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リモートトレーニング戦略の評価

2025年8月14日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia

学校職員のためのリモートトレーニング戦略の評価

学校環境を改善するために、多層的な積極的な行動介入とサポート (PBIS) の枠組みを採用している農村部の学校の数が増えています。 PBIS は、子供のメンタルヘルスの問題に対するエビデンスに基づく実践 (EBP) の採用と統合のためのフレームワークとしても使用できます。 主な課題は、EBP を忠実に実装するために、学校の職員が技術支援 (トレーニングと継続的な相談) を必要とすることです。 都市部および郊外の学校では、このサポートを現場の学校スタッフに提供できます。 しかし、大部分の農村部の学校では、物理的に離れた場所にあるため、オンサイトで継続的なサポートを提供することは実現可能または持続可能ではありません。 このため、十分なサービスを受けていない農村地域における行動医療スタッフ (BHS) のトレーニングには、ビデオ技術が推奨されています。

調査の概要

詳細な説明

目的: この調査の目的は、地方のコミュニティにサービスを提供する学校で、BHS を使用したリモート トレーニング プラットフォームの有効性をテストすることです。

研究デザイン: この研究は、コントロール コンディション (CC)、リモート ビデオ (RV)、リモート ビデオ プラス コーチング (RV+) の 3 つのトレーニング戦略の実施と学生の成果を比較するパイロット無作為対照試験です。

設定/参加者: 参加者は、事前にメンタルヘルスのトレーニングを受けているか受けていない学校の職員、およびメンタルヘルス障害を外部化および内部化するリスクがあると見なされている農村地域にサービスを提供する学校の 4 年生から 8 年生の生徒です。 パイロット試験は 24 校 (CC で 8 校、RV で 8 校、RV+ で 8 校) で実施されます。 合計 72 人の問題行動医療スタッフ (学校ごとに 3 人のスタッフ - アームごとに 24 人) と 312 人の学生 (学校ごとに 13 人の学生 - アームごとに 104 人) がこの研究に参加すると推定されます。 さらに、校長や副校長などの約 24 人の学校管理者が学校の参加を承認すると見積もっています。

研究介入と対策: 各学校は、次の 3 つのトレーニング サポートのいずれかを受け取るように無作為に割り当てられます。(a) 初期トレーニング (CC) (b) 初期トレーニングとビデオ (RV) または (c) 初期トレーニングとビデオとリモート コーチング(RV+)。 RV + 状態の BHS は、フィラデルフィア小児病院 (CHOP) のコンサルタントから EBP の実装に関する相談を受けますが、RV 状態の BHS には、非同期トレーニング ビデオ モジュールへのアクセスが与えられます。 3つの条件すべての参加者は、選択した介入の治療マニュアルを受け取ります。 BHS によって実施される EBP には、コーピング パワー プログラム (CPP)、学校での不安治療のための CBT (CATS)、およびチェックイン/チェックアウト (CI/CO) が含まれます。 すべての BHS は、同様の発達レベルの 5 人の生徒 (4 年生と 5 年生のグループなど) を含む 1 つの CPP または CATS グループを実施し、CI/CO の各学校スタッフは、資格のある学校の 4 人の個別の生徒に対して介入を実施します。学年。

分析: この調査は、リモート ビデオ トレーニングおよびリモート ビデオ トレーニングと EBP を実装するために BHS をトレーニングするためのコーチングと比較して、初期トレーニングの有効性をテストするように設計されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~95年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

管理者: PBIS を導入している参加校の校長または校長補佐。

行動保健スタッフ: 4 年生から 8 年生の生徒に対応する、PBIS を導入している参加校のカウンセラー、ソーシャル ワーカー、または教師。

学生: Tier 2 の介入を受ける学生は次のとおりです。

  • 参加している学校の1つに通っている
  • 4年生から8年生
  • Tier 2 チームによって、Tier 1 の介入に対応していないため、Tier 2 のサポートが必要であると特定された
  • 親または教師が記入した強さと困難に関するアンケート(SDQ)の感情的症状または行為の問題スケールの平均より1 SD以上上のスコア

SDQ のカットオフ スコア レベルは、行動/メンタルヘルス障害のリスクがある生徒を特定するのに適しています。 グループ EBP はこの年齢層に適しているため、参加を 4 年生から 8 年生の生徒に限定しています。

除外基準:

管理者: 校長または副校長以外の学校職員。

Behavioral Health Staff: PBIS チームの一員ではなく、4 年生から 8 年生の生徒を担当しない学校のスタッフ。

学生:スクリーニング基準またはグループ参加基準を満たさない学生は研究に含まれません。 学校の記録によると、知的障害または重度の発達遅滞の病歴を持つ学生は、研究で使用された介入から恩恵を受ける可能性が低いため、含まれません。 両親から報告された精神病または自閉症スペクトラム障害の病歴を持つ学生は含まれません。

すべての登録基準を満たさない科目は、登録できない場合があります。 これらの基準に対する違反は、治験審査委員会 (IRB) のポリシーと手順に従って報告する必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:初期研修
学校の職員は、学校の環境で生徒と一緒に CATS または CPP と CICO を実施します。 彼らは、最初のライブ リモート トレーニングに参加して、3 つの EBP (CC) の実装について学びます。
CPP は、外在化行動障害を持つ学生向けに設計されたエビデンスに基づく介入です。 CPP は、12 の 45 分間のセッションで構成されます。 この EBP は、攻撃的な少年の攻撃的な行動、隠れた非行行動、および薬物乱用を減らすのに効果的であることがわかっており、1 年間の追跡調査でも改善が維持されています。 成長曲線分析は、CPP が介入後 3 年間、攻撃的行動および学業上の問題行動の減少に対して直線的な効果を有することを示しました。
CATS は Friends for Life (FRIENDS) の改作です。 適応されたプロトコルは、不安に対するエビデンスに基づく CBT のコア要素と FRIENDS グループ形式を保持しています。 調査官は、集合的な経験に基づいてプロトコルに計画的な適応を実装しました。 治療の5つの重要な要素を維持しながら、言語、文化的方法、セッションの数、および活動に変更が加えられました. これにより、元の FRIENDS よりも簡潔な (8 セッション) で、資源が不足している都市部の学校向けのより実現可能で魅力的で文化的に適切なプロトコルが得られました。
CI/CO は、外在化および内在化するメンタルヘルス障害を発症するリスクのある学生を対象とした Tier 2 介入です。 CI/CO は、日報カードの使用に基づいて、生徒に即座に (つまり、各授業期間の終わりに) フィードバックを提供するように設計されています。 このフィードバックは発達に敏感です。 CI/CO の実装者は、午前中の簡単な「チェックイン」と午後の簡単な「チェックアウト」のために学生と個別に面会します。 CI/CO の使用に関する研究では、小学生の外部化および内部化の問題を軽減するのに効果的であることが示されています。 CI/CO は、CPP の実施に必要な期間と同じ 3 か月間、個々の学生に提供されます。
学校の職員は、最初のライブ リモート トレーニングに参加します。
実験的:初期トレーニングとビデオ
学校の職員は、学校の環境で生徒と一緒に CATS または CPP と CICO を実施します。 最初のライブ リモート トレーニングに参加し、EBP (RV) に関する非同期ビデオ トレーニング モジュールへのアクセスを受け取ります。
CPP は、外在化行動障害を持つ学生向けに設計されたエビデンスに基づく介入です。 CPP は、12 の 45 分間のセッションで構成されます。 この EBP は、攻撃的な少年の攻撃的な行動、隠れた非行行動、および薬物乱用を減らすのに効果的であることがわかっており、1 年間の追跡調査でも改善が維持されています。 成長曲線分析は、CPP が介入後 3 年間、攻撃的行動および学業上の問題行動の減少に対して直線的な効果を有することを示しました。
CATS は Friends for Life (FRIENDS) の改作です。 適応されたプロトコルは、不安に対するエビデンスに基づく CBT のコア要素と FRIENDS グループ形式を保持しています。 調査官は、集合的な経験に基づいてプロトコルに計画的な適応を実装しました。 治療の5つの重要な要素を維持しながら、言語、文化的方法、セッションの数、および活動に変更が加えられました. これにより、元の FRIENDS よりも簡潔な (8 セッション) で、資源が不足している都市部の学校向けのより実現可能で魅力的で文化的に適切なプロトコルが得られました。
CI/CO は、外在化および内在化するメンタルヘルス障害を発症するリスクのある学生を対象とした Tier 2 介入です。 CI/CO は、日報カードの使用に基づいて、生徒に即座に (つまり、各授業期間の終わりに) フィードバックを提供するように設計されています。 このフィードバックは発達に敏感です。 CI/CO の実装者は、午前中の簡単な「チェックイン」と午後の簡単な「チェックアウト」のために学生と個別に面会します。 CI/CO の使用に関する研究では、小学生の外部化および内部化の問題を軽減するのに効果的であることが示されています。 CI/CO は、CPP の実施に必要な期間と同じ 3 か月間、個々の学生に提供されます。
学校の職員は、最初のライブ リモート トレーニングに参加し、非同期ビデオ トレーニング モジュールへのアクセスを受け取ります。
実験的:初期トレーニングとビデオ、およびコーチング
学校の職員は、学校の環境で生徒と一緒に CATS または CPP と CICO を実施します。 彼らは最初のライブ リモート トレーニングに参加し、EBP に関する非同期ビデオ トレーニング モジュールへのアクセスを受け取り、スタディ スタッフ (RV+) によるコーチング サポートを受けます。 コーチングは、EBP の実装に関するスタディ コンサルタントから提供されます。
CPP は、外在化行動障害を持つ学生向けに設計されたエビデンスに基づく介入です。 CPP は、12 の 45 分間のセッションで構成されます。 この EBP は、攻撃的な少年の攻撃的な行動、隠れた非行行動、および薬物乱用を減らすのに効果的であることがわかっており、1 年間の追跡調査でも改善が維持されています。 成長曲線分析は、CPP が介入後 3 年間、攻撃的行動および学業上の問題行動の減少に対して直線的な効果を有することを示しました。
CATS は Friends for Life (FRIENDS) の改作です。 適応されたプロトコルは、不安に対するエビデンスに基づく CBT のコア要素と FRIENDS グループ形式を保持しています。 調査官は、集合的な経験に基づいてプロトコルに計画的な適応を実装しました。 治療の5つの重要な要素を維持しながら、言語、文化的方法、セッションの数、および活動に変更が加えられました. これにより、元の FRIENDS よりも簡潔な (8 セッション) で、資源が不足している都市部の学校向けのより実現可能で魅力的で文化的に適切なプロトコルが得られました。
CI/CO は、外在化および内在化するメンタルヘルス障害を発症するリスクのある学生を対象とした Tier 2 介入です。 CI/CO は、日報カードの使用に基づいて、生徒に即座に (つまり、各授業期間の終わりに) フィードバックを提供するように設計されています。 このフィードバックは発達に敏感です。 CI/CO の実装者は、午前中の簡単な「チェックイン」と午後の簡単な「チェックアウト」のために学生と個別に面会します。 CI/CO の使用に関する研究では、小学生の外部化および内部化の問題を軽減するのに効果的であることが示されています。 CI/CO は、CPP の実施に必要な期間と同じ 3 か月間、個々の学生に提供されます。
学校の職員は、最初のライブ リモート トレーニングに参加し、非同期ビデオ トレーニング モジュールへのアクセスを受け取り、スタディ スタッフからコーチング サポートを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ認知行動治療(GCBT)のコンテンツ忠実度の尺度
時間枠:3年まで
介入を実施する学校スタッフに関連する主要なエンドポイントは、コンテンツの忠実度の尺度です。 グループ介入 CPP および CATS のコンテンツ忠実度は、治療プロトコルのセッション アジェンダの各アクティビティ コンポーネントを反映するコンテンツ忠実度チェックリストを使用して測定されます。 評価者は、実装者が特定のコンポーネントをカバーしているかどうかを示すために、はい/いいえの応答スケールを使用します。
3年まで
チェックイン、チェックアウトのコンテンツ忠実度の測定
時間枠:3年まで
CI/CO のコンテンツの忠実度は、チェックイン/チェックアウトの忠実度チェックリストによって評価されます。 CI/CO 忠実度チェックリストは、コンサルタント (研究スタッフ) によって、CICO に関与する各学生の完成した日次進捗レポート (DPR) 学生フォームを収集した後、毎月完成されます。
3年まで
プロセス忠実度の測定
時間枠:3年まで
介入を実施する学校職員に関連する主要なエンドポイントは、内容とプロセスの忠実度の尺度です。 グループ介入 CPP および CATS のプロセスの忠実度は、Lochman と同僚によって開発された評価システムの適応バージョンを介して評価されます。 70 10 項目を 0 から 4 のスケールで評価します。0 は「まったくない」、4 は「非常によくある」です。 評価は、学校のスタッフが積極的な学習戦略を使用して、秩序だった方法で介入を行った程度に基づいて与えられます。 探索的因子分析 (EFA) では、10 項目スケールで 2 つの因子が得られました。
3年まで
認知された採用と浸透
時間枠:3年まで
認識された採用と浸透は、学校のスタッフが記入した調査によって評価されます。 採用インベントリは、各介入が学校ごと、条件ごとに使用された回数を追跡します。 普及率のインベントリには、学生レベル (Tier 2 で EBP を受け取る学生) での EBP 普及率が一覧表示されます。
3年まで
ベースラインから介入後までの生徒のメンタルヘルス症状の変化
時間枠:ベースラインと 14 週間 (介入後)
生徒のメンタルヘルスの症状は、介入前と介入後の保護者のスコアを比較することで測定されます。 子供のための行動評価システム第 3 版 (BASC-3) は、親の行動を評価するための 138 項目、4 点、リッカート型評価尺度 (N = まったくない、S = 時々、O = よくある、A = ほぼ常に) です。 2.5 歳から 18 歳までの子供のメンタルヘルス機能のレポート。
ベースラインと 14 週間 (介入後)
ベースラインから介入後までの学術的関与の変化
時間枠:ベースラインと 14 週間 (介入後)
学生のアカデミック エンゲージメントは、介入前と介入後の教師のスコアを比較することによって測定されます。 これは 20 項目からなる 4 ポイントの手段 (1 = まったく当てはまらない、2 = あまり当てはまらない、3 = ある程度当てはまる、4 = 非常に当てはまる) で、4 つのサブスケールがあります。 治験責任医師は、グループ認知行動療法 (CBT) またはチェックイン/チェックアウト (CICO) への参加前および参加後の 4 つのスケールのそれぞれの平均スコアを使用します。
ベースラインと 14 週間 (介入後)
問題の外在化と内在化の変化
時間枠:ベースラインと 14 週間 (介入後)
学生の外部化および内部化の問題は、介入前と介入後の学生のスコアを比較することによって測定されます。 行動と感情に関する調査 - 青少年レポート (YFS-SR) は、5 段階で評価された問題の内面化と外面化の簡単な (10 項目) 尺度です。 YFS-SR は優れた心理測定特性を持ち、変化に敏感です。 YFS-SR は 3 つのスコア (Internalizing、Externalizing、Total) を提供します。
ベースラインと 14 週間 (介入後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知された仲介者および相談サポートのモデレーター
時間枠:3年まで
副次評価項目は、問題行動医療スタッフの忠実度に対する相談サポートのメディエーターとモデレーターの効果、および学校スタッフが受け取ったサポートの実現可能性、適切性、および受容性の認識の質的検査です。
3年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ricardo B Eiraldi, PhD、Children's Hospital of Philadelphia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月20日

一次修了 (実際)

2025年6月13日

研究の完了 (実際)

2025年6月13日

試験登録日

最初に提出

2021年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月1日

最初の投稿 (実際)

2021年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月14日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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