Tislelizumab + Lenvatinib + Gemox Regiment pour les tumeurs malignes localement avancées potentiellement résécables du système biliaire.

Critère d'intégration:

• 1. Diagnostic histologique des tumeurs malignes biliaires avancées locales potentiellement résécables (cholangiocarcinome intrahépatique, cholangiocarcinome extrahépatique, carcinome de la vésicule biliaire, carcinome ampullaire) ;

Critères résécables potentiels : La résection R0 du premier temps ne peut être garantie pour les patients atteints de cholangiocarcinome admis dans notre hôpital, et il existe les caractéristiques d'imagerie suivantes (satisfaire une ou plusieurs) :

1. Les ganglions lymphatiques hilaires et rétropéritonéaux ont été considérés comme des métastases mais ont pu être complètement réséqués.
2. Le cholangiocarcinome intrahépatique a plusieurs foyers, mais les foyers sont moins de trois et limités à la moitié du foie.
3. Progression locale du carcinome de la vésicule biliaire avec atteinte du côlon ou du duodénum.

4. Le cholangiocarcinome hilaire ou le segment inférieur du cholangiocarcinome impliquant la veine porte ou l'artère hépatique nécessite une résection ou une reconstruction vasculaire combinée ; 2. Patient âgé de 20 à 79 ans ; 3. Au moins une lésion mesurable telle que définie dans RECIST version 1.1 ; 4. Le score ECOG était de 0-1 ; 5. Aucun traitement médical préalable ; 6. La fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse et les tests de laboratoire satisfont aux exigences suivantes :

   1. HGB≥90g/L ;
   2. NEUT≥1.5×109/L ;
   3. PLT ≥100×109/L ;
   4. TBIL≤1,5 fois la limite supérieure normale (LSN) ;
   5. ALT et AST ≤ 2,5 x LSN ; ALT et AST ≤ 5 × LSN pour les métastases hépatiques ;
   6. Clairance endogène de la créatinine ≥ 50 ml/min (formule Cockcroft-Gault) ;
   7. Protéines urinaires < (++), ou protéines urinaires sur 24 heures < 1,0 g ; 7. La coagulation était normale sans saignement actif
   1. Rapport normalisé international INR≤1,5 ;

   2. Temps de thrombine partiel APTT≤1,5 ULN ; 8. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif (sérum ou urine) dans les 14 jours précédant l'inscription et utiliser volontairement une méthode de contraception appropriée pendant la période d'observation et dans les 8 semaines après la dernière administration du médicament à l'étude ; Pour les hommes , stérilisation chirurgicale ou consentement à utiliser des méthodes de contraception appropriées pendant la période d'observation et pendant 8 semaines après la dernière administration du médicament à l'étude ; 9. Survie estimée ≥ 3 mois ; dix. Les patients ont participé volontairement à l'étude et ont signé le consentement éclairé (ICF) ; 11. On s'attend à ce que les patients ayant une bonne observance soient en mesure de suivre l'efficacité et les effets indésirables conformément aux exigences du protocole.

      12. Échantillons de tissus tumoraux pour l'analyse de l'expression de PD-L1 et l'analyse de l'instabilité des microsatellites.

      Critère d'exclusion:

      - Le patient doit être exclu de l'étude si l'une des conditions suivantes survient au moment de l'inclusion :

      1. Allergique aux anticorps anti-PD-1 et anti-PD-L1 connus ; 2. Patients hypertendus (pression artérielle systolique > 140 mmHg, pression artérielle diastolique >90 mmHg), maladie coronarienne de grade I ou supérieur, arythmie de grade I (y compris intervalle QTc prolongé > 450 ms chez les hommes et > 470 ms chez les femmes) et insuffisance cardiaque de grade I ; 3. Risque d'obstruction biliaire ; 5. Allergique aux médicaments du programme (gemcitabine, oxaliplatine) ; 6. Les patients présentant une nette tendance aux saignements gastro-intestinaux, y compris les conditions suivantes : lésions ulcéreuses actives locales et présence de sang occulte dans les selles (++) ne peuvent pas être inclus dans le groupe ; Patients ayant des antécédents de méléna et d'hématémèse dans un délai d'un mois ; 7. Les patients atteints de maladies du système immunitaire doivent prendre plus de 10 mg de dexaméthasone par jour ; 8. Patients atteints de maladies concomitantes qui, selon le jugement de l'investigateur, mettent gravement en danger la sécurité du patient ou affectent la capacité du patient à terminer l'étude ; 9. Le chercheur a estimé qu'il ne convenait pas à l'inclusion.