- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05039164
Etäkoulutusstrategian arviointi
Kouluhenkilöstön etäkoulutusstrategian arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata BHS:n kanssa etäkoulutusalustan tehokkuutta maaseutuyhteisöjä palvelevissa kouluissa.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe, jossa vertaillaan kolmen koulutusstrategian toteutusta ja oppilaiden tuloksia: Control Condition (CC), Remote Video (RV) ja Remote Video plus Coaching (RV+).
Asetus/Osallistujat: Osallistujat ovat koulun henkilökuntaa, joilla on tai ei ole aiempaa mielenterveyskoulutusta, sekä maaseutuyhteisöjä palvelevien koulujen luokkien 4-8 oppilaita, joiden katsotaan olevan vaarassa ulkoistaa ja sisäistää mielenterveyshäiriöitä. Pilottikoe suoritetaan 24 koulussa (8 CC:ssä, 8 RV:ssä ja 8 RV+:ssa). Arvioidaan, että tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 72 käyttäytymisterveyshenkilöstöä (3 henkilöä koulua kohden - 24 henkilöä kohden) ja 312 opiskelijaa (13 oppilasta koulua kohden - 104 henkilöä). Lisäksi arvioimme, että noin 24 koulun ylläpitäjää, kuten rehtoria tai apulaisrehtoria, hyväksyy koulun osallistumisen.
Opiskelutoimenpiteet ja -toimenpiteet: Jokainen koulu jaetaan satunnaisesti saamaan yksi kolmesta koulutustuesta: (a) Peruskoulutus (CC) (b) Peruskoulutus sekä video (RV) tai (c) Peruskoulutus ja video sekä etävalmennus (RV+). RV+-tilassa oleva BHS saa neuvontaa Philadelphian lastensairaalan (CHOP) konsultilta EBP:n käyttöönotosta, kun taas RV+-tilassa oleva BHS saa pääsyn asynkronisiin harjoitusvideomoduuleihin. Osallistujat kaikissa kolmessa tilassa saavat hoitooppaat valitsemilleen interventioille. BHS:n toteuttamia EBP:itä ovat: Coping Power Program (CPP), CBT for Ahdistuneisuuden hoito kouluissa (CATS) ja Check-in/Check-out (CI/CO). Kaikki BHS toteuttaa yhden CPP- tai CATS-ryhmän, jossa on 5 oppilasta, joilla on samanlainen kehitystaso (esim. 4. ja 5. luokkalaisten ryhmä), ja jokainen CI/CO:n koulun henkilökunta toteuttaa toimenpiteen neljän erillisen opiskelijan kanssa mistä tahansa tukikelpoisesta koulusta. arvosana.
Analyysit: Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan peruskoulutuksen tehokkuutta verrattuna etävideokoulutukseen ja etävideokoulutukseen sekä valmennukseen BHS:n kouluttamiseksi EBP:n toteuttamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Goldstein, MPH
- Puhelinnumero: 267-425-1313
- Sähköposti: goldsteij1@chop.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ylläpitäjä: Jokainen koulun rehtori tai apulaisrehtori osallistuvista kouluista, jotka käyttävät PBIS:ää.
Käyttäytymisterveyshenkilöstö: Kaikki ohjaajat, sosiaalityöntekijät tai opettajat osallistuvista kouluista, jotka käyttävät PBIS:ää ja jotka työskentelevät luokkien 4–8 oppilaiden kanssa.
Opiskelijat: Opiskelijoiden sisällyttäminen tason 2 interventioon on seuraava:
- osallistua johonkin osallistuvista kouluista
- 4-8 luokalla
- Tier 2 -tiimi on todennut, että se ei reagoi tason 1 interventioon, joten se tarvitsee tason 2 tukea
- pisteytys ≥ 1 SD vanhemman tai opettajan täyttämän vahvuus- ja vaikeuskyselyn (SDQ) Emotional Symptoms tai Conduct Problems -asteikon keskiarvon yläpuolella
SDQ:n rajapistemäärä on sopiva tunnistamaan oppilaat, joilla on riski käyttäytymis-/mielenterveyshäiriölle. Rajoitamme osallistumisen 4-8-luokkien opiskelijoihin, koska ryhmän EBP:t sopivat tälle ikäryhmälle.
Poissulkemiskriteerit:
Ylläpitäjä: Koulun henkilökunta, joka ei ole rehtori tai apulaisrehtori.
Käyttäytymisterveyshenkilöstö: Koulun henkilökunta, joka ei kuulu PBIS-tiimiin ja joka ei työskentele 4-8 luokkien opiskelijoiden kanssa.
Opiskelijat: Opiskelijat, jotka eivät täytä seulonta- tai ryhmäosallistumiskriteerejä, eivät sisälly tutkimukseen. Opiskelijoita, joilla on ollut kehitysvamma tai vakavia kehitysviiveitä kouluhistorian mukaan, ei oteta mukaan, koska he eivät todennäköisesti hyötyisi tutkimuksessa käytetyistä interventioista. Opiskelijoita, joilla on vanhempien ilmoittama psykoottinen tai autistinen kirjon häiriö, ei oteta mukaan.
Aineita, jotka eivät täytä kaikkia ilmoittautumisehtoja, ei voida ilmoittautua. Kaikista näiden kriteerien rikkomuksista on ilmoitettava Institutional Review Boardin (IRB) käytäntöjen ja menettelyjen mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Alkukoulutus
Koulun henkilökunta toteuttaa CATS:n tai CPP:n ja CICO:n oppilaiden kanssa kouluympäristössä.
He osallistuvat alustavaan live-etäkoulutukseen oppiakseen kolmen EBP:n (CC) käyttöönotosta.
|
CPP on näyttöön perustuva interventio, joka on suunniteltu opiskelijoille, joilla on ulkoistava käyttäytymishäiriö.
CPP koostuu kahdestatoista 45 minuutin istunnosta.
Tämän EBP:n on havaittu vähentävän tehokkaasti aggressiivista käyttäytymistä, peiteltyä rikollista käyttäytymistä ja päihteiden väärinkäyttöä aggressiivisten poikien keskuudessa, ja saavutukset säilyvät yhden vuoden seurannassa.
Kasvukäyräanalyysit osoittivat, että CPP:llä oli lineaarisia vaikutuksia kolmen vuoden ajan puuttumisen jälkeen aggressiivisen käyttäytymisen ja akateemisen käyttäytymisen ongelmien vähenemiseen.
CATS on Friends for Life (FRIENDS) -sovitelma.
Mukautettu protokolla säilyttää todisteisiin perustuvan ahdistuneisuuden CBT:n ja FRIENDS-ryhmämuodon ydinelementit.
Tutkijat toteuttivat suunniteltuja mukautuksia protokollaan kollektiivisen kokemuksen perusteella.
Muutoksia tehtiin kieleen, kulttuurisiin menetelmiin, istuntojen määrään ja aktiviteetteihin säilyttäen samalla hoidon 5 olennaista osaa.
Tämä johti lyhyempään (8 istunnon) ja toteuttamiskelpoisempaan, mukaansatempaavampaan ja kulttuurisesti sopivampaan protokollaan kaupunkien aliresurssoiduille kouluille kuin alkuperäiset YSTÄVÄT.
CI/CO on kohdennettu tason 2 interventio opiskelijoille, joilla on riski saada ulkoistavia ja sisäistäviä mielenterveyshäiriöitä.
CI/CO on suunniteltu antamaan välitöntä palautetta (eli jokaisen luokkajakson lopussa) opiskelijoille päivittäisen raporttikortin käytön perusteella.
Tämä palaute on kehitysherkkää.
CI/CO:n toteuttajat tapaavat henkilökohtaisesti oppilaiden kanssa lyhyen sisäänkirjautumisen aamulla ja lyhyen uloskirjautumisen iltapäivällä.
CI/CO:n käyttöä koskeva tutkimus on osoittanut, että se vähentää tehokkaasti alakoululaisten ongelmien ulkoistamista ja sisäistämistä.
CI/CO tarjotaan yksittäisille opiskelijoille kolmen kuukauden ajan, joka on sama aika, joka tarvitaan CPP:n toteuttamiseen.
Koulun henkilökunta osallistuu alustavaan live-etäkoulutukseen.
|
Kokeellinen: Alkuharjoittelu ja video
Koulun henkilökunta toteuttaa CATS:n tai CPP:n ja CICO:n oppilaiden kanssa kouluympäristössä.
He osallistuvat alustavaan live-etäkoulutukseen ja saavat pääsyn asynkronisiin videokoulutusmoduuleihin EBP:istä (RV).
|
CPP on näyttöön perustuva interventio, joka on suunniteltu opiskelijoille, joilla on ulkoistava käyttäytymishäiriö.
CPP koostuu kahdestatoista 45 minuutin istunnosta.
Tämän EBP:n on havaittu vähentävän tehokkaasti aggressiivista käyttäytymistä, peiteltyä rikollista käyttäytymistä ja päihteiden väärinkäyttöä aggressiivisten poikien keskuudessa, ja saavutukset säilyvät yhden vuoden seurannassa.
Kasvukäyräanalyysit osoittivat, että CPP:llä oli lineaarisia vaikutuksia kolmen vuoden ajan puuttumisen jälkeen aggressiivisen käyttäytymisen ja akateemisen käyttäytymisen ongelmien vähenemiseen.
CATS on Friends for Life (FRIENDS) -sovitelma.
Mukautettu protokolla säilyttää todisteisiin perustuvan ahdistuneisuuden CBT:n ja FRIENDS-ryhmämuodon ydinelementit.
Tutkijat toteuttivat suunniteltuja mukautuksia protokollaan kollektiivisen kokemuksen perusteella.
Muutoksia tehtiin kieleen, kulttuurisiin menetelmiin, istuntojen määrään ja aktiviteetteihin säilyttäen samalla hoidon 5 olennaista osaa.
Tämä johti lyhyempään (8 istunnon) ja toteuttamiskelpoisempaan, mukaansatempaavampaan ja kulttuurisesti sopivampaan protokollaan kaupunkien aliresurssoiduille kouluille kuin alkuperäiset YSTÄVÄT.
CI/CO on kohdennettu tason 2 interventio opiskelijoille, joilla on riski saada ulkoistavia ja sisäistäviä mielenterveyshäiriöitä.
CI/CO on suunniteltu antamaan välitöntä palautetta (eli jokaisen luokkajakson lopussa) opiskelijoille päivittäisen raporttikortin käytön perusteella.
Tämä palaute on kehitysherkkää.
CI/CO:n toteuttajat tapaavat henkilökohtaisesti oppilaiden kanssa lyhyen sisäänkirjautumisen aamulla ja lyhyen uloskirjautumisen iltapäivällä.
CI/CO:n käyttöä koskeva tutkimus on osoittanut, että se vähentää tehokkaasti alakoululaisten ongelmien ulkoistamista ja sisäistämistä.
CI/CO tarjotaan yksittäisille opiskelijoille kolmen kuukauden ajan, joka on sama aika, joka tarvitaan CPP:n toteuttamiseen.
Koulun henkilökunta osallistuu alustavaan live-etäkoulutukseen ja saa pääsyn asynkronisiin videokoulutusmoduuleihin.
|
Kokeellinen: Alkuharjoittelu ja video sekä valmennus
Koulun henkilökunta toteuttaa CATS:n tai CPP:n ja CICO:n oppilaiden kanssa kouluympäristössä.
He osallistuvat alustavaan live-etäkoulutukseen, saavat pääsyn asynkronisiin videokoulutusmoduuleihin EBP:istä ja saavat valmennustukea opintohenkilöstöltä (RV+).
Valmennus tulee EBP:n toteuttamiseen liittyvältä tutkimuskonsultilta.
|
CPP on näyttöön perustuva interventio, joka on suunniteltu opiskelijoille, joilla on ulkoistava käyttäytymishäiriö.
CPP koostuu kahdestatoista 45 minuutin istunnosta.
Tämän EBP:n on havaittu vähentävän tehokkaasti aggressiivista käyttäytymