Confronto tra l'imaging a contrasto laser speckle e l'imaging laser doppler nei pazienti ustionati (COLA-B)

Dopo aver ricevuto adeguate informazioni e firmato il consenso informato, i pazienti vengono inclusi. Tutti i pazienti ricevono le cure abituali. Entro 2-5 giorni dopo l'ustione vengono eseguiti LSCI e LDI. Idealmente, l'LDI viene eseguito dopo 2 giorni, la scansione fino a 5 giorni è consentita quando i pazienti si presentano successivamente dopo l'ustione o per motivi logistici. Le ferite vengono scansionate da un medico o un infermiere di ricerca addestrato, durante la normale cura delle ferite.

8.4 Base della popolazione: le misurazioni della microcircolazione con tecnica basata su laser saranno avviate dopo l'approvazione del consenso etico. Cinquanta pazienti ustionati saranno inclusi nello studio. A tutti i pazienti verrà chiesta l'esistenza di eventuali comorbidità. Una volta che il paziente soddisfa i criteri di inclusione, sarà idoneo per lo studio.

I dispositivi LSCI e LDI verranno alternativamente utilizzati per registrare il flusso sanguigno. La ferita da ustione compresa l'area sana 5 cm più larga dei bordi verrà scansionata da LDI e LSCI. Dopo aver completato la raccolta dei dati, tutte le immagini saranno confrontate per testare la linearità tra unità arbitrarie di LDI e LSCI. Sulla base del flusso sanguigno misurato, verrà creata un'immagine a colori, basata su una mappa dei colori creata in uno studio su volontari. Il flusso sanguigno è calcolato dal software dedicato.

I nomi dei pazienti saranno codificati con numeri. Solo l'investigatore principale saprà chi corrisponde a quale numero. I risultati di Perimed (LSCI) e Moore Devices (LDI) saranno analizzati rispettivamente con il software PIMsoft 1.5 (Perimed AB, Järfälla, Sweden), MoorLDI2-BI Burn's Software Version 4.0. Due investigatori eseguiranno l'analisi. Se un investigatore farà l'analisi, anche l'altro controllerà i risultati. I dati memorizzati verranno estratti e archiviati codificati nel sistema di gestione dello studio di ricino e nel sistema di acquisizione elettronica dei dati.

Valutazione della microcircolazione con il sistema Perimed LSCI Pericam PSI (Perimed AB, Järfälla, Sweden) Laser Speckle Contrast Imager viene utilizzato per misurare la perfusione cutanea. Il sistema utilizza un raggio laser divergente con una lunghezza d'onda di 785 nm. Le immagini di perfusione vengono acquisite calcolando la media dei dati di 21 immagini acquisite in rapida successione (tempo di acquisizione 1 secondo), a intervalli di 1 minuto. Una distanza di lavoro flessibile da 10 a 40 cm consente di misurare aree fino a 24 x 24 cm. La perfusione sanguigna dei tessuti viene visualizzata in tempo reale con una risoluzione fino a 100 µm/pixel. Il sistema è calibrato secondo le raccomandazioni del produttore. Le immagini di perfusione saranno ulteriormente analizzate calcolando i livelli medi di perfusione nelle regioni di interesse utilizzando PIMsoft 1.5 (Perimed AB, Järfälla, Svezia).

Procedure operative:

1. Accendi il computer e tutte le periferiche
2. Accendere lo strumento Perimed da utilizzare tramite l'interruttore sul pannello posteriore
3. Consentire allo strumento almeno 5 minuti per il riscaldamento
4. Avviare il software PIMSoft sul computer
5. Assicurati di aver concesso al soggetto almeno 20 minuti per riposare e acclimatarsi prima della misurazione, assicurati che il soggetto sia in una posizione comoda.
6. Posizionare la testa dello strumento entro la distanza di misurazione consigliata dal tessuto (10-40 cm)
7. La testa deve essere parallela e il raggio laser perpendicolare al tessuto da misurare
8. Impostare la dimensione dell'area di misurazione inserendo la larghezza e l'altezza desiderate nelle caselle di testo corrispondenti. Seleziona una densità di punti (risoluzione).
9. Fare clic sul pulsante di avvio
10. Dopo aver registrato l'immagine e/o il video, fare clic sul pulsante di arresto e finalizzare la registrazione
11. Il documento registrato è già salvato sul computer

Valutazione del microcircolo con il Moor LDI

Il sistema MoorLDI2-BI (Moor Instruments Ltd., Axminster, Devon, Regno Unito) viene utilizzato per misurare la perfusione cutanea. Il sistema utilizza un raggio laser divergente con una lunghezza d'onda di 633 nm. Una distanza di lavoro flessibile da 30 a 100 cm consente di misurare aree fino a 50 x 50 cm. I tempi di scansione vanno da 40 secondi fino a 2 minuti. La velocità di scansione è di circa 4ms/pixel. La perfusione sanguigna dei tessuti viene visualizzata in tempo reale con una risoluzione massima dell'immagine di 256x256 pixel. Il sistema è calibrato secondo le raccomandazioni del produttore. Le immagini di perfusione saranno ulteriormente analizzate calcolando i livelli medi di perfusione nelle regioni di interesse utilizzando il software MoorLDI2-BI Burn versione 4.0.

Procedure operative:

1. È pratica comune eseguire scansioni moorLDI2-BI dopo che le medicazioni sono state rimosse durante il cambio di medicazione di routine. Ciò evita ulteriori disagi per il paziente.
2. Rimuovere le medicazioni (durante la gestione di routine della ferita) e qualsiasi crema (ad es. sulfadiazina d'argento) fino a ottenere uno striscio leggero o meglio.
3. Posizionare il paziente prestando la dovuta attenzione al mantenimento di un ambiente sterile per la ferita. La ferita deve essere tenuta in una posizione comoda in modo che possa essere mantenuta ragionevolmente ferma per tutta la durata della scansione moorLDI2-BI.
4. Il paziente deve respirare normalmente durante la scansione ed evitare di tossire o trattenere il respiro.
5. Durante la scansione del viso e/o della parte superiore del corpo, gli occhi devono essere coperti. Se il paziente non è in grado di indossare una protezione per gli occhi, il volto non deve essere scansionato.
6. Assicurarsi che la stanza o lo spazio da utilizzare per la scansione disponga delle etichette e delle schermature di avvertenza laser corrette
7. Assicurarsi che una protezione per gli occhi pulita o sterilizzata sia a disposizione del paziente e del personale, se necessario.
8. Angolare la testina di scansione verso il basso prima di accendere il moorLDI2-BI.
9. Accendi la brughieraLDI2-BI.
10. Immettere le informazioni sul paziente; utilizzare la casella Commento per dettagli su malattia, farmaci o qualsiasi altro fattore che possa influenzare il flusso sanguigno periferico.
11. Prevedi di evitare la scansione sotto la luce solare diretta, le luci di un teatro o un'altra illuminazione intensa.
12. Pianificare le posizioni della testina di scansione per tutte le ustioni. Considerare direzioni di scansione che evitino il riflesso diretto del laser moorLDI2-BI nella testina di scansione dalle superfici umide della ferita.