Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av malocklusioner på oral hälsorelaterad livskvalitet

31 mars 2023 uppdaterad av: Mikael Sonesson, Malmö University

Munhälsorelaterad livskvalitet – effekten av malocklusioner, kön, socioekonomiska skillnader och ortodontisk behandling bland ungdomar

Malocklusioner hos ungdomar kan påverka munhälsorelaterade livskvalitet. Studien syftar till att;

  1. Utvärdera två instrument som mäter oral hälsorelaterad livskvalitet; "Child Perceptions Questionnaire 11-14" (CPQ 11-14) kortform och "Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire" (PIDAQ).
  2. Jämföra skillnader i oral hälsorelaterad livskvalitet i;

    1. ungdomar med olika typer av malocklusion och utan malocklusioner
    2. individer av olika kön och socioekonomisk status
  3. Longitudinellt utvärdera skillnader i oral hälsorelaterad livskvalitet;

    1. före, under och efter ortodontisk behandling
    2. hos obehandlade individer (utan malocklusion) över tid

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De personer som ska rekryteras till studien är;

malocklusion grupp; 500 12-19-åringar med malocklusion, undersökta på sin specialisttandregleringsmottagning.

Ingen malocklusion grupp; 175 12-19-åringar utan malocklusion, undersökta på sin allmänna tandläkarmottagning.

Alla patienter kommer också att besvara två frågeformulär (på svenska) som mäter munhälsorelaterad livskvalitet; CPQ 11-14 kortform (Jokovic 2006, Dimberg 2019) och PIDAQ (Klages 2006, Göranson 2020). Randomisering kommer att säkerställa att hälften av studiedeltagarna börjar med CPQ 11-14 kortform och sedan PIDAQ, medan hälften av deltagarna kommer att svara på frågeformulären i omvänd ordning. Enkäterna kommer att besvaras i en lugn miljö på tandläkarmottagningen.

Alla patienter kommer att ta fem standardiserade intraorala fotografier. Dessa fotografier tas redan rutinmässigt på de specialiserade ortodontiska klinikerna, men tas utöver rutiningrepp på allmäntandläkarmottagningen. För att fastställa förekomst av malocklusion och behov av ortodontisk behandling kommer två ortodontiska index att användas; ICON (Daniels 2000) och IOTN (Brook 1989). Bedömningar kommer att baseras på intraorala fotografier, kliniska mätningar och redan existerande tandröntgen.

Patienter kommer också att grupperas baserat på deras typ av malocklusion med hjälp av följande diagnoser;

  • Förstorad överstrålning (≥ 6 mm) med eller utan ofullständig läppstängning
  • Främre korsbett (en eller flera framtänder)
  • Djupt bett (≥ 2/3 nedre framtäckning)
  • Frontalt öppet bett (≤0 mm)
  • Sidokorsbett (två eller fler tänder, med vår utan sidostyrning)
  • Övre eller nedre båge främre avstånd (största gapet mellan två närliggande tänder mellan hund och hund ≥ 2 mm)
  • Övre eller nedre båge främre trängsel (≥ 3 mm brist på utrymme från hund till hund)

Eftersom studien är av longitudinell design kommer enkäterna att besvaras och fotografierna kommer att tas vid flera tillfällen. För malocklusionsgruppen kommer tidpunkterna att vara följande;

  • T0- vid första undersökningen på specialisttandregleringsmottagningen, innan tandregleringsbehandling påbörjas
  • T2- Ett år in i den ortodontiska behandlingen
  • T3- Två månader efter avslutad ortodontisk behandling
  • T4- Ett år efter att tandregleringsbehandlingen avslutats.

Gruppen utan malocklusion kommer att undersökas lika många gånger och med samma tidsintervall som malocklusionsgruppen.

Information om DMFT/S (skadad, saknad, fylld, tänder/ytor kommer att samlas in från tandjournalerna. Ortodontiska extraktioner kommer att noteras. För att kunna fastställa socioekonomiska skillnader kommer information om socioekonomisk status för de enskilda studiedeltagarna att samlas in från SCB.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

675

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Linköping, Sverige, 581 91
      • Stockholm, Sverige, 11324
        • Avslutad
        • Eastman Institutet Ortodonti
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Sverige, 20506

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Malocklusionsgrupp 500 12-19-åringar med malocklusion, definierad som IOTN-DHC grad 3, 4 eller 5. Ungdomarna rekryteras i följd nya patienter vid tre ortodontiska centra; Centrum för ortodonti och pediatrisk tandvård, Norrköping, Folktandvården Östergötland; Institutionen för ortodonti, Folktandvården Stockholms län AB, Folktandvården Eastmaninstitutet, Stockholm, Sverige och Institutionen för ortodonti, Malmö högskola, Malmö, Sverige. Patienterna undersöks vid den första undersökningen på tandregleringsavdelningen, innan eventuell tandregleringsbehandling påbörjas.

Ingen malocklusion grupp 175 12-19 åringar utan malocklusion, definierad som IOTN-DHC grad 1 eller 2. Patienter är konsekvent rekryterade ungdomar som undersöks på deras allmänna tandläkarmottagning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar 12-19 år med malocklusion (IOTN grad 4 och 5) remitterade till specialiserade ortodontiska kliniker
  • Ungdomar 12-19 år utan malocklusion (IOTN grad 1, 2 eller 3) på allmäntandläkarmottagningar

Exklusions kriterier:

  • Tidigare ortodontisk behandling
  • Läpp- och gomspalt
  • ASA ≥ III
  • Intellektuell och/eller fysisk oförmåga att svara på frågeformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Malocklusion grupp
500 12-19-åringar med malocklusion, definierad som IOTN-DHC grad 3, 4 eller 5. Ungdomarna rekryteras i följd nya patienter vid tre ortodontiska centra; Centrum för ortodonti och pediatrisk tandvård, Norrköping, Folktandvården Östergötland; Institutionen för ortodonti, Folktandvården Stockholms län AB, Folktandvården Eastmaninstitutet, Stockholm, Sverige och Institutionen för ortodonti, Malmö högskola, Malmö, Sverige. Patienterna undersöks vid första besöket på ortodontiavdelningen, innan eventuell tandregleringsbehandling påbörjas.

Grupp 1 utsätts för malocklusion och ortodontisk behandling. Inklusionen i studien påverkar dock inte behandlingen eftersom det är en observationsstudie.

Exponeringen av grupp 2 är ingen malocklusion, ingen ortodontisk behandling.

Ingen malocklusionsgrupp
175 12-19-åringar utan malocklusion, definierade som IOTN-DHC grad 1 eller 2. Patienter är konsekvent rekryterade ungdomar som undersöks på deras allmänna tandläkarmottagning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oral hälsorelaterad livskvalitet mätt med barnuppfattningar enkät 11-14 kort form- byte före och efter ortodontisk behandling och vid matchade tidpunkter i en obehandlad population
Tidsram: Vid studiestart, 1 år efter studiestart, vid avslutad studie (i snitt 2,5 år), 1 år efter avslutad studie
Child Perceptions Questionnaire (CPQ) 11-14 kortform är ett vanligt instrument för att mäta oral hälsorelaterad livskvalitet (OHRQoL) hos barn och ungdomar. Det är ett generiskt instrument som mäter alla aspekter av OHRQoL.
Vid studiestart, 1 år efter studiestart, vid avslutad studie (i snitt 2,5 år), 1 år efter avslutad studie
Munhälserelaterad livskvalitet mätt med psykosocial påverkan av tandestetik - förändring före och efter ortodontisk behandling och vid matchade tidpunkter i en obehandlad population
Tidsram: Vid studiestart, 1 år efter studiestart, vid avslutad studie (i snitt 2,5 år), 1 år efter avslutad studie
Psychosocial Impact of Dental Aesthetics (PIDAQ) är ett instrument som mäter ortodontiska specifika aspekter av OHRQoL.
Vid studiestart, 1 år efter studiestart, vid avslutad studie (i snitt 2,5 år), 1 år efter avslutad studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mikael Sonesson, PhD, Malmö University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2027

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Första postat (Faktisk)

9 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-05319

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera