Effekten av feilslutninger på oral helserelatert livskvalitet
Oral helserelatert livskvalitet – effekten av feilslutninger, kjønn, sosioøkonomiske forskjeller og kjeveortopedisk behandling blant ungdom
Malokklusjoner hos ungdom kan påvirke oral helserelatert livskvalitet. Studiet tar sikte på;
- Evaluering av to instrumenter som måler oral helserelatert livskvalitet; "Child Perceptions Questionnaire 11-14" (CPQ 11-14) kortform og "Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire" (PIDAQ).
Sammenligning av forskjeller i oral helserelatert livskvalitet i;
- ungdom med ulike typer malokklusjoner og uten malokklusjoner
- individer av ulike kjønn og sosioøkonomisk status
Longitudinell evaluering av forskjeller i oral helserelatert livskvalitet;
- før, under og etter kjeveortopedisk behandling
- hos ubehandlede individer (uten malokklusjon) over tid
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personene som skal rekrutteres til studiet er;
Maloklusjonsgruppe; 500 12-19 åringer med malokklusjon, undersøkt ved sin spesialist kjeveortopedisk klinikk.
Ingen maloklusjonsgruppe; 175 12-19 åringer uten malokklusjon, undersøkt ved sin allmenne tannlegeklinikk.
Alle pasienter vil også svare på to spørreskjemaer (på svensk) som måler oral helserelatert livskvalitet; CPQ 11-14 kortform (Jokovic 2006, Dimberg 2019) og PIDAQ (Klages 2006, Göranson 2020). Randomisering vil sikre at halvparten av studiedeltakerne vil begynne med CPQ 11-14 kortform og deretter PIDAQ, mens halvparten av deltakerne vil svare på spørreskjemaene i motsatt rekkefølge. Spørreskjemaene vil bli besvart i rolige omgivelser i tannklinikken.
Alle pasienter vil få tatt fem standardiserte intraorale fotografier. Disse bildene er allerede rutinemessig tatt ved de spesialiserte tannreguleringsklinikkene, men tas i tillegg til rutinemessig prosedyre ved allmenntannlegeklinikken. For å fastslå tilstedeværelse av malocclusion og kjeveortopedisk behandlingsbehov, vil to kjeveortopedisk indekser bli brukt; ICON (Daniels 2000) og IOTN (Brook 1989). Vurderinger vil være basert på intraorale fotografier, kliniske målinger og eksisterende tannrøntgenbilder.
Pasienter vil også bli gruppert basert på deres type malocclusion ved å bruke følgende diagnoser;
- Forstørret overjet (≥ 6 mm) med eller uten ufullstendig leppelukking
- Fremre kryssbitt (En eller flere fortenner)
- Dypt bitt (≥ 2/3 nedre fortanndekning)
- Frontalt åpent bitt (≤0 mm)
- Sidekryssbitt (to eller flere tenner, med våre uten sideveiledning)
- Øvre eller nedre bueavstand foran (største gap mellom to nabotenner mellom hjørnetann og hjørnetann ≥ 2 mm)
- Øvre eller nedre bue anterior fortrengning (≥ 3 mm mangel på plass fra hund til hund)
Ettersom studien er av longitudinell utforming vil spørreskjemaene bli besvart og fotografiene vil bli tatt ved flere anledninger. For maloklusjonsgruppen vil tidspunktene være som følger;
- T0- ved førstegangsundersøkelse ved spesialistkjeveortopedisk klinikk, før kjeveortopedisk behandling påbegynnes
- T2- Ett år inn i kjeveortopedisk behandling
- T3- To måneder etter at kjeveortopedisk behandling er avsluttet
- T4- Ett år etter at kjeveortopedisk behandling er avsluttet.
Ingen maloklusjonsgruppen vil bli undersøkt like mange ganger og med samme tidsintervaller som malokklusjonsgruppen.
Informasjon om DMFT/S (råte, mangler, fylt, tenner/overflater vil bli samlet inn fra tannjournalene. Ortodontiske ekstraksjoner vil bli notert. For å kunne fastslå sosioøkonomiske forskjeller vil informasjon om sosioøkonomisk status til de enkelte studiedeltakerne bli innhentet fra Statistiska centralbyrån.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mikael Sonesson, PhD
- Telefonnummer: 0046406658447
- E-post: mikael.sonesson@mau.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emma Göranson, DDS
- Telefonnummer: 0046739220078
- E-post: emma.goranson@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige, 581 91
- Rekruttering
- Folktandvården Östergötland
-
Ta kontakt med:
- Emma Göranson, DDS
- E-post: emma.goranson@regionostergotland.se
-
Stockholm, Sverige, 11324
- Fullført
- Eastman Institutet Ortodonti
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Sverige, 20506
- Rekruttering
- Mikael Sonesson
-
Ta kontakt med:
- Mikael Sonesson, Assoc. Prof.
- E-post: mikael.sonesson@mau.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Malokklusjonsgruppe 500 12-19 åringer med malokklusjon, definert som IOTN-DHC grad 3, 4 eller 5. Ungdommene rekrutteres fortløpende nye pasienter ved tre kjeveortopedisk sentre; Senter for kjeveortopedi og pediatrisk odontologi, Norrköping, offentlig tannhelsetjeneste Östergötland; Institutt for kjeveortopedi, Folktandvården Stockholms län AB, Folktandvården Eastmaninstitutet, Stockholm, Sverige og Institutt for kjeveortopedi, Malmö universitet, Malmö, Sverige. Pasientene undersøkes ved førstegangsundersøkelse på kjeveortopedisk avdeling, før eventuell kjeveortopedisk behandling settes i gang.
