Epäpuhtauksien vaikutus suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu – virheet, sukupuoli, sosioekonomiset erot ja ortodonttinen hoito nuorten keskuudessa
Nuorten epäpuhtaudet voivat vaikuttaa suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Tutkimuksen tavoitteena on;
- Kahden suun terveyteen liittyvää elämänlaatua mittaavan instrumentin arviointi; Lyhytmuoto "Child Perceptions Questionnaire 11-14" (CPQ 11-14) ja "Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire" (PIDAQ).
Suun terveyteen liittyvien elämänlaadun erojen vertailu;
- nuoret, joilla on eri tyyppisiä pahantukoksia ja joilla ei ole pahantukoksia
- eri sukupuolta ja sosioekonomista asemaa edustavat henkilöt
Suun terveyteen liittyvien elämänlaadun erojen pitkittäinen arviointi;
- ennen oikomishoitoa, sen aikana ja sen jälkeen
- hoitamattomilla henkilöillä (ilman virheellistä pursua) ajan myötä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen rekrytoitavat henkilöt ovat;
Epäpuhtausryhmä; 500 12-19-vuotiasta, joilla on tukoksia, tutkittu oikomishoidon erikoisklinikalla.
Ei virheryhmiä; 175 12-19-vuotiasta ilman tukkeumaa, tutkittu yleishammasklinikalla.
Kaikki potilaat vastaavat myös kahteen kyselyyn (ruotsiksi), jotka mittaavat suun terveyteen liittyvää elämänlaatua; CPQ 11-14 lyhyt muoto (Jokovic 2006, Dimberg 2019) ja PIDAQ (Klages 2006, Göranson 2020). Satunnaistaminen varmistaa, että puolet tutkimuksen osallistujista aloittaa lyhyellä CPQ 11-14 -lomakkeella ja sen jälkeen PIDAQ:lla, kun taas puolet osallistujista vastaa kyselylomakkeisiin käänteisessä järjestyksessä. Kyselyihin vastataan rauhallisessa ympäristössä hammasklinikalla.
Kaikille potilaille otetaan viisi standardoitua suunsisäistä valokuvaa. Nämä valokuvat otetaan jo rutiininomaisesti oikomishoitoon erikoistuneilla klinikoilla, mutta ne otetaan rutiininomaisen toimenpiteen lisäksi yleishammaslääkäriasemalla. Epäpuhtauden ja oikomishoidon tarpeen määrittämiseksi käytetään kahta oikomishoitoindeksiä; ICON (Daniels 2000) ja IOTN (Brook 1989). Arvioinnit perustuvat intraoraalisiin valokuviin, kliinisiin mittauksiin ja olemassa oleviin hammasröntgenkuvauksiin.
Lisäksi potilaat ryhmitellään niiden virheellisen pureman tyypin perusteella käyttämällä seuraavia diagnooseja;
- Laajennettu ylisuihku (≥ 6 mm) puutteellisen huulen sulkemisen kanssa tai ilman
- Etupurenta (yksi tai useampi etuhammas)
- Syvä purenta (≥ 2/3 alemman etuhampaan peittävyydestä)
- Avopurenta edestä (≤0 mm)
- Lateraalinen ristipurenta (kaksi tai useampi hammas, ilman sivusuuntaista ohjausta)
- Ylä- tai alakaaren anteriorinen etäisyys (suurin rako kahden vierekkäisen hampaan välillä koiran ja kulmahampaan välillä ≥ 2 mm)
- Ylä- tai alakaaren anterior ahtautuminen (≥ 3 mm tilan puute koiran ja koiran välillä)
Koska tutkimus on pitkittäissuunnittelua, kyselyihin vastataan ja valokuvat otetaan useaan otteeseen. Virheellisen purkautumisen ryhmälle aikapisteet ovat seuraavat;
- T0- oikomishoidon erikoislääkärin ensitarkastuksessa ennen oikomishoidon aloittamista
- T2- Vuosi oikomishoidosta
- T3 - Kaksi kuukautta oikomishoidon päättymisen jälkeen
- T4 - Vuosi oikomishoidon päättymisen jälkeen.
Ryhmä, jossa ei ole epävirheitä, tutkitaan yhtä monta kertaa ja samoilla aikaväleillä kuin epävirheryhmä.
Tiedot DMFT/S:stä (karies, puuttuvat, täytetyt, hampaat/pinnat kerätään hammaslääkäritietueista. Oikomishoidot huomioidaan. Sosioekonomisten erojen määrittämiseksi tiedot yksittäisten tutkimukseen osallistuneiden sosioekonomisesta asemasta kerätään Ruotsin tilastokeskuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mikael Sonesson, PhD
- Puhelinnumero: 0046406658447
- Sähköposti: mikael.sonesson@mau.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emma Göranson, DDS
- Puhelinnumero: 0046739220078
- Sähköposti: emma.goranson@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 581 91
- Rekrytointi
- Folktandvården Östergötland
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Göranson, DDS
- Sähköposti: emma.goranson@regionostergotland.se
-
Stockholm, Ruotsi, 11324
- Valmis
- Eastman Institutet Ortodonti
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Ruotsi, 20506
- Rekrytointi
- Mikael Sonesson
-
Ottaa yhteyttä:
- Mikael Sonesson, Assoc. Prof.
- Sähköposti: mikael.sonesson@mau.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tukosryhmä 500 12–19-vuotiasta, joilla on epäkohta, määritelty IOTN-DHC-asteeksi 3, 4 tai 5. Nuoret rekrytoidaan peräkkäin uusia potilaita kolmeen oikomishoitoon; Oikomis- ja lastenhammaslääketieteen keskus, Norrköping, Itä-Götanmaan julkinen hammashoitola; Oikomishoidon laitos, Folktandvården Stockholms län AB, Folktandvården Eastmaninstitutet, Tukholma, Ruotsi ja Oikomishoidon laitos, Malmön yliopisto, Malmö, Ruotsi. Potilaat tutkitaan oikomishoidon alkutarkastuksessa ennen oikomishoidon aloittamista.
Ei tukosryhmää 175 12–19-vuotiaat ilman tukkeumaa, määritelty IOTN-DHC-asteeksi 1 tai 2. Potilaat ovat peräkkäin rekrytoituja nuoria, jotka tutkitaan heidän yleishammaslääkäriasemallaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–19-vuotiaat nuoret, joilla on virheellinen puristus (IOTN-aste 4 ja 5), lähetettiin oikomishoitoon erikoistuneille klinikoille
- 12-19-vuotiaat nuoret, joilla ei ole tukoksia (IOTN 1, 2 tai 3) yleishammaslääketieteen klinikoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi oikomishoito
- Huuli- ja kitalakihalkio
- ASA ≥ III
- Henkinen ja/tai fyysinen kyvyttömyys vastata kyselyihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epäpuhtausryhmä
500 12–19-vuotiasta, joilla on epäkohta, määritelty IOTN-DHC-asteeksi 3, 4 tai 5.
Nuoret rekrytoidaan peräkkäin uusia potilaita kolmeen oikomishoitoon; Oikomis- ja lastenhammaslääketieteen keskus, Norrköping, Itä-Götanmaan julkinen hammashoitola; Oikomishoidon laitos, Folktandvården Stockholms län AB, Folktandvården Eastmaninstitutet, Tukholma, Ruotsi ja Oikomishoidon laitos, Malmön yliopisto, Malmö, Ruotsi.
Potilaat tutkitaan ensimmäisellä oikomishoidon käynnillä ennen oikomishoidon aloittamista.
|
Ryhmä 1 altistuu epäpuhtaudelle ja oikomishoidolle. Tutkimukseen osallistuminen ei kuitenkaan vaikuta hoitoon, koska kyseessä on havainnointitutkimus. Ryhmän 2 altistuminen ei ole tukoksia, ei oikomishoitoa. |
|
Ei virheryhmää
175 12–19-vuotiasta ilman tukkeutumaa, määritelty IOTN-DHC-asteeksi 1 tai 2. Potilaat ovat peräkkäin rekrytoituja nuoria, jotka tutkitaan heidän yleishammaslääkäriasemallaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna lapsen havaintojen kyselylomakkeella 11-14 lyhyt muotomuutos ennen ja jälkeen oikomishoidon ja vastaavina ajankohtina hoitamattomassa populaatiossa
Aikaikkuna: Opintojen alkaessa, 1 vuosi opintojen alkamisen jälkeen, opintojen päätyttyä (keskimäärin 2,5 vuotta), 1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen
|
Child Perceptions Questionnaire (CPQ) 11-14 lyhyt muoto on yleinen väline, jolla mitataan lasten ja nuorten suun terveyteen liittyvää elämänlaatua (OHRQoL).
Se on yleinen instrumentti, joka mittaa kaikkia OHRQoL:n näkökohtia.
|
Opintojen alkaessa, 1 vuosi opintojen alkamisen jälkeen, opintojen päätyttyä (keskimäärin 2,5 vuotta), 1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen
|
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna hammasestetiikan psykososiaalisella vaikutuksella - muutos ennen oikomishoitoa ja sen jälkeen sekä vastaavina ajankohtina hoitamattomassa populaatiossa
Aikaikkuna: Opintojen alkaessa, 1 vuosi opintojen alkamisen jälkeen, opintojen päätyttyä (keskimäärin 2,5 vuotta), 1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen
|
Psychosocial Impact of Dental Aesthetics (PIDAQ) on instrumentti, joka mittaa OHRQoL:n oikomishoidon erityispiirteitä.
|
Opintojen alkaessa, 1 vuosi opintojen alkamisen jälkeen, opintojen päätyttyä (keskimäärin 2,5 vuotta), 1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mikael Sonesson, PhD, Malmö University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jokovic A, Locker D, Guyatt G. Short forms of the Child Perceptions Questionnaire for 11-14-year-old children (CPQ11-14): development and initial evaluation. Health Qual Life Outcomes. 2006 Jan 19;4:4. doi: 10.1186/1477-7525-4-4.
- Dimberg L, Lennartsson B, Bondemark L, Arnrup K. Validity and reliability of the Swedish versions of the short-form Child Perceptions Questionnaire 11-14 and Parental Perceptions Questionnaire. Acta Odontol Scand. 2019 Nov;77(8):630-635. doi: 10.1080/00016357.2019.1634282. Epub 2019 Jul 3.
- Klages U, Claus N, Wehrbein H, Zentner A. Development of a questionnaire for assessment of the psychosocial impact of dental aesthetics in young adults. Eur J Orthod. 2006 Apr;28(2):103-11. doi: 10.1093/ejo/cji083. Epub 2005 Oct 28.
- Goranson E, Norevall LI, Bagesund M, Dimberg L. Translation and validation of the Swedish version of the Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire (PIDAQ) for adolescents. Acta Odontol Scand. 2021 May;79(4):241-247. doi: 10.1080/00016357.2020.1823014. Epub 2020 Oct 7.
- Daniels C, Richmond S. The development of the index of complexity, outcome and need (ICON). J Orthod. 2000 Jun;27(2):149-62. doi: 10.1093/ortho/27.2.149. Erratum In: J Orthod 2002 Mar;29(1):81.
- Brook PH, Shaw WC. The development of an index of orthodontic treatment priority. Eur J Orthod. 1989 Aug;11(3):309-20. doi: 10.1093/oxfordjournals.ejo.a035999.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-05319
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .