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O efeito das más oclusões na qualidade de vida relacionada à saúde bucal

31 de março de 2023 atualizado por: Mikael Sonesson, Malmö University

Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal - O Efeito das Más Oclusões, Gênero, Diferenças Socioeconômicas e Tratamento Ortodôntico em Adolescentes

As más oclusões em adolescentes podem afetar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal. O estudo visa;

  1. Avaliar dois instrumentos de medição da qualidade de vida relacionada com a saúde oral; "Questionário de Percepções da Criança 11-14" (CPQ 11-14) e "Questionário de Impacto Psicossocial da Estética Dentária" (PIDAQ).
  2. Comparando diferenças na qualidade de vida relacionada à saúde bucal em;

    1. adolescentes com diferentes tipos de más oclusões e sem más oclusões
    2. indivíduos de diferentes gêneros e níveis socioeconômicos
  3. Avaliação longitudinal das diferenças na qualidade de vida relacionada à saúde bucal;

    1. antes, durante e depois do tratamento ortodôntico
    2. em indivíduos não tratados (sem maloclusão) ao longo do tempo

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os indivíduos que serão recrutados para o estudo são;

Grupo de má oclusão; 500 jovens de 12 a 19 anos com má oclusão, examinados em sua clínica ortodôntica especializada.

Grupo sem má oclusão; 175 adolescentes de 12 a 19 anos sem má oclusão, atendidos em sua clínica geral de odontologia.

Todos os pacientes também responderão a dois questionários (em sueco) medindo a qualidade de vida relacionada à saúde bucal; CPQ 11-14 forma abreviada (Jokovic 2006, Dimberg 2019) e PIDAQ (Klages 2006, Göranson 2020). A randomização garantirá que metade dos participantes do estudo comece com o formulário curto do CPQ 11-14 e depois o PIDAQ, enquanto metade dos participantes responderá aos questionários na ordem inversa. Os questionários serão respondidos em ambiente tranqüilo na clínica odontológica.

Todos os pacientes terão cinco fotografias intraorais padronizadas tiradas. Essas fotos já são tiradas rotineiramente nas clínicas ortodônticas especializadas, mas são tiradas além do procedimento de rotina na clínica odontológica geral. Para determinar a presença de má oclusão e a necessidade de tratamento ortodôntico, serão utilizados dois índices ortodônticos; ICON (Daniels 2000) e IOTN (Brook 1989). As avaliações serão baseadas em fotografias intraorais, medidas clínicas e radiografias dentárias pré-existentes.

Além disso, os pacientes serão agrupados com base no tipo de má oclusão usando os seguintes diagnósticos;

  • Overjet aumentado (≥ 6 mm) com ou sem fechamento labial incompleto
  • Mordida cruzada anterior (Um ou mais incisivos)
  • Mordida profunda (≥ 2/3 de cobertura do incisivo inferior)
  • Mordida aberta frontal (≤0 mm)
  • Mordida cruzada lateral (dois ou mais dentes, com ou sem orientação lateral)
  • Espaçamento anterior do arco superior ou inferior (maior espaço entre dois dentes vizinhos entre canino e canino ≥ 2 mm)
  • Apinhamento anterior do arco superior ou inferior (≥ 3 mm de falta de espaço canino a canino)

Como o estudo é de desenho longitudinal, os questionários serão respondidos e as fotografias serão tiradas em diversas ocasiões. Para o grupo de má oclusão, os pontos de tempo serão os seguintes;

  • T0- no exame inicial na clínica ortodôntica especializada, antes do início do tratamento ortodôntico
  • T2- Um ano de tratamento ortodôntico
  • T3- Dois meses após o término do tratamento ortodôntico
  • T4- Um ano após o término do tratamento ortodôntico.

O grupo sem má oclusão será examinado o mesmo número de vezes e nos mesmos intervalos de tempo que o grupo com má oclusão.

Informações sobre CPO/S (cariados, perdidos, obturados, dentes/superfícies serão coletadas dos registros odontológicos. Extrações ortodônticas serão anotadas. Para poder determinar as diferenças socioeconômicas, as informações sobre o status socioeconômico dos participantes individuais do estudo serão coletadas do Statistics Sweden.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

675

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Linköping, Suécia, 581 91
      • Stockholm, Suécia, 11324
        • Concluído
        • Eastman Institutet Ortodonti
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Suécia, 20506

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Grupo de má oclusão 500 jovens de 12 a 19 anos com má oclusão, definida como IOTN-DHC grau 3, 4 ou 5. Os adolescentes são recrutados consecutivamente como novos pacientes em três centros ortodônticos; Centro de Ortodontia e Odontopediatria, Norrköping, Public Dental Service Östergötland; Departamento de Ortodontia, Folktandvården Stockholms län AB, Folktandvården Eastmaninstitutet, Estocolmo, Suécia e Departamento de Ortodontia, Malmö University, Malmö, Suécia. Os pacientes são examinados no exame inicial no departamento de ortodontia, antes de qualquer tratamento ortodôntico ser iniciado.

Grupo sem má oclusão 175 adolescentes de 12 a 19 anos sem má oclusão, definida como IOTN-DHC grau 1 ou 2. Os pacientes são adolescentes recrutados consecutivamente examinados em sua clínica odontológica geral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes de 12 a 19 anos com má oclusão (IOTN graus 4 e 5) encaminhados para clínicas ortodônticas especializadas
  • Adolescentes de 12 a 19 anos sem má oclusão (IOTN grad 1, 2 ou 3) em clínicas de odontologia geral

Critério de exclusão:

  • Tratamento ortodôntico anterior
  • Fenda labial e palatina
  • ASA ≥ III
  • Incapacidade intelectual e/ou física para responder a questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de má oclusão
500 jovens de 12 a 19 anos com má oclusão, definida como IOTN-DHC grau 3, 4 ou 5. Os adolescentes são recrutados consecutivamente como novos pacientes em três centros ortodônticos; Centro de Ortodontia e Odontopediatria, Norrköping, Public Dental Service Östergötland; Departamento de Ortodontia, Folktandvården Stockholms län AB, Folktandvården Eastmaninstitutet, Estocolmo, Suécia e Departamento de Ortodontia, Malmö University, Malmö, Suécia. Os pacientes são examinados na primeira visita ao departamento de ortodontia, antes de qualquer tratamento ortodôntico ser iniciado.

O grupo 1 está exposto a má oclusão e tratamento ortodôntico. No entanto, a inclusão no estudo não afeta o tratamento por se tratar de um estudo observacional.

A exposição do grupo 2 é sem má oclusão, sem tratamento ortodôntico.

Nenhum grupo de má oclusão
175 12-19 anos de idade sem má oclusão, definida como IOTN-DHC grau 1 ou 2. Os pacientes são adolescentes recrutados consecutivamente examinados em sua clínica odontológica geral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal medida com o Questionário de Percepções da Criança 11-14 - mudança antes e depois do tratamento ortodôntico e em pontos de tempo combinados em uma população não tratada
Prazo: No início do estudo, 1 ano após o início do estudo, na conclusão do estudo (uma média de 2,5 anos), 1 ano após a conclusão do estudo
O questionário de percepções da criança (CPQ) 11-14 é um instrumento comum para medir a qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS) em crianças e adolescentes. É um instrumento genérico, medindo todos os aspectos da OHRQoL.
No início do estudo, 1 ano após o início do estudo, na conclusão do estudo (uma média de 2,5 anos), 1 ano após a conclusão do estudo
Qualidade de vida relacionada à saúde bucal medida com o Questionário de impacto psicossocial da estética dental - mudança antes e depois do tratamento ortodôntico e em pontos de tempo combinados em uma população não tratada
Prazo: No início do estudo, 1 ano após o início do estudo, na conclusão do estudo (uma média de 2,5 anos), 1 ano após a conclusão do estudo
O Impacto Psicossocial da Estética Dentária (PIDAQ) é um instrumento que mede aspectos ortodônticos específicos da OHRQoL.
No início do estudo, 1 ano após o início do estudo, na conclusão do estudo (uma média de 2,5 anos), 1 ano após a conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mikael Sonesson, PhD, Malmö University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-05319

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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