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L'effetto delle malocclusioni sulla qualità della vita correlata alla salute orale

31 marzo 2023 aggiornato da: Mikael Sonesson, Malmö University

Qualità della vita correlata alla salute orale - L'effetto di malocclusioni, genere, differenze socioeconomiche e trattamento ortodontico tra gli adolescenti

Le malocclusioni negli adolescenti possono influire sulla qualità della vita correlata alla salute orale. Lo studio mira a;

  1. Valutazione di due strumenti che misurano la qualità della vita correlata alla salute orale; "Child Perceptions Questionnaire 11-14" (CPQ 11-14) forma abbreviata e "Questionario sull'impatto psicosociale dell'estetica dentale" (PIDAQ).
  2. Confrontando le differenze nella qualità della vita correlata alla salute orale in;

    1. adolescenti con diversi tipi di malocclusione e senza malocclusione
    2. individui di sesso e condizione socioeconomica diversi
  3. Valutazione longitudinale delle differenze nella qualità della vita correlata alla salute orale;

    1. prima, durante e dopo il trattamento ortodontico
    2. in individui non trattati (senza malocclusione) nel tempo

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le persone che devono essere reclutate per lo studio sono;

Gruppo di malocclusione; 500 ragazzi di 12-19 anni con malocclusione, esaminati presso la loro clinica specialistica ortodontica.

Nessun gruppo di malocclusione; 175 ragazzi di 12-19 anni senza malocclusione, esaminati presso la loro clinica di odontoiatria generale.

Tutti i pazienti risponderanno anche a due questionari (in svedese) che misurano la qualità della vita correlata alla salute orale; CPQ 11-14 forma abbreviata (Jokovic 2006, Dimberg 2019) e PIDAQ (Klages 2006, Göranson 2020). La randomizzazione assicurerà che metà dei partecipanti allo studio inizierà con CPQ 11-14 forma breve e poi PIDAQ, mentre metà dei partecipanti risponderà ai questionari nell'ordine inverso. I questionari riceveranno risposta in un ambiente tranquillo nella clinica odontoiatrica.

A tutti i pazienti verranno scattate cinque fotografie intraorali standardizzate. Queste fotografie vengono già scattate di routine presso le cliniche ortodontiche specializzate, ma vengono scattate in aggiunta alla procedura di routine presso la clinica di odontoiatria generale. Per determinare la presenza di malocclusione e la necessità di trattamento ortodontico, verranno utilizzati due indici ortodontici; ICON (Daniels 2000) e IOTN (Brook 1989). Le valutazioni si baseranno su fotografie intraorali, misurazioni cliniche e radiografie dentali preesistenti.

Inoltre, i pazienti saranno raggruppati in base al loro tipo di malocclusione utilizzando le seguenti diagnosi;

  • Overjet allargato (≥ 6 mm) con o senza chiusura labiale incompleta
  • Morso incrociato anteriore (uno o più incisivi)
  • Morso profondo (copertura dell'incisivo inferiore ≥ 2/3)
  • Morso aperto frontale (≤0 mm)
  • Morso incrociato laterale (due o più denti, con o senza guida laterale)
  • Spaziatura anteriore dell'arcata superiore o inferiore (distanza massima tra due denti vicini tra canino e canino ≥ 2 mm)
  • Affollamento anteriore dell'arcata superiore o inferiore (mancanza di spazio ≥ 3 mm da canino a canino)

Poiché lo studio è di progettazione longitudinale, i questionari riceveranno risposta e le fotografie verranno scattate in diverse occasioni. Per il gruppo di malocclusione, i punti temporali saranno i seguenti;

  • T0- alla visita iniziale presso la clinica ortodontica specialistica, prima dell'inizio del trattamento ortodontico
  • T2- Un anno nel trattamento ortodontico
  • T3- Due mesi dopo il completamento del trattamento ortodontico
  • T4- Un anno dopo il completamento del trattamento ortodontico.

Il gruppo senza malocclusione verrà esaminato lo stesso numero di volte e agli stessi intervalli di tempo del gruppo con malocclusione.

Informazioni su DMFT/S (carie, mancanze, otturazioni, denti/superfici saranno raccolte dalle cartelle cliniche. Le estrazioni ortodontiche saranno annotate. Per essere in grado di determinare le differenze socioeconomiche, le informazioni sullo stato socioeconomico dei singoli partecipanti allo studio saranno raccolte da Statistics Sweden.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

675

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Linköping, Svezia, 581 91
      • Stockholm, Svezia, 11324
        • Completato
        • Eastman Institutet Ortodonti
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Svezia, 20506

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppo di malocclusione 500 persone di età compresa tra 12 e 19 anni con malocclusione, definita come IOTN-DHC grado 3, 4 o 5. Gli adolescenti vengono consecutivamente reclutati nuovi pazienti presso tre centri ortodontici; Centro di ortodonzia e odontoiatria pediatrica, Norrköping, Servizio odontoiatrico pubblico Östergötland; Dipartimento di Ortodonzia, Folktandvården Stockholms län AB, Folktandvården Eastmaninstitutet, Stoccolma, Svezia e Dipartimento di Ortodonzia, Università di Malmö, Malmö, Svezia. I pazienti vengono esaminati durante la visita iniziale presso il reparto ortodontico, prima di iniziare qualsiasi trattamento ortodontico.

Nessun gruppo di malocclusione 175 persone di età compresa tra 12 e 19 anni senza malocclusione, definita come IOTN-DHC grado 1 o 2. I pazienti sono adolescenti reclutati consecutivamente esaminati presso la loro clinica di odontoiatria generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti 12-19 anni con malocclusione (grado IOTN 4 e 5) indirizzati a cliniche ortodontiche specialistiche
  • Adolescenti di età compresa tra 12 e 19 anni senza malocclusione (IOTN grad 1, 2 o 3) presso cliniche di odontoiatria generale

Criteri di esclusione:

  • Precedente trattamento ortodontico
  • Labbro leporino e palatoschisi
  • ASA ≥ III
  • Incapacità intellettuale e/o fisica di rispondere ai questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di malocclusione
500 ragazzi di 12-19 anni con malocclusione, definita IOTN-DHC grado 3, 4 o 5. Gli adolescenti vengono consecutivamente reclutati nuovi pazienti presso tre centri ortodontici; Centro di ortodonzia e odontoiatria pediatrica, Norrköping, Servizio odontoiatrico pubblico Östergötland; Dipartimento di Ortodonzia, Folktandvården Stockholms län AB, Folktandvården Eastmaninstitutet, Stoccolma, Svezia e Dipartimento di Ortodonzia, Università di Malmö, Malmö, Svezia. I pazienti vengono esaminati alla prima visita presso il reparto ortodontico, prima di iniziare qualsiasi trattamento ortodontico.

Il gruppo 1 è esposto a malocclusione e trattamento ortodontico. Tuttavia, l'inclusione nello studio non influisce sul trattamento poiché si tratta di uno studio osservazionale.

L'esposizione del gruppo 2 non è malocclusione, nessun trattamento ortodontico.

Nessun gruppo di malocclusione
175 di età compresa tra 12 e 19 anni senza malocclusione, definita come IOTN-DHC grado 1 o 2. I pazienti sono adolescenti reclutati consecutivamente esaminati presso la loro clinica di odontoiatria generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute orale misurata con il Child Perceptions Questionnaire 11-14 short form-change prima e dopo il trattamento ortodontico e in momenti corrispondenti in una popolazione non trattata
Lasso di tempo: All'inizio dello studio, 1 anno dopo l'inizio dello studio, al completamento dello studio (in media 2,5 anni), 1 anno dopo il completamento dello studio
Il Child Perceptions Questionnaire (CPQ) 11-14 in forma abbreviata è uno strumento comune per misurare la qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL) nei bambini e negli adolescenti. È uno strumento generico, che misura tutti gli aspetti dell'OHRQoL.
All'inizio dello studio, 1 anno dopo l'inizio dello studio, al completamento dello studio (in media 2,5 anni), 1 anno dopo il completamento dello studio
Qualità della vita correlata alla salute orale misurata con il questionario sull'impatto psicosociale dell'estetica dentale - cambiamento prima e dopo il trattamento ortodontico e in momenti corrispondenti in una popolazione non trattata
Lasso di tempo: All'inizio dello studio, 1 anno dopo l'inizio dello studio, al completamento dello studio (in media 2,5 anni), 1 anno dopo il completamento dello studio
L'impatto psicosociale dell'estetica dentale (PIDAQ) è uno strumento che misura gli aspetti ortodontici specifici dell'OHRQoL.
All'inizio dello studio, 1 anno dopo l'inizio dello studio, al completamento dello studio (in media 2,5 anni), 1 anno dopo il completamento dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mikael Sonesson, PhD, Malmö University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-05319

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malocclusione e trattamento ortodontico

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