Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аномалий прикуса на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта

31 марта 2023 г. обновлено: Mikael Sonesson, Malmö University

Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта - влияние аномалий прикуса, пола, социально-экономических различий и ортодонтического лечения среди подростков

Неправильный прикус у подростков может повлиять на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта. Исследование направлено на;

  1. Оценка двух инструментов для измерения качества жизни, связанного со здоровьем полости рта; «Опросник детского восприятия 11–14» (CPQ 11–14), краткая форма, и «Опросник психосоциального воздействия стоматологической эстетики» (PIDAQ).

  2. Сравнение различий в качестве жизни, связанном со здоровьем полости рта;

    1. подростки с различными видами аномалий прикуса и без аномалий прикуса
    2. люди разного пола и социально-экономического положения

  3. Продольная оценка различий в качестве жизни, связанном со здоровьем полости рта;

    1. до, во время и после ортодонтического лечения
    2. у нелеченных лиц (без неправильного прикуса) с течением времени

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лица, которые должны быть набраны для исследования;

группа нарушений прикуса; 500 детей в возрасте от 12 до 19 лет с нарушением прикуса, осмотренных в своей специализированной ортодонтической клинике.

Нет группы неправильного прикуса; 175 детей в возрасте 12-19 лет без нарушений прикуса, обследованных в общей стоматологической поликлинике.

Все пациенты также ответят на две анкеты (на шведском языке), измеряющие качество жизни, связанное со здоровьем полости рта; Краткая форма CPQ 11–14 (Йокович, 2006 г., Димберг, 2019 г.) и PIDAQ (Клагес, 2006 г., Йорансон, 2020 г.). Рандомизация гарантирует, что половина участников исследования начнет с краткой формы CPQ 11-14, а затем PIDAQ, а половина участников ответит на вопросники в обратном порядке. Ответы на анкеты будут даны в спокойной обстановке стоматологической клиники.

Всем пациентам будет сделано пять стандартных внутриротовых фотографий. Эти фотографии обычно делаются в специализированных ортодонтических клиниках, но в дополнение к обычной процедуре в общей стоматологической клинике. Для определения наличия аномалий прикуса и необходимости ортодонтического лечения будут использоваться два ортодонтических индекса; ICON (Дэниелс, 2000 г.) и IOTN (Брук, 1989 г.). Оценки будут основываться на внутриротовых фотографиях, клинических измерениях и ранее существовавших рентгеновских снимках зубов.

Кроме того, пациенты будут сгруппированы в зависимости от их типа неправильного прикуса с использованием следующих диагнозов;

  • Увеличение надрезов (≥ 6 мм) с неполным смыканием губ или без них
  • Передний перекрестный прикус (один или несколько резцов)
  • Глубокий прикус (покрытие ≥ 2/3 нижних резцов)
  • Фронтальный открытый прикус (≤0 мм)
  • Боковой перекрестный прикус (два и более зубов, с нашим без бокового наведения)
  • Переднее расстояние между верхней или нижней дугой (наибольшая щель между двумя соседними зубами между клыком и клыком ≥ 2 мм)
  • Скученность в переднем отделе верхней или нижней дуги (недостаток пространства ≥ 3 мм от клыка к клыку)

Поскольку исследование носит лонгитюдный характер, ответы на анкеты будут даны, а фотографии будут сделаны несколько раз. Для группы неправильного прикуса временные точки будут следующими:

  • Т0- при первичном осмотре в специализированной ортодонтической клинике перед началом ортодонтического лечения
  • T2- Один год после ортодонтического лечения.
  • T3 – через два месяца после завершения ортодонтического лечения.
  • T4 – через год после завершения ортодонтического лечения.

Группа без нарушения прикуса будет обследована столько же раз и с теми же интервалами времени, что и группа с нарушением прикуса.

Информация о DMFT/S (гнилые, отсутствующие, пломбированные зубы/поверхности) будет получена из стоматологических карт. Будут отмечены ортодонтические удаления. Чтобы иметь возможность определить социально-экономические различия, информация о социально-экономическом статусе отдельных участников исследования будет собираться из Статистического управления Швеции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

675

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mikael Sonesson, PhD
  • Номер телефона: 0046406658447
  • Электронная почта: mikael.sonesson@mau.se

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Emma Göranson, DDS
  • Номер телефона: 0046739220078
  • Электронная почта: emma.goranson@gmail.com

Места учебы

  • Швеция
      • Linköping, Швеция, 581 91
      • Stockholm, Швеция, 11324
        • Завершенный
        • Eastman Institutet Ortodonti
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Швеция, 20506
        • Рекрутинг
        • Mikael Sonesson
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа неправильного прикуса 500 детей в возрасте 12-19 лет с нарушением прикуса, определяемой как степень 3, 4 или 5 по IOTN-DHC. Подростки последовательно набирают новых пациентов в трех ортодонтических центрах; Центр ортодонтии и детской стоматологии, Норчёпинг, Государственная стоматологическая служба Остергётланда; Кафедра ортодонтии, Folktandvården Stockholms län AB, Folktandvården Eastmaninstitutet, Стокгольм, Швеция, и кафедра ортодонтии, Университет Мальмё, Мальмё, Швеция. Пациентов обследуют при первичном осмотре в ортодонтическом отделении перед началом любого ортодонтического лечения.

Группа без неправильного прикуса 175 детей в возрасте 12–19 лет без неправильного прикуса, определяемые как 1 или 2 степень по IOTN-DHC. Пациенты — это последовательно набранные подростки, обследованные в общей стоматологической клинике.

Описание

Критерии включения:

  • Подростки 12-19 лет с нарушением прикуса (4 и 5 класс по ИОТН) направлены в специализированные ортодонтические клиники
  • Подростки 12-19 лет без аномалий прикуса (1, 2 или 3 степень по ИОТН) в поликлиниках общей стоматологии

Критерий исключения:

  • Предшествующее ортодонтическое лечение
  • Расщелина губы и неба
  • АСА ≥ III
  • Интеллектуальная и/или физическая неспособность отвечать на вопросы анкеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа неправильного прикуса
500 детей в возрасте 12–19 лет с неправильным прикусом, определяемым как степень 3, 4 или 5 по IOTN-DHC. Подростки последовательно набирают новых пациентов в трех ортодонтических центрах; Центр ортодонтии и детской стоматологии, Норчёпинг, Государственная стоматологическая служба Остергётланда; Кафедра ортодонтии, Folktandvården Stockholms län AB, Folktandvården Eastmaninstitutet, Стокгольм, Швеция, и кафедра ортодонтии, Университет Мальмё, Мальмё, Швеция. Пациенты обследуются при первом посещении ортодонтического отделения, до начала любого ортодонтического лечения.
Другой: Неправильный прикус и ортодонтическое лечение

Группа 1 подвергается коррекции прикуса и ортодонтическому лечению. Однако включение в исследование не влияет на лечение, поскольку это обсервационное исследование.

Облучение 2 группы - отсутствие аномалий прикуса, отсутствие ортодонтического лечения.
Нет группы неправильного прикуса
175 12–19-летних детей без неправильного прикуса, определяемых как 1 или 2 степень по IOTN-DHC. Пациенты — это последовательно набранные подростки, обследованные в общей стоматологической клинике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, измеренное с помощью Опросника детского восприятия 11-14, короткая форма - изменение до и после ортодонтического лечения и в соответствующие моменты времени в нелеченой популяции
Временное ограничение: На начало обучения, через 1 год после начала обучения, по окончании обучения (в среднем 2,5 года), через 1 год после окончания обучения
Опросник детского восприятия (CPQ) 11-14, краткая форма, является распространенным инструментом для измерения качества жизни, связанного со здоровьем полости рта (OHRQoL), у детей и подростков. Это общий инструмент, измеряющий все аспекты OHRQoL.
На начало обучения, через 1 год после начала обучения, по окончании обучения (в среднем 2,5 года), через 1 год после окончания обучения
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, измеренное с помощью опросника психосоциального воздействия стоматологической эстетики - изменение до и после ортодонтического лечения и в соответствующие моменты времени в нелеченой популяции
Временное ограничение: На начало обучения, через 1 год после начала обучения, по окончании обучения (в среднем 2,5 года), через 1 год после окончания обучения
Психосоциальное влияние стоматологической эстетики (PIDAQ) — это инструмент, измеряющий специфические ортодонтические аспекты OHRQoL.
На начало обучения, через 1 год после начала обучения, по окончании обучения (в среднем 2,5 года), через 1 год после окончания обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Malmö University

Соавторы

Folktandvården Stockholms län AB
Region Östergötland

Следователи

  • Главный следователь: Mikael Sonesson, PhD, Malmö University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-05319

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться