Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​maloklusioner på oral sundhedsrelateret livskvalitet

31. marts 2023 opdateret af: Mikael Sonesson, Malmö University

Oralsundhedsrelateret livskvalitet - Effekten af ​​maloklusioner, køn, socioøkonomiske forskelle og ortodontisk behandling blandt unge

Maloklusioner hos unge kan påvirke mundsundhedsrelateret livskvalitet. Undersøgelsen sigter mod;

  1. Evaluering af to instrumenter til måling af mundsundhedsrelateret livskvalitet; "Child Perceptions Questionnaire 11-14" (CPQ 11-14) kortform og "Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire" (PIDAQ).

  2. Sammenligning af forskelle i oral sundhedsrelateret livskvalitet i;

    1. unge med forskellige typer af malokklusion og uden malokklusion
    2. individer af forskelligt køn og socioøkonomisk status

  3. Langsgående evaluering af forskelle i oral sundhedsrelateret livskvalitet;

    1. før, under og efter tandregulering
    2. hos ubehandlede individer (uden maloklusion) over tid

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De personer, der skal rekrutteres til undersøgelsen er;

Malocclusion gruppe; 500 12-19-årige med malocclusion, undersøgt på deres specialtandreguleringsklinik.

Ingen malocclusion gruppe; 175 12-19 årige uden maloklusion, undersøgt på deres almene tandlægeklinik.

Alle patienter vil også besvare to spørgeskemaer (på svensk) til måling af oral sundhedsrelateret livskvalitet; CPQ 11-14 kort form (Jokovic 2006, Dimberg 2019) og PIDAQ (Klages 2006, Göranson 2020). Randomisering vil sikre, at halvdelen af ​​undersøgelsens deltagere begynder med CPQ 11-14 kort form og derefter PIDAQ, mens halvdelen af ​​deltagerne vil besvare spørgeskemaerne i omvendt rækkefølge. Spørgeskemaerne vil blive besvaret i rolige omgivelser i tandklinikken.

Alle patienter vil få taget fem standardiserede intraorale fotografier. Disse fotografier tages allerede rutinemæssigt på specialtandlægeklinikkerne, men tages som supplement til rutineproceduren på almen tandlægeklinik. For at bestemme tilstedeværelsen af ​​malocclusion og ortodontisk behandlingsbehov vil to ortodontiske indekser blive brugt; ICON (Daniels 2000) og IOTN (Brook 1989). Vurderinger vil blive baseret på intraorale fotografier, kliniske målinger og allerede eksisterende tandrøntgenbilleder.

Patienter vil også blive grupperet baseret på deres type af malocclusion ved hjælp af følgende diagnoser;

  • Forstørret overstråle (≥ 6 mm) med eller uden ufuldstændig læbelukning
  • Forreste krydsbid (en eller flere fortænder)
  • Dybt bid (≥ 2/3 nedre fortændsdækning)
  • Åbent bid foran (≤0 mm)
  • Lateralt krydsbid (to eller flere tænder, med vores uden lateral vejledning)
  • Øvre eller nedre bue anterior afstand (største mellemrum mellem to nabotænder mellem hund og hjørnetand ≥ 2 mm)
  • Øvre eller nedre bue anterior trængsel (≥ 3 mm mangel på plads fra hund til hund)

Da undersøgelsen er af longitudinelt design, vil spørgeskemaerne blive besvaret, og fotografierne vil blive taget ved flere lejligheder. For malocclusion-gruppen vil tidspunkterne være som følger;

  • T0- ved indledende undersøgelse på specialtandreguleringsklinikken, inden tandregulering påbegyndes
  • T2- Et år inde i den ortodontiske behandling
  • T3- To måneder efter den ortodontiske behandling er afsluttet
  • T4- Et år efter den ortodontiske behandling er afsluttet.

Ingen malocclusion-gruppen vil blive undersøgt det samme antal gange og med samme tidsintervaller som malocclusion-gruppen.

Oplysninger om DMFT/S (henfaldet, mangler, fyldt, tænder/overflader vil blive indsamlet fra tandjournalerne. Ortodontiske ekstraktioner vil blive noteret. For at kunne bestemme socioøkonomiske forskelle vil der blive indsamlet oplysninger om socioøkonomiske status for de enkelte studiedeltagere fra Sveriges Statistik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

675

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 581 91
      • Stockholm, Sverige, 11324
        • Afsluttet
        • Eastman Institutet Ortodonti
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Sverige, 20506

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Malokklusionsgruppe 500 12-19-årige med malokklusion, defineret som IOTN-DHC grad 3, 4 eller 5. De unge rekrutteres fortløbende nye patienter på tre ortodontiske centre; Center for ortodonti og pædiatrisk tandpleje, Norrköping, den offentlige tandlægetjeneste Östergötland; Institut for ortodonti, Folktandvården Stockholms län AB, Folktandvården Eastmaninstitutet, Stockholm, Sverige og Institut for ortodonti, Malmø Universitet, Malmø, Sverige. Patienterne undersøges ved den indledende undersøgelse på tandreguleringsafdelingen, inden eventuel tandregulering påbegyndes.

Ingen malokklusionsgruppe 175 12-19-årige uden malokklusion, defineret som IOTN-DHC grad 1 eller 2. Patienter er konsekvent rekrutterede unge, der undersøges på deres almene tandlægeklinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i alderen 12-19 år med malocclusion (IOTN grad 4 og 5) henvist til specialiserede ortodontiske klinikker
  • Unge 12-19 år uden malocclusion (IOTN grad 1, 2 eller 3) på almene tandlægeklinikker

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ortodontisk behandling
  • Læbe- og ganespalte
  • ASA ≥ III
  • Intellektuel og/eller fysisk manglende evne til at besvare spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Malocclusion gruppe
500 12-19-årige med malocclusion, defineret som IOTN-DHC grad 3, 4 eller 5. De unge rekrutteres fortløbende nye patienter på tre ortodontiske centre; Center for ortodonti og pædiatrisk tandpleje, Norrköping, den offentlige tandlægetjeneste Östergötland; Institut for ortodonti, Folktandvården Stockholms län AB, Folktandvården Eastmaninstitutet, Stockholm, Sverige og Institut for ortodonti, Malmø Universitet, Malmø, Sverige. Patienterne undersøges ved første besøg på tandreguleringsafdelingen, inden eventuel tandregulering påbegyndes.
Andet: Maloklusion og ortodontisk behandling

Gruppe 1 er udsat for maloklusion og tandregulering. Inddragelsen i undersøgelsen påvirker dog ikke behandlingen, da det er et observationsstudie.

Eksponeringen af ​​gruppe 2 er ingen malocclusion, ingen ortodontisk behandling.
Ingen malocclusion gruppe
175 12-19-årige uden malokklusion, defineret som IOTN-DHC grad 1 eller 2. Patienter er konsekvent rekrutterede unge, der undersøges på deres almene tandlægeklinik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oralsundhedsrelateret livskvalitet målt med børneopfattelser Spørgeskema 11-14 kort form- ændring før og efter ortodontisk behandling og på matchede tidspunkter i en ubehandlet befolkning
Tidsramme: Ved studiestart, 1 år efter studiestart, ved studieafslutning (gennemsnitligt 2,5 år), 1 år efter studieafslutning
Child Perceptions Questionnaire (CPQ) 11-14 kort form er et almindeligt instrument, der måler Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) hos børn og unge. Det er et generisk instrument, der måler alle aspekter af OHRQoL.
Ved studiestart, 1 år efter studiestart, ved studieafslutning (gennemsnitligt 2,5 år), 1 år efter studieafslutning
Oralsundhedsrelateret livskvalitet målt med psykosocial effekt af dental æstetik Spørgeskema - ændring før og efter ortodontisk behandling og på matchede tidspunkter i en ubehandlet befolkning
Tidsramme: Ved studiestart, 1 år efter studiestart, ved studieafslutning (gennemsnitligt 2,5 år), 1 år efter studieafslutning
Psychosocial Impact of Dental Aesthetics (PIDAQ) er et instrument, der måler ortodontiske specifikke aspekter af OHRQoL.
Ved studiestart, 1 år efter studiestart, ved studieafslutning (gennemsnitligt 2,5 år), 1 år efter studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Malmö University

Samarbejdspartnere

Folktandvården Stockholms län AB
Region Östergötland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mikael Sonesson, PhD, Malmö University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2027

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

9. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-05319

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenager

Kliniske forsøg med Maloklusion og ortodontisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner