熱傷患者におけるレーザースペックルコントラストイメージングとレーザードップラーイメージングの比較 (COLA-B)

適切な情報を受け取り、インフォームドコンセントに署名した場合、患者は対象に含まれます。 すべての患者は通常の治療を受けます。 熱傷後 2 ～ 5 日以内に、LSCI と LDI が実行されます。 理想的には、LDI は 2 日後に実行されますが、患者が火傷後またはロジスティクス上の理由により遅れて来院する場合は、スキャンは最大 5 日間許可されます。 傷は、訓練を受けた研究医師または看護師によって、定期的な傷のケア中にスキャンされます。

8.4 集団ベース: レーザーベースの技術による微小循環の測定は、倫理的同意が承認された時点で開始されます。 50人の熱傷患者が研究に含まれる。 すべての患者は併存疾患の有無を尋ねられます。 患者が対象基準を満たせば、研究の参加資格が得られます。

LSCI デバイスと LDI デバイスを交互に使用して血流を記録します。 境界より5cm広い健康領域を含む熱傷は、LDIおよびLSCIによってスキャンされます。 データ収集の完了後、すべての画像が比較され、LDI と LSCI の任意のユニット間の直線性がテストされます。 測定された血流束に基づいて、ボランティアの研究で作成されたカラーマップに基づいてカラー画像が作成されます。 血流束は専用ソフトウェアにより計算されます。

患者の名前は番号でコード化されます。 誰がどの番号に対応するかは、主任調査員のみが知っています。 Perimed (LSCI) および Moore Devices (LDI) の結果は、それぞれソフトウェア PIMsoft 1.5 (Perimed AB、Järfälla、スウェーデン)、MoorLDI2-BI Burn のソフトウェア バージョン 4.0 で分析されます。 2人の調査員が分析を実行します。 1 人の調査員が分析を行う場合、もう 1 人の調査員も結果を確認します。 保存されたデータは抽出され、電子データ キャプチャ システムでキャスター研究管理システムにコード化されて保存されます。

Perimed LSCI Pericam PSI System (Perimed AB、Järfälla、スウェーデン) による微小循環の評価 レーザー スペックル コントラスト イメージャーを使用して、皮膚灌流を測定します。 このシステムは、波長 785 nm の発散レーザー ビームを使用します。 灌流画像は、1 分間の間隔で急速に連続して撮影された 21 枚の画像 (取得時間 1 秒) からのデータを平均することによって取得されます。 10 ～ 40 cm の柔軟な作動距離により、最大 24 x 24 cm の測定領域が可能になります。 組織の血液灌流は、最大 100 µm/ピクセルの解像度でリアルタイムに視覚化されます。 システムはメーカーの推奨に従って校正されています。 灌流画像は、PIMsoft 1.5 (Perimed AB、Järfälla、スウェーデン) を使用して関心領域の平均灌流レベルを計算することによってさらに分析されます。

作業手順：

1. コンピューターと周辺機器の電源を入れます
2. 背面パネルのスイッチを介して、使用する Perimed 機器のスイッチをオンにします。
3. 機器のウォームアップには少なくとも 5 分間かかります
4. コンピュータ上で PIMSoft ソフトウェアを起動します
5. 測定前に被験者を少なくとも 20 分間休ませて環境に慣らしてから、被験者が快適な姿勢であることを確認してください。
6. 組織から推奨測定距離内 (10 ～ 40 cm) 内に機器ヘッドを配置します。
7. ヘッドは平行で、レーザービームは測定対象の組織に対して垂直である必要があります。
8. 対応するテキストボックスに希望の幅と高さを入力して、測定領域のサイズを設定します。 点密度（解像度）を選択します。
9. スタートボタンをクリックします
10. 画像やビデオを録画したら、停止ボタンをクリックして録画を終了します。
11. 記録されたドキュメントはすでにコンピューターに保存されています

Moor LDI による微小循環の評価

MoorLDI2-BI システム (Moor Instruments Ltd.、Axminster、Devon、UK) を使用して皮膚灌流を測定します。 このシステムは、波長 633 nm の発散レーザー ビームを使用します。 30 ～ 100 cm の柔軟な作動距離により、最大 50 x 50 cm の測定領域が可能になります。 スキャン時間は 40 秒から最大 2 分の範囲です。 スキャン速度は約4ms/ピクセルです。 組織の血液灌流は、最大画像解像度 256x256 ピクセルでリアルタイムに視覚化されます。 システムはメーカーの推奨に従って校正されています。 灌流画像は、MoorLDI2-BI Burn のソフトウェア バージョン 4.0 を使用して関心領域の平均灌流レベルを計算することによってさらに分析されます。

作業手順：

1. 日常的な包帯交換中に包帯を取り外した後に、moorLDI2-BI スキャンを実行するのが一般的です。 これにより、患者に余分な不快感を与えることがなくなります。
2. 包帯（日常的な創傷管理中）およびクリーム（スルファジアジン銀など）を軽い汚れまたはそれ以上になるまで取り除きます。
3. 創傷の無菌環境の維持に十分配慮して患者を配置します。 創傷は、moorLDI2-BI スキャン中適度に静止した状態に保てるように、快適な位置に保持する必要があります。
4. 患者はスキャン中は通常通りに呼吸し、咳や息止めを避ける必要があります。
5. 顔や上半身の部分をスキャンするときは、目を覆う必要があります。 患者が保護眼鏡を着用できない場合は、顔をスキャンしてはなりません。
6. スキャンに使用する部屋またはスペースに、正しいレーザー警告ラベルとスクリーニングが設置されていることを確認してください。
7. 必要に応じて、清潔または滅菌された眼の保護具が患者とスタッフのために手元にあることを確認してください。
8. moorLDI2-BI の電源を入れる前に、スキャン ヘッドを下向きに傾けます。
9. moorLDI2-BIをオンにします。
10. 患者情報を入力します。病気、投薬、または末梢血流に影響を与える可能性のあるその他の要因の詳細については、コメント ボックスを使用してください。
11. 直射日光、劇場の照明、またはその他の明るい照明の下でのスキャンは避けるように計画してください。
12. すべての火傷に対するスキャン ヘッドの位置を計画します。 湿った創傷表面からスキャン ヘッドに moorLDI2-BI レーザーが直接反射することを避けるスキャン方向を検討してください。