Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wad zgryzu na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej

31 marca 2023 zaktualizowane przez: Mikael Sonesson, Malmö University

Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej – wpływ wad zgryzu, płci, różnic społeczno-ekonomicznych i leczenia ortodontycznego wśród młodzieży

Wady zgryzu u młodzieży mogą wpływać na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej. Badanie ma na celu;

  1. Ocena dwóch narzędzi do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej; „Kwestionariusz percepcji dziecka 11-14” (CPQ 11-14) oraz „Psychospołeczny wpływ kwestionariusza estetyki dentystycznej” (PIDAQ).

  2. Porównanie różnic w jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej w;

    1. młodzieży z różnymi typami wad zgryzu i bez wad zgryzu
    2. osoby różnej płci i o różnym statusie społeczno-ekonomicznym

  3. Podłużna ocena różnic w jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej;

    1. przed, w trakcie i po leczeniu ortodontycznym
    2. u osób nieleczonych (bez wad zgryzu) w czasie

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby, które mają zostać zrekrutowane do badania to;

Grupa wad zgryzu; 500 osób w wieku 12-19 lat z wadami zgryzu, przebadanych w specjalistycznej poradni ortodontycznej.

Brak grupy wad zgryzu; 175 dzieci w wieku 12-19 lat bez wad zgryzu, przebadanych w poradni stomatologii ogólnej.

Wszyscy pacjenci odpowiedzą również na dwa kwestionariusze (w języku szwedzkim) mierzące jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej; Krótka forma CPQ 11-14 (Jokovic 2006, Dimberg 2019) i PIDAQ (Klages 2006, Göranson 2020). Randomizacja zapewni, że połowa uczestników badania rozpocznie od krótkiego formularza CPQ 11-14, a następnie PIDAQ, podczas gdy połowa uczestników będzie odpowiadać na kwestionariusze w odwrotnej kolejności. Odpowiedzi na kwestionariusze będą udzielane w spokojnej atmosferze w klinice dentystycznej.

Wszyscy pacjenci będą mieli wykonane pięć standardowych zdjęć wewnątrzustnych. Zdjęcia te są już rutynowo wykonywane w specjalistycznych poradniach ortodontycznych, ale są wykonywane jako uzupełnienie rutynowych zabiegów w poradniach stomatologii ogólnej. Do określenia obecności wady zgryzu i potrzeby leczenia ortodontycznego zostaną użyte dwa wskaźniki ortodontyczne; IKONA (Daniels 2000) i IOTN (Brook 1989). Ocena będzie oparta na zdjęciach wewnątrzustnych, pomiarach klinicznych i wcześniej wykonanych zdjęciach rentgenowskich zębów.

Ponadto pacjenci zostaną pogrupowani na podstawie rodzaju wady zgryzu, stosując następujące diagnozy;

  • Powiększony nakłucie (≥ 6 mm) z niepełnym zamknięciem wargi lub bez
  • Zgryz krzyżowy przedni (jeden lub więcej siekaczy)
  • Zgryz głęboki (≥ 2/3 pokrycia siekaczy dolnych)
  • Zgryz otwarty czołowy (≤0 mm)
  • Zgryz krzyżowy boczny (dwa lub więcej zębów, bez prowadzenia bocznego)
  • Rozstaw przedni łuku górnego lub dolnego (największa przerwa między dwoma sąsiednimi zębami między kłami a kłami ≥ 2 mm)
  • Stłoczenie przednie łuku górnego lub dolnego (≥ 3 mm brak odstępu między kłami)

Ponieważ badanie ma charakter podłużny, ankiety będą wypełniane, a zdjęcia będą wykonywane kilkakrotnie. Dla grupy z wadą zgryzu punkty czasowe będą następujące;

  • T0- przy badaniu wstępnym w specjalistycznej poradni ortodontycznej, przed rozpoczęciem leczenia ortodontycznego
  • T2- Rok leczenia ortodontycznego
  • T3- Dwa miesiące po zakończeniu leczenia ortodontycznego
  • T4- Rok po zakończeniu leczenia ortodontycznego.

Grupa bez wad zgryzu będzie badana tyle samo razy iw tych samych odstępach czasu, co grupa z wadami zgryzu.

Informacje o DMFT/S (zepsute, brakujące, wypełnione, zęby/powierzchnie zostaną zebrane z dokumentacji stomatologicznej. Ekstrakcje ortodontyczne zostaną odnotowane. Aby móc określić różnice społeczno-ekonomiczne, informacje o statusie społeczno-ekonomicznym poszczególnych uczestników badania zostaną zebrane ze szwedzkiego urzędu statystycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

675

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja, 581 91
      • Stockholm, Szwecja, 11324
        • Zakończony
        • Eastman Institutet Ortodonti
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Szwecja, 20506

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa wad zgryzu 500 osób w wieku 12-19 lat z wadami zgryzu, zdefiniowanymi jako IOTN-DHC stopnia 3, 4 lub 5. Młodzież jest kolejno rekrutowana do nowych pacjentów w trzech ośrodkach ortodontycznych; Centrum Ortodoncji i Stomatologii Dziecięcej, Norrköping, Public Dental Service Östergötland; Katedra Ortodoncji, Folktandvården Stockholms län AB, Folktandvården Eastmaninstitutet, Sztokholm, Szwecja oraz Katedra Ortodoncji, Uniwersytet w Malmö, Malmö, Szwecja. Pacjenci są badani na wstępnym badaniu w oddziale ortodontycznym, przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia ortodontycznego.

Grupa bez wad zgryzu 175 osób w wieku 12-19 lat bez wad zgryzu, zdefiniowanych jako IOTN-DHC stopnia 1 lub 2. Pacjenci to kolejno rekrutowani nastolatkowie badani w ich poradni stomatologii ogólnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku 12-19 lat z wadami zgryzu (IOTN stopnia 4 i 5) skierowana do specjalistycznych poradni ortodontycznych
  • Młodzież 12-19 lat bez wad zgryzu (IOTN stopień 1, 2 lub 3) w poradniach stomatologii ogólnej

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyte leczenie ortodontyczne
  • Rozszczep wargi i podniebienia
  • ASA ≥ III
  • Intelektualna i/lub fizyczna niezdolność do wypełniania kwestionariuszy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół wad zgryzu
500 12-19-latków z wadą zgryzu, zdefiniowaną jako IOTN-DHC stopnia 3, 4 lub 5. Młodzież jest kolejno rekrutowana do nowych pacjentów w trzech ośrodkach ortodontycznych; Centrum Ortodoncji i Stomatologii Dziecięcej, Norrköping, Public Dental Service Östergötland; Katedra Ortodoncji, Folktandvården Stockholms län AB, Folktandvården Eastmaninstitutet, Sztokholm, Szwecja oraz Katedra Ortodoncji, Uniwersytet w Malmö, Malmö, Szwecja. Pacjenci są badani na pierwszej wizycie w gabinecie ortodontycznym, przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia ortodontycznego.
Inny: Wady zgryzu i leczenie ortodontyczne

Grupa 1 jest narażona na wady zgryzu i leczenie ortodontyczne. Jednak włączenie do badania nie wpływa na leczenie, ponieważ jest to badanie obserwacyjne.

Ekspozycja grupy 2 to brak wady zgryzu, brak leczenia ortodontycznego.
Brak grupy wad zgryzu
175 12-19-latków bez wad zgryzu, zdefiniowanych jako IOTN-DHC stopnia 1 lub 2. Pacjenci to kolejno rekrutowani nastolatkowie badani w swojej poradni stomatologii ogólnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej mierzona za pomocą Kwestionariusza Percepcji Dziecka 11-14 – krótka forma – zmiana przed i po leczeniu ortodontycznym oraz w dopasowanych punktach czasowych w populacji nieleczonej
Ramy czasowe: Na początku studiów, 1 rok po rozpoczęciu studiów, po zakończeniu studiów (średnio 2,5 roku), 1 rok po zakończeniu studiów
Kwestionariusz Postrzegania Dziecka (CPQ) 11-14 jest powszechnym narzędziem do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL) u dzieci i młodzieży. Jest to ogólne narzędzie, mierzące wszystkie aspekty OHRQoL.
Na początku studiów, 1 rok po rozpoczęciu studiów, po zakończeniu studiów (średnio 2,5 roku), 1 rok po zakończeniu studiów
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej mierzona kwestionariuszem Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire – zmiana przed i po leczeniu ortodontycznym oraz w dopasowanych punktach czasowych w populacji nieleczonej
Ramy czasowe: Na początku studiów, 1 rok po rozpoczęciu studiów, po zakończeniu studiów (średnio 2,5 roku), 1 rok po zakończeniu studiów
Psychospołeczny wpływ estetyki dentystycznej (PIDAQ) to narzędzie do pomiaru ortodontycznych aspektów OHRQoL.
Na początku studiów, 1 rok po rozpoczęciu studiów, po zakończeniu studiów (średnio 2,5 roku), 1 rok po zakończeniu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Malmö University

Współpracownicy

Folktandvården Stockholms län AB
Region Östergötland

Śledczy

  • Główny śledczy: Mikael Sonesson, PhD, Malmö University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-05319

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wady zgryzu i leczenie ortodontyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj