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L'effet des malocclusions sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire

31 mars 2023 mis à jour par: Mikael Sonesson, Malmö University

Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire - L'effet des malocclusions, du sexe, des différences socio-économiques et du traitement orthodontique chez les adolescents

Les malocclusions chez les adolescents peuvent affecter la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire. L'étude vise à;

  1. Évaluation de deux instruments mesurant la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire ; "Child Perceptions Questionnaire 11-14" (CPQ 11-14) forme courte et "Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire" (PIDAQ).
  2. Comparer les différences de qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire dans ;

    1. adolescents avec différents types de malocclusions et sans malocclusions
    2. personnes de sexe et de statut socio-économique différents
  3. Évaluer longitudinalement les différences de qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire ;

    1. avant, pendant et après un traitement orthodontique
    2. chez les individus non traités (sans malocclusion) au fil du temps

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes qui doivent être recrutées pour l'étude sont ;

Groupe de malocclusion ; 500 jeunes de 12 à 19 ans présentant une malocclusion, examinés dans leur clinique d'orthodontie spécialisée.

Pas de groupe de malocclusion ; 175 12-19 ans sans malocclusion, examinés à leur clinique de dentisterie générale.

Tous les patients répondront également à deux questionnaires (en suédois) mesurant la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire ; CPQ 11-14 forme courte (Jokovic 2006, Dimberg 2019) et PIDAQ (Klages 2006, Göranson 2020). La randomisation garantira que la moitié des participants à l'étude commenceront par le formulaire abrégé CPQ 11-14, puis le PIDAQ, tandis que la moitié des participants répondra aux questionnaires dans l'ordre inverse. Les questionnaires seront répondus dans un environnement calme à la clinique dentaire.

Tous les patients auront cinq photographies intrabuccales standardisées prises. Ces photographies sont déjà prises en routine dans les cliniques orthodontiques spécialisées, mais sont prises en plus de la procédure de routine à la clinique de dentisterie générale. Pour déterminer la présence d'une malocclusion et le besoin de traitement orthodontique, deux indices orthodontiques seront utilisés ; ICON (Daniels 2000) et IOTN (Brook 1989). Les évaluations seront basées sur des photographies intrabuccales, des mesures cliniques et des radiographies dentaires préexistantes.

De plus, les patients seront regroupés en fonction de leur type de malocclusion en utilisant les diagnostics suivants ;

  • Overjet agrandi (≥ 6 mm) avec ou sans fermeture incomplète des lèvres
  • Articulation croisée antérieure (une ou plusieurs incisives)
  • Morsure profonde (≥ 2/3 de couverture des incisives inférieures)
  • Béance frontale (≤0 mm)
  • Articulation croisée latérale (deux dents ou plus, avec ou sans guidage latéral)
  • Espacement antérieur de l'arcade supérieure ou inférieure (plus grand écart entre deux dents voisines entre canine et canine ≥ 2 mm)
  • Encombrement antérieur de l'arcade supérieure ou inférieure (≥ 3 mm de manque d'espace canine à canine)

Comme l'étude est de conception longitudinale, les questionnaires seront répondus et les photographies seront prises à plusieurs reprises. Pour le groupe malocclusion, les points temporels seront les suivants ;

  • T0- lors de l'examen initial à la clinique d'orthodontie spécialisée, avant le début du traitement orthodontique
  • T2- Un an après le début du traitement orthodontique
  • T3- Deux mois après la fin du traitement orthodontique
  • T4- Un an après la fin du traitement orthodontique.

Le groupe sans malocclusion sera examiné le même nombre de fois et aux mêmes intervalles de temps que le groupe avec malocclusion.

Les informations sur DMFT/S (dents/surfaces cariées, manquantes, obturées) seront recueillies à partir des dossiers dentaires. Les extractions orthodontiques seront notées. Afin de pouvoir déterminer les différences socio-économiques, des informations sur le statut socio-économique des participants à l'étude seront recueillies auprès de Statistics Sweden.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

675

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Linköping, Suède, 581 91
      • Stockholm, Suède, 11324
        • Complété
        • Eastman Institutet Ortodonti
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Suède, 20506

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Groupe de malocclusion 500 12-19 ans présentant une malocclusion, définie comme IOTN-DHC grade 3, 4 ou 5. Les adolescents sont successivement recrutés de nouveaux patients dans trois centres d'orthodontie ; Centre d'orthodontie et de dentisterie pédiatrique, Norrköping, Service dentaire public Östergötland ; Département d'orthodontie, Folktandvården Stockholms län AB, Folktandvården Eastmaninstitutet, Stockholm, Suède et Département d'orthodontie, Université de Malmö, Malmö, Suède. Les patients sont examinés lors de l'examen initial au service d'orthodontie, avant tout traitement orthodontique.

Groupe sans malocclusion 175 12-19 ans sans malocclusion, définie comme IOTN-DHC grade 1 ou 2. Les patients sont des adolescents recrutés de manière consécutive et examinés dans leur clinique de dentisterie générale.

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents de 12 à 19 ans présentant une malocclusion (IOTN grade 4 et 5) orientés vers des cliniques orthodontiques spécialisées
  • Adolescents de 12 à 19 ans sans malocclusion (IOTN grad 1, 2 ou 3) dans les cliniques de dentisterie générale

Critère d'exclusion:

  • Traitement orthodontique antérieur
  • Fente labiale et palatine
  • AAS ≥ III
  • Incapacité intellectuelle et/ou physique à répondre aux questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de malocclusion
500 12-19 ans présentant une malocclusion, définie comme IOTN-DHC grade 3, 4 ou 5. Les adolescents sont successivement recrutés de nouveaux patients dans trois centres d'orthodontie ; Centre d'orthodontie et de dentisterie pédiatrique, Norrköping, Service dentaire public Östergötland ; Département d'orthodontie, Folktandvården Stockholms län AB, Folktandvården Eastmaninstitutet, Stockholm, Suède et Département d'orthodontie, Université de Malmö, Malmö, Suède. Les patients sont examinés lors de la première visite au service d'orthodontie, avant le début de tout traitement orthodontique.

Le groupe 1 est exposé à la malocclusion et au traitement orthodontique. Cependant, l'inclusion dans l'étude n'affecte pas le traitement puisqu'il s'agit d'une étude observationnelle.

L'exposition du groupe 2 est sans malocclusion, sans traitement orthodontique.

Pas de groupe de malocclusion
175 12-19 ans sans malocclusion, définis comme IOTN-DHC grade 1 ou 2. Les patients sont des adolescents recrutés de manière consécutive et examinés dans leur clinique de dentisterie générale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire mesurée avec le questionnaire sur les perceptions de l'enfant 11-14 formulaire court - changement avant et après le traitement orthodontique et à des moments correspondants dans une population non traitée
Délai: Au début des études, 1 an après le début des études, à la fin des études (une moyenne de 2,5 ans), 1 an après la fin des études
Le questionnaire sur les perceptions de l'enfant (CPQ) 11-14 est un instrument courant mesurant la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) chez les enfants et les adolescents. Il s'agit d'un instrument générique, mesurant tous les aspects de la OHRQoL.
Au début des études, 1 an après le début des études, à la fin des études (une moyenne de 2,5 ans), 1 an après la fin des études
Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire mesurée avec le questionnaire sur l'impact psychosocial de l'esthétique dentaire - changement avant et après le traitement orthodontique et à des moments correspondants dans une population non traitée
Délai: Au début des études, 1 an après le début des études, à la fin des études (une moyenne de 2,5 ans), 1 an après la fin des études
L'impact psychosocial de l'esthétique dentaire (PIDAQ) est un instrument mesurant les aspects orthodontiques spécifiques de l'OHRQoL.
Au début des études, 1 an après le début des études, à la fin des études (une moyenne de 2,5 ans), 1 an après la fin des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mikael Sonesson, PhD, Malmö University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Première publication (Réel)

9 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-05319

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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