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부정교합이 구강건강 관련 삶의 질에 미치는 영향

2023년 3월 31일 업데이트: Mikael Sonesson, Malmö University

구강건강 관련 삶의 질 - 청소년의 부정교합, 성별, 사회경제적 차이 및 교정치료의 효과

청소년의 부정교합은 구강 건강과 관련된 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 다음을 목표로 합니다.

  1. 구강 건강 관련 삶의 질을 측정하는 두 가지 도구를 평가합니다. "아동 인식 설문지 11-14"(CPQ 11-14) 약식 및 "치과 미학 설문지의 심리사회적 영향"(PIDAQ).

  2. 구강 건강 관련 삶의 질의 차이 비교;

    1. 다양한 유형의 부정교합과 부정교합이 없는 청소년
    2. 성별과 사회경제적 지위가 다른 개인

  3. 구강 건강과 관련된 삶의 질의 차이를 종단적으로 평가합니다.

    1. 교정 치료 전, 중, 후
    2. 시간 경과에 따라 치료받지 않은 개인(부정교합 없음)

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 모집될 개인은 다음과 같습니다.

부정교합군; 부정교합이 있는 12-19세 500명을 전문 교정 클리닉에서 검사했습니다.

부정교합군 없음; 부정교합이 없는 12~19세 175명 일반치과에서 진료

모든 환자는 또한 구강 건강 관련 삶의 질을 측정하는 두 가지 설문지(스웨덴어)에 답하게 됩니다. CPQ 11-14 약식(Jokovic 2006, Dimberg 2019) 및 PIDAQ(Klages 2006, Göranson 2020). 무작위화는 연구 참가자의 절반이 CPQ 11-14 짧은 형식으로 시작한 다음 PIDAQ으로 시작하고 참가자의 절반은 역순으로 설문지에 답하도록 합니다. 설문지는 치과 진료소의 차분한 환경에서 답변됩니다.

모든 환자는 5개의 표준화된 구강 사진을 찍게 됩니다. 이러한 사진은 이미 전문 교정 클리닉에서 일상적으로 촬영되지만 일반 치과 클리닉에서 일상적인 절차에 추가로 촬영됩니다. 부정 교합의 존재와 교정 치료가 필요한지 확인하기 위해 두 개의 교정 지표가 사용됩니다. ICON(Daniels 2000) 및 IOTN(Brook 1989). 평가는 구강 내 사진, 임상 측정 및 기존 치과 엑스레이를 기반으로 합니다.

또한 환자는 다음 진단을 사용하여 부정 교합 유형에 따라 그룹화됩니다.

  • 불완전한 립 클로저가 있거나 없는 확대된 오버젯(≥ 6mm)
  • 전방 교차 교합(하나 이상의 앞니)
  • 깊은 교합(≥ 2/3 하부 절치 범위)
  • 정면 개방 교합(≤0mm)
  • 측면 교차 교합(2개 이상의 치아, 측면 가이드 없이 당사에서 제공)
  • 위 또는 아래 아치 전방 간격(송곳니와 송곳니 사이의 인접한 두 치아 사이의 가장 큰 간격 ≥ 2mm)
  • 위 또는 아래 아치 전방 밀집(≥ 3 mm 견치 간 공간 부족)

연구는 세로 설계이므로 설문지에 답하고 사진을 여러 번 찍을 것입니다. 부정교합군에 대한 시점은 다음과 같습니다.

  • T0 - 교정치료를 시작하기 전, 교정전문의원에서 초기검진 시
  • T2 - 교정 치료 시작 1년
  • T3 - 교정치료 종료 2개월 후
  • T4 - 교정 치료가 완료된 후 1년.

부정교합이 없는 그룹은 부정교합 그룹과 동일한 횟수와 시간 간격으로 검사를 받게 됩니다.

DMFT/S(부패, 누락, 충전, 치아/표면)에 대한 정보는 치과 기록에서 수집됩니다. 치열 교정 추출이 기록됩니다. 사회경제적 차이를 판단하기 위해 스웨덴 통계청에서 개별 연구 참가자의 사회경제적 지위에 대한 정보를 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

675

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스웨덴
      • Linköping, 스웨덴, 581 91
      • Stockholm, 스웨덴, 11324
        • 완전한
        • Eastman Institutet Ortodonti
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, 스웨덴, 20506

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

부정교합 그룹 부정교합이 있는 12-19세 500명, IOTN-DHC 등급 3, 4 또는 5로 정의됨. 청소년들은 3개의 교정 센터에서 연속적으로 새로운 환자를 모집합니다. 교정 및 소아 치과 센터, Norrköping, Public Dental Service Östergötland; Folktandvården Stockholms län AB 교정과, Folktandvården Eastmaninstitutet, 스톡홀름, 스웨덴 및 교정과, 말뫼 대학교, 말뫼, 스웨덴. 환자는 교정 치료를 시작하기 전에 교정과의 초기 검사에서 검사를 받습니다.

부정교합이 없는 그룹 175 부정교합이 없는 12-19세, IOTN-DHC 등급 1 또는 2로 정의됨. 환자는 일반 치과 진료소에서 검사를 받는 청소년을 연속적으로 모집함.

설명

포함 기준:

  • 부정교합(IOTN 4등급 및 5등급)이 있는 12-19세 청소년이 전문 교정 클리닉에 의뢰됨
  • 일반치과에서 부정교합이 없는 만 12~19세 청소년(IOTN grad 1, 2, 3)

제외 기준:

  • 이전 교정 치료
  • 구순구개열
  • ASA ≥ III
  • 질문에 답할 수 없는 지적 및/또는 신체적 무능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
부정교합군
IOTN-DHC 등급 3, 4 또는 5로 정의된 부정교합이 있는 12-19세 500명. 청소년들은 3개의 교정 센터에서 연속적으로 새로운 환자를 모집합니다. 교정 및 소아 치과 센터, Norrköping, Public Dental Service Östergötland; Folktandvården Stockholms län AB 교정과, Folktandvården Eastmaninstitutet, 스톡홀름, 스웨덴 및 교정과, 말뫼 대학교, 말뫼, 스웨덴. 환자는 교정 치료를 시작하기 전에 교정과에서 첫 방문 시 검사를 받습니다.
다른: 부정교합과 교정치료

1군은 부정교합과 교정치료를 받고 있다. 그러나 관찰 연구이기 때문에 연구에 포함되어도 치료에 영향을 미치지 않습니다.

2군의 노출은 부정교합이 없고, 교정치료가 없는 상태이다.
부정교합 없음 그룹
IOTN-DHC 1등급 또는 2등급으로 정의된 부정교합이 없는 12-19세 175명. 환자는 일반 치과 진료소에서 검사를 받는 청소년을 일괄 모집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Child Perceptions Questionnaire 11-14로 측정한 구강 건강 관련 삶의 질 - 교정 치료 전과 후 그리고 치료되지 않은 모집단의 일치 시점에서 변화
기간: 연구 시작 시, 연구 시작 후 1년, 연구 완료 시(평균 2.5년), 연구 완료 후 1년
아동 인식 설문지(CPQ) 11-14 약식은 아동 및 청소년의 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)을 측정하는 일반적인 도구입니다. OHRQoL의 모든 측면을 측정하는 일반 도구입니다.
연구 시작 시, 연구 시작 후 1년, 연구 완료 시(평균 2.5년), 연구 완료 후 1년
Dental Aesthetics Questionnaire의 심리사회적 영향으로 측정한 구강 건강 관련 삶의 질 - 교정 치료 전과 후 및 치료되지 않은 모집단의 일치 시점에서의 변화
기간: 연구 시작 시, 연구 시작 후 1년, 연구 완료 시(평균 2.5년), 연구 완료 후 1년
PIDAQ(Psychosocial Impact of Dental Aesthetics)는 OHRQoL의 치열 교정 특정 측면을 측정하는 도구입니다.
연구 시작 시, 연구 시작 후 1년, 연구 완료 시(평균 2.5년), 연구 완료 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Malmö University

협력자

Folktandvården Stockholms län AB
Region Östergötland

수사관

  • 수석 연구원: Mikael Sonesson, PhD, Malmö University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2027년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-05319

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부정교합과 교정치료에 대한 임상 시험

  • Zealand University Hospital
    University of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus
    모병
    덴마크 소아 비만 바이오뱅크
    심혈관 질환 | 비만 | 대사 질환 | NAFLD, 비알코올성 지방간 질환
    덴마크

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