単一の大型 ((> 5cm、長径) 肝細胞癌患者における TheraSphere と切除併用療法の有効性と安全性を評価する研究: 探索的試験 (Therasphere)

包含基準:

1. 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
2. 米国肝疾患学会（AASLD）のガイドラインに基づくHCCの臨床的または組織学的診断。
3. 単一の大きな (> 5cm、長径) 病変で、多相性スパイラル CT スキャンおよび動的造影 MRI により通常は増強*され、2 次元的に測定可能です。
4. -腹部イメージング（造影CT±MRI）によって確認された腫瘍状態は、登録前の28日以内に実行されました
5. 19歳以上。
6. ECOGパフォーマンスステータス0。
7. Child-Pugh クラス A (Child-Pugh スコア ≤6)。
8. 少なくとも16週間の平均余命。
9. 患者が十分な骨髄、肝臓、および腎機能を持っている場合、胆管病変のある患者を登録することができます

10. 適切な骨髄、以下の実験室要件（輸血なし、修復なし）によって評価された肝臓、実施されたスクリーニング：データはスクリーニングから28日以内に使用できます。

    • ヘモグロビン≧8.0g/dL
    • 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1,000/mm3
    • 血小板数≧100,000/μL
    • 総ビリルビン≦2mg/dL
    • 血清アルブミン≧3g/dL
    • ALTおよびAST < 5 × 正常上限
    • PT-INR ≤ 1.7
11. 外科医が手術可能性を確認した場合、門脈の二次枝または二次枝（Vp1-Vp2）の遠位に腫瘍血栓が関与している患者を登録できます。

除外基準:

1. びまん性浸潤性腫瘍タイプ
2. 別個の娘結節の存在
3. 不十分に定義された、および/または混合不規則な腫瘍縁
4. 画像上で決定的なHCC-胆管癌の合併
5. -分子標的薬の全身療法、免疫療法、肝臓への外照射、またはHCCの治療のための細胞毒性化学療法を受けた履歴
6. 肝外HCCの存在：血管の浸潤[肝静脈浸潤の主要枝;一次門脈枝 (Vp3) から主門脈 (Vp4) への門脈浸潤の主要枝]。リンパ節、転移
7. -肝性脳症の病歴または存在
8. 腹水、中等度、大規模または難治性
9. -自発的な細菌性腹膜炎を含む、活動的な臨床的に深刻な感染症（>グレード2、NCI-CTCAEバージョン4.02）。
10. 未治療の活動性慢性B型肝炎
11. -食道または胃の静脈瘤≥F2（グレード2）で、予防なしで赤色の兆候が陽性（非選択的ベータブロッカーまたは内視鏡的静脈瘤結紮）または内視鏡的静脈瘤結紮/注射硬化症のない静脈瘤出血の病歴
12. 胃または十二指腸の活動性潰瘍: 未治療または目に見える血管の存在
13. -インフォームドコンセントフォームに署名する前の4週間以内の大手術、または2週間以内の小手術
14. -肝移植の候補者および/または肝移植の歴史
15. 心疾患の病歴：NYHA クラス 2 を超えるうっ血性心不全。 -活動性の冠動脈疾患（研究登録の6か月以上前の心筋梗塞は許可されます）;コントロールされていない高血圧および真性糖尿病
16. AIDS/HIV 感染の病歴
17. 薬（ステロイドや抗てんかん薬など）を必要とする発作障害
18. 同種臓器移植の歴史
19. -出血素因、または治療を必要とする血栓塞栓イベントの証拠または履歴
20. 現在の腎透析
21. -子宮頸がんを除く、HCCとは異なる原発部位または組織学を有する以前または同時のがん、治療された基底細胞がん、表在性膀胱腫瘍[Ta、Tis、およびT1]、または治癒的に治療されたがんは、登録の3年未満前。
22. (削除)
23. Tc-99m マクロ凝集アルブミン (MAA) 肝動脈灌流シンチグラフィーは、血管造影法では修正できない胃腸管への沈着を示します。
24. 肺への 16.5 mCi を超えるイットリウム 90 の送達をもたらす可能性がある肺への血液のシャント。 放射線肺炎は、1 回の治療で肺に 30 Gy を超える線量を受けた患者に見られます。
25. 肝動脈カテーテル法は禁忌です。血管異常や出血素因のある患者など。
26. 重度の肝機能障害または肺不全
27. 妊娠中または授乳中の女性、または信頼できる避妊方法を使用できない女性
28. 研究者が本研究への参加を不適当と判断した者