Ingen malokklusjonsgruppe 175 12-19 åringer uten malokklusjon, definert som IOTN-DHC grad 1 eller 2. Pasienter er konsekvent rekrutterte ungdommer undersøkt ved deres generelle tannlegeklinikk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom 12-19 år med malokklusjon (IOTN grad 4 og 5) henvist til spesialist kjeveortopedisk klinikk
- Ungdom 12-19 år uten malokklusjon (IOTN grad 1, 2 eller 3) ved allmenntannlegeklinikker
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kjeveortopedisk behandling
- Leppe- og ganespalte
- ASA ≥ III
- Intellektuell og/eller fysisk manglende evne til å svare på spørreskjemaer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Maloklusjonsgruppe
500 12-19 åringer med malokklusjon, definert som IOTN-DHC grad 3, 4 eller 5.
Ungdommene rekrutteres fortløpende nye pasienter ved tre kjeveortopedisk sentre; Senter for kjeveortopedi og pediatrisk odontologi, Norrköping, offentlig tannhelsetjeneste Östergötland; Institutt for kjeveortopedi, Folktandvården Stockholms län AB, Folktandvården Eastmaninstitutet, Stockholm, Sverige og Institutt for kjeveortopedi, Malmö universitet, Malmö, Sverige.
Pasientene undersøkes ved første besøk på kjeveortopedisk avdeling, før eventuell kjeveortopedisk behandling påbegynnes.
|
Gruppe 1 er utsatt for malokklusjon og kjeveortopedisk behandling. Inkluderingen i studien påvirker imidlertid ikke behandlingen siden det er en observasjonsstudie. Eksponeringen av gruppe 2 er ingen malokklusjon, ingen kjeveortopedisk behandling. |
|
Ingen maloklusjonsgruppe
175 12-19 åringer uten malokklusjon, definert som IOTN-DHC grad 1 eller 2. Pasienter er konsekvent rekrutterte ungdommer som undersøkes ved deres generelle tannlegeklinikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral helserelatert livskvalitet målt med Child Perceptions Questionnaire 11-14 kort skjema-endring før og etter kjeveortopedisk behandling og til samsvarende tidspunkt i en ubehandlet populasjon
Tidsramme: Ved studiestart, 1 år etter studiestart, ved studieavslutning (gjennomsnittlig 2,5 år), 1 år etter studieavslutning
|
Child Perceptions Questionnaire (CPQ) 11-14 kortform er et vanlig instrument som måler oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) hos barn og ungdom.
Det er et generisk instrument som måler alle aspekter av OHRQoL.
|
Ved studiestart, 1 år etter studiestart, ved studieavslutning (gjennomsnittlig 2,5 år), 1 år etter studieavslutning
|
|
Oral helserelatert livskvalitet målt med psykososial påvirkning av dental estetikk spørreskjema - endring før og etter kjeveortopedisk behandling og til samsvarende tidspunkt i en ubehandlet populasjon
Tidsramme: Ved studiestart, 1 år etter studiestart, ved studieavslutning (gjennomsnittlig 2,5 år), 1 år etter studieavslutning
|
Psychosocial Impact of Dental Aesthetics (PIDAQ) er et instrument som måler kjeveortopedisk spesifikke aspekter ved OHRQoL.
|
Ved studiestart, 1 år etter studiestart, ved studieavslutning (gjennomsnittlig 2,5 år), 1 år etter studieavslutning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mikael Sonesson, PhD, Malmö University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jokovic A, Locker D, Guyatt G. Short forms of the Child Perceptions Questionnaire for 11-14-year-old children (CPQ11-14): development and initial evaluation. Health Qual Life Outcomes. 2006 Jan 19;4:4. doi: 10.1186/1477-7525-4-4.
- Dimberg L, Lennartsson B, Bondemark L, Arnrup K. Validity and reliability of the Swedish versions of the short-form Child Perceptions Questionnaire 11-14 and Parental Perceptions Questionnaire. Acta Odontol Scand. 2019 Nov;77(8):630-635. doi: 10.1080/00016357.2019.1634282. Epub 2019 Jul 3.
- Klages U, Claus N, Wehrbein H, Zentner A. Development of a questionnaire for assessment of the psychosocial impact of dental aesthetics in young adults. Eur J Orthod. 2006 Apr;28(2):103-11. doi: 10.1093/ejo/cji083. Epub 2005 Oct 28.
- Goranson E, Norevall LI, Bagesund M, Dimberg L. Translation and validation of the Swedish version of the Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire (PIDAQ) for adolescents. Acta Odontol Scand. 2021 May;79(4):241-247. doi: 10.1080/00016357.2020.1823014. Epub 2020 Oct 7.
- Daniels C, Richmond S. The development of the index of complexity, outcome and need (ICON). J Orthod. 2000 Jun;27(2):149-62. doi: 10.1093/ortho/27.2.149. Erratum In: J Orthod 2002 Mar;29(1):81.
- Brook PH, Shaw WC. The development of an index of orthodontic treatment priority. Eur J Orthod. 1989 Aug;11(3):309-20. doi: 10.1093/oxfordjournals.ejo.a035999.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-05319
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .