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口腔の健康に関連する生活の質に対する不正咬合の影響

2023年3月31日 更新者：Mikael Sonesson、Malmö University

口腔の健康に関連する生活の質 - 青年期における不正咬合、性別、社会経済的差異、および矯正治療の影響

思春期の不正咬合は、口腔の健康に関連する生活の質に影響を与える可能性があります。 この研究の目的は次のとおりです。

  1. 口腔の健康に関連する生活の質を測定する 2 つの機器を評価します。 「子供の知覚アンケート 11-14」(CPQ 11-14) の短いフォームと「歯科美学アンケートの心理社会的影響」(PIDAQ)。

  2. 口腔の健康に関連する生活の質の違いを比較します。

    1. さまざまな種類の不正咬合のある青年と不正咬合のない青年
    2. さまざまな性別および社会経済的地位の個人

  3. 口腔の健康に関連する生活の質の違いを長期的に評価します。

    1. 矯正治療前、治療中、治療後
    2. 未治療の個人（不正咬合なし）の経時的変化

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究に募集される個人は次のとおりです。

不正咬合グループ;不正咬合の 12 歳から 19 歳の 500 人の患者が、専門の矯正歯科クリニックで検査を受けました。

不正咬合グループなし;不正咬合のない 12 ～ 19 歳の 175 人の一般歯科クリニックで検査。

すべての患者は、口腔の健康に関連する生活の質を測定する 2 つのアンケート (スウェーデン語) にも回答します。 CPQ 11-14 ショート フォーム (Jokovic 2006、Dimberg 2019) および PIDAQ (Klages 2006、Göranson 2020)。 無作為化により、研究参加者の半数が CPQ 11-14 ショート フォーム、次に PIDAQ から開始し、参加者の半数が逆の順序でアンケートに回答することが保証されます。 問診票は歯科医院内の落ち着いた環境で回答いたします。

すべての患者は、標準化された口腔内写真を 5 枚撮影します。 これらの写真は、すでに矯正専門クリニックで定期的に撮影されていますが、一般歯科クリニックでの定期的な手順に追加して撮影されます。 不正咬合の存在と矯正治療の必要性を判断するために、2 つの矯正指標が使用されます。 ICON (Daniels 2000) と IOTN (Brook 1989)。 評価は、口腔内写真、臨床測定値、および既存の歯科用 X 線に基づいて行われます。

また、患者は、以下の診断を使用して、不正咬合のタイプに基づいてグループ化されます。

  • 不完全な口唇閉鎖の有無にかかわらず、オーバージェットの拡大 (≥ 6 mm)
  • 前交差咬合 (1 つまたは複数の切歯)
  • 深い噛み合わせ (下切歯の 2/3 以上)
  • 前頭オープンバイト (≤0 mm)
  • ラテラル クロス バイト (2 本以上の歯、ラテラル ガイドなし)
  • 上顎または下顎弓の前方間隔 (犬歯と犬歯の間の隣接する 2 つの歯の間の最大ギャップ ≥ 2 mm)
  • 上弓または下弓の前方混雑（犬歯間のスペースが 3 mm 以上不足）

縦型の研究ですので、アンケートへの回答や写真撮影を何度か行います。 不正咬合グループの場合、時点は次のようになります。

  • T0- 矯正治療開始前の矯正専門クリニックでの初診時
  • T2- 矯正治療開始から 1 年
  • T3- 矯正治療終了から2ヶ月後
  • T4- 矯正治療が完了してから 1 年後。

不正咬合のないグループは、不正咬合のグループと同じ回数、同じ時間間隔で検査されます。

DMFT/S (腐敗、欠損、充填、歯/表面) に関する情報は、歯科記録から収集されます。 歯列矯正の抜歯が注目されます。 社会経済的な違いを判断できるようにするために、個々の研究参加者の社会経済的地位に関する情報がスウェーデン統計局から収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

675

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スウェーデン
      • Linköping、スウェーデン、581 91
      • Stockholm、スウェーデン、11324
        • 完了
        • Eastman Institutet Ortodonti
    • Skåne
      • Malmö、Skåne、スウェーデン、20506

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

不正咬合グループ IOTN-DHC グレード 3、4、または 5 と定義された不正咬合のある 12 ～ 19 歳の 500 人。 青少年は、3 つの歯科矯正センターで連続して新しい患者を募集しています。歯科矯正および小児歯科センター、ノルチェピング、公立歯科サービス エステルイェートランド;歯科矯正学科、Folktandvården Stockholms län AB、Folktandvården Eastmaninstitutet、ストックホルム、スウェーデンおよびマルメ大学矯正学科、マルメ、スウェーデン。 患者は、矯正治療が開始される前に、矯正部門での最初の検査で検査されます。

不正咬合なしグループ IOTN-DHC グレード 1 または 2 として定義される不正咬合のない 12 ～ 19 歳の 175 人。

説明

包含基準:

  • 不正咬合（IOTN グレード 4 および 5）の 12 ～ 19 歳の青年は、専門の矯正歯科クリニックに紹介されました
  • 一般歯科クリニックで不正咬合のない 12 ～ 19 歳の青年 (IOTN グレード 1、2、または 3)

除外基準:

  • 以前の矯正治療
  • 口唇口蓋裂
  • ASA≧Ⅲ
  • アンケートに回答する知的および/または身体的不能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
不正咬合グループ
IOTN-DHC グレード 3、4、または 5 と定義された不正咬合の 12 ～ 19 歳の 500 人。 青少年は、3 つの歯科矯正センターで連続して新しい患者を募集しています。歯科矯正および小児歯科センター、ノルチェピング、公立歯科サービス エステルイェートランド;歯科矯正学科、Folktandvården Stockholms län AB、Folktandvården Eastmaninstitutet、ストックホルム、スウェーデンおよびマルメ大学矯正学科、マルメ、スウェーデン。 患者は、矯正治療が開始される前に、矯正部門での最初の訪問時に検査されます。
他の：不正咬合と矯正治療

グループ 1 は、不正咬合と歯列矯正治療を受けます。 ただし、観察研究であるため、研究への参加は治療に影響しません。

グループ 2 の露出は不正咬合ではなく、歯列矯正治療でもありません。
不正咬合グループなし
IOTN-DHC グレード 1 または 2 として定義される不正咬合のない 12 ～ 19 歳の 175 人。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の知覚質問票 11-14 で測定した口腔の健康関連の生活の質 - 歯列矯正治療の前後および未治療集団における対応する時点での短い形態変化
時間枠：研究開始時、研究開始から1年後、研究終了時（平均2.5年）、研究終了から1年後
Child Perceptions Questionnaire (CPQ) 11-14 short form は、子供と青年の口腔の健康関連の生活の質 (OHRQoL) を測定する一般的な手段です。 これは、OHRQoL のすべての側面を測定する一般的な手段です。
研究開始時、研究開始から1年後、研究終了時（平均2.5年）、研究終了から1年後
歯の審美性質問票の心理社会的影響で測定された口腔の健康関連の生活の質 - 矯正治療の前後および未治療集団の一致した時点での変化
時間枠：研究開始時、研究開始から1年後、研究終了時（平均2.5年）、研究終了から1年後
歯科美学の心理社会的影響 (PIDAQ) は、OHRQoL の歯列矯正の特定の側面を測定する手段です。
研究開始時、研究開始から1年後、研究終了時（平均2.5年）、研究終了から1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Malmö University

協力者

Folktandvården Stockholms län AB
Region Östergötland

捜査官

  • 主任研究者：Mikael Sonesson, PhD、Malmö University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (予想される)

2027年12月1日

研究の完了 (予想される)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月2日

最初の投稿 (実際)

2021年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月31日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-05319

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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