkeiden saamiseksi, mutta ne voitiin leikata kokonaan.
2. Maksansisäisessä kolangiokarsinoomassa on useita pesäkkeitä, mutta pesäkkeitä on alle kolme ja ne rajoittuvat puoleen maksasta.
3. Sappirakon karsinooman paikallinen eteneminen paksusuolen tai pohjukaissuolen kanssa.

4. Hilar kolangiokarsinooma tai kolangiokarsinooman alempi segmentti, johon liittyy porttilaskimo tai maksavaltimo, vaatii yhdistettyä verisuonten resektiota tai rekonstruktiota; 2. Potilaan ikä 20-79 vuotta; 3. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST-versiossa 1.1 määritellyllä tavalla; 4. ECOG-pisteet olivat 0-1; 5. Ei aikaisempaa lääketieteellistä hoitoa; 6. Riittävä elinten ja luuytimen toiminta ja laboratoriotutkimukset täyttävät seuraavat vaatimukset:

   1. HGB≥90g/l；
   2. NEUT≥1,5×109/l；
   3. PLT ≥100×109/l；
   4. TBIL ≤ 1,5 kertaa normaali yläraja (ULN);
   5. ALT ja AST ≤ 2,5 x ULN; ALT ja AST ≤ 5 x ULN maksametastaaseille;
   6. Endogeeninen kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava);
   7. Virtsan proteiini < (++) tai 24 tunnin virtsan proteiini <1,0 g; 7. Koagulaatio oli normaalia ilman aktiivista verenvuotoa
   1. Kansainvälinen standardoitu suhde INR≤1,5;

   2. Osittainen trombiiniaika APTT≤1,5 ULN; 8. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti (seerumi tai virtsa) 14 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista, ja heidän on käytettävä vapaaehtoisesti asianmukaista ehkäisymenetelmää tarkkailujakson aikana ja 8 viikon kuluessa tutkimuslääkkeen viimeisestä annosta; , kirurginen sterilointi tai suostumus asianmukaisten ehkäisymenetelmien käyttöön tarkkailujakson aikana ja 8 viikon ajan tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen; 9. Arvioitu eloonjäämisaika ≥3 kuukautta; 10. Potilaat osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen (ICF); 11. Potilaiden, joiden hoitomyöntyvyys on hyvä, odotetaan pystyvän seuraamaan tehoa ja haittavaikutuksia protokollavaatimusten mukaisesti.

      12. Kasvainkudosnäytteet PD-L1:n ilmentymisanalyysiä ja mikrosatelliittien epävakausanalyysiä varten.

      Poissulkemiskriteerit:

      - Potilas on suljettava pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista tiloista ilmenee sisällyttämishetkellä:

      1. allerginen tunnetuille anti-PD-1- ja anti-PD-L1-vasta-aineille; 2. Potilaat, joilla on hypertensio (systolinen verenpaine > 140 mmHg, diastolinen verenpaine > 90 mmHg), asteen I tai sitä korkeampi sepelvaltimotauti, asteen I rytmihäiriö (mukaan lukien pidentynyt QTc-aika > 450 ms miehillä ja > 470 ms naisilla) ja asteen I sydämen vajaatoiminta; 3. Sappien tukkeutumisen riski; 5. Allerginen ohjelman lääkkeille (gemsitabiini, oksaliplatiini); 6. Potilaita, joilla on selvä taipumus maha-suolikanavan verenvuotoon, mukaan lukien seuraavat sairaudet: paikalliset aktiiviset haavavauriot ja piilevä veri ulosteessa (++) ei voida sisällyttää ryhmään; Potilaat, joilla on ollut melena ja hematemesis 1 kuukauden sisällä; 7. Potilaiden, joilla on immuunijärjestelmän sairauksia, on otettava yli 10 mg deksametasonia päivittäin; 8. Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka tutkijan arvion mukaan vakavasti vaarantavat potilaan turvallisuuden tai vaikuttavat potilaan kykyyn suorittaa tutkimus; 9. Tutkija piti sitä sopimattomana sisällytettäväksi.