Het effect van malocclusies op de aan de mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven
Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - het effect van malocclusies, geslacht, sociaaleconomische verschillen en orthodontische behandeling bij adolescenten
Malocclusies bij adolescenten kunnen de kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid aantasten. De studie richt zich op;
- Evaluatie van twee instrumenten die de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meten; Korte vorm "Child Perceptions Questionnaire 11-14" (CPQ 11-14) en "Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire" (PIDAQ).
Vergelijken van verschillen in mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven in;
- adolescenten met verschillende soorten malocclusie en zonder malocclusies
- individuen van verschillende geslachten en sociaaleconomische status
Longitudinaal evalueren van verschillen in kwaliteit van leven gerelateerd aan mondgezondheid;
- voor, tijdens en na een orthodontische behandeling
- bij onbehandelde personen (zonder malocclusie) in de loop van de tijd
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De personen die voor het onderzoek worden geworven zijn;
malocclusiegroep; 500 12-19-jarigen met malocclusie, onderzocht in hun gespecialiseerde orthodontische kliniek.
Geen malocclusiegroep; 175 12-19-jarigen zonder malocclusie, onderzocht in hun algemene tandheelkundekliniek.
Alle patiënten zullen ook twee vragenlijsten beantwoorden (in het Zweeds) die de kwaliteit van leven met betrekking tot de mondgezondheid meten; CPQ 11-14 korte vorm (Jokovic 2006, Dimberg 2019) en PIDAK (Klages 2006, Göranson 2020). Randomisatie zorgt ervoor dat de helft van de deelnemers aan het onderzoek begint met de korte vorm CPQ 11-14 en vervolgens PIDAK, terwijl de helft van de deelnemers de vragenlijsten in omgekeerde volgorde beantwoordt. De vragenlijsten worden in een rustige omgeving in de tandheelkundige kliniek beantwoord.
Van alle patiënten worden vijf gestandaardiseerde intraorale foto's gemaakt. Deze foto's worden al routinematig gemaakt in de gespecialiseerde orthodontieklinieken, maar worden naast de routineprocedure in de algemene tandheelkundekliniek gemaakt. Om de aanwezigheid van malocclusie en orthodontische behandelingsbehoefte te bepalen, zullen twee orthodontische indices worden gebruikt; ICON (Daniels 2000) en IOTN (Brook 1989). Beoordelingen zullen gebaseerd zijn op intraorale foto's, klinische metingen en reeds bestaande tandheelkundige röntgenfoto's.
Ook zullen patiënten worden gegroepeerd op basis van hun type malocclusie met behulp van de volgende diagnoses;
- Vergrote overjet (≥ 6 mm) met of zonder onvolledige lipsluiting
- Voorste kruisbeet (een of meer snijtanden)
- Diepgebit (≥ 2/3 onderste snijtanddekking)
- Frontale open beet (≤0 mm)
- Laterale kruisbeet (twee of meer tanden, met of zonder zijgeleiding)
- Voorste afstand boven- of onderkaak (grootste opening tussen twee aangrenzende tanden tussen hoektand en hoektand ≥ 2 mm)
- Boven- of onderkaak anterieure verdringing (≥ 3 mm gebrek aan ruimte hoektand tot hoektand)
Omdat het onderzoek longitudinaal is opgezet, zullen de vragenlijsten meerdere keren worden beantwoord en zullen de foto's worden gemaakt. Voor de malocclusiegroep zijn de tijdstippen als volgt;
- T0- bij het eerste onderzoek in de gespecialiseerde orthodontische kliniek, voordat de orthodontische behandeling wordt gestart
- T2- Een jaar na de orthodontische behandeling
- T3- Twee maanden nadat de orthodontische behandeling is afgerond
- T4- Een jaar nadat de orthodontische behandeling is afgerond.
De groep zonder malocclusie zal hetzelfde aantal keren en met dezelfde tijdsintervallen worden onderzocht als de groep met malocclusie.
Informatie over DMFT/S (vervallen, ontbrekende, gevulde, tanden/oppervlakken wordt verzameld uit de tandheelkundige dossiers. Orthodontische extracties worden genoteerd. Om sociaaleconomische verschillen te kunnen bepalen, zal informatie over de sociaaleconomische status van de individuele studiedeelnemers worden verzameld van Statistics Sweden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mikael Sonesson, PhD
- Telefoonnummer: 0046406658447
- E-mail: mikael.sonesson@mau.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Emma Göranson, DDS
- Telefoonnummer: 0046739220078
- E-mail: emma.goranson@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Linköping, Zweden, 581 91
- Werving
- Folktandvården Östergötland
-
Contact:
- Emma Göranson, DDS
- E-mail: emma.goranson@regionostergotland.se
-
Stockholm, Zweden, 11324
- Voltooid
- Eastman Institutet Ortodonti
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Zweden, 20506
- Werving
- Mikael Sonesson
-
Contact:
- Mikael Sonesson, Assoc. Prof.
- E-mail: mikael.sonesson@mau.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Malocclusiegroep 500 12-19-jarigen met malocclusie, gedefinieerd als IOTN-DHC graad 3, 4 of 5. De adolescenten worden achtereenvolgens nieuwe patiënten geworven in drie orthodontische centra; Centrum voor Orthodontie en Kindertandheelkunde, Norrköping, Openbare Tandheelkundige Dienst Östergötland; Afdeling Orthodontie, Folktandvården Stockholms län AB, Folktandvården Eastmaninstitutet, Stockholm, Zweden en Afdeling Orthodontie, Universiteit van Malmö, Malmö, Zweden. Patiënten worden onderzocht bij het eerste onderzoek op de afdeling orthodontie, voordat een eventuele orthodontische behandeling wordt gestart.
Geen malocclusiegroep 175 12-19-jarigen zonder malocclusie, gedefinieerd als IOTN-DHC graad 1 of 2. Patiënten zijn achtereenvolgens gerekruteerde adolescenten die worden onderzocht in hun algemene tandheelkundige kliniek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten van 12-19 jaar met malocclusie (IOTN graad 4 en 5) verwezen naar gespecialiseerde orthodontische klinieken
- Adolescenten van 12-19 jaar zonder malocclusie (IOTN graad 1, 2 of 3) in algemene tandheelkundige klinieken
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere orthodontische behandeling
- Gespleten lip en gehemelte
- ASA ≥ III
- Intellectueel en/of fysiek onvermogen om vragenlijsten te beantwoorden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Malocclusie groep
500 12-19-jarigen met malocclusie, gedefinieerd als IOTN-DHC graad 3, 4 of 5.
De adolescenten worden achtereenvolgens nieuwe patiënten geworven in drie orthodontische centra; Centrum voor Orthodontie en Kindertandheelkunde, Norrköping, Openbare Tandheelkundige Dienst Östergötland; Afdeling Orthodontie, Folktandvården Stockholms län AB, Folktandvården Eastmaninstitutet, Stockholm, Zweden en Afdeling Orthodontie, Universiteit van Malmö, Malmö, Zweden.
Patiënten worden bij het eerste bezoek aan de afdeling orthodontie onderzocht, voordat een eventuele orthodontische behandeling wordt gestart.
|
Groep 1 wordt blootgesteld aan malocclusie en orthodontische behandeling. De opname in de studie heeft echter geen invloed op de behandeling, aangezien het een observationele studie is. De blootstelling van groep 2 is geen malocclusie, geen orthodontische behandeling. |
|
Geen malocclusiegroep
175 12-19-jarigen zonder malocclusie, gedefinieerd als IOTN-DHC graad 1 of 2. Patiënten zijn achtereenvolgens gerekruteerde adolescenten die worden onderzocht in hun algemene tandheelkundige kliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met Child Perceptions Questionnaire 11-14 korte vormverandering voor en na orthodontische behandeling en op overeenkomende tijdstippen in een onbehandelde populatie
Tijdsspanne: Bij start studie, 1 jaar na start studie, bij afronding studie (gemiddeld 2,5 jaar), 1 jaar na afronding studie
|
Child Perceptions Questionnaire (CPQ) 11-14 short form is een veelgebruikt instrument om de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL) bij kinderen en adolescenten te meten.
Het is een generiek instrument dat alle aspecten van OHRQoL meet.
|
Bij start studie, 1 jaar na start studie, bij afronding studie (gemiddeld 2,5 jaar), 1 jaar na afronding studie
|
|
Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met psychosociale impact van tandheelkundige esthetische vragenlijst - verandering voor en na orthodontische behandeling en op overeenkomende tijdstippen in een onbehandelde populatie
Tijdsspanne: Bij start studie, 1 jaar na start studie, bij afronding studie (gemiddeld 2,5 jaar), 1 jaar na afronding studie
|
Psychosocial Impact of Dental Aesthetics (PIDAQ) is een instrument dat orthodontisch specifieke aspecten van OHRQoL meet.
|
Bij start studie, 1 jaar na start studie, bij afronding studie (gemiddeld 2,5 jaar), 1 jaar na afronding studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mikael Sonesson, PhD, Malmö University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jokovic A, Locker D, Guyatt G. Short forms of the Child Perceptions Questionnaire for 11-14-year-old children (CPQ11-14): development and initial evaluation. Health Qual Life Outcomes. 2006 Jan 19;4:4. doi: 10.1186/1477-7525-4-4.
- Dimberg L, Lennartsson B, Bondemark L, Arnrup K. Validity and reliability of the Swedish versions of the short-form Child Perceptions Questionnaire 11-14 and Parental Perceptions Questionnaire. Acta Odontol Scand. 2019 Nov;77(8):630-635. doi: 10.1080/00016357.2019.1634282. Epub 2019 Jul 3.
- Klages U, Claus N, Wehrbein H, Zentner A. Development of a questionnaire for assessment of the psychosocial impact of dental aesthetics in young adults. Eur J Orthod. 2006 Apr;28(2):103-11. doi: 10.1093/ejo/cji083. Epub 2005 Oct 28.
- Goranson E, Norevall LI, Bagesund M, Dimberg L. Translation and validation of the Swedish version of the Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire (PIDAQ) for adolescents. Acta Odontol Scand. 2021 May;79(4):241-247. doi: 10.1080/00016357.2020.1823014. Epub 2020 Oct 7.
- Daniels C, Richmond S. The development of the index of complexity, outcome and need (ICON). J Orthod. 2000 Jun;27(2):149-62. doi: 10.1093/ortho/27.2.149. Erratum In: J Orthod 2002 Mar;29(1):81.
- Brook PH, Shaw WC. The development of an index of orthodontic treatment priority. Eur J Orthod. 1989 Aug;11(3):309-20. doi: 10.1093/oxfordjournals.ejo.a035999.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-05319
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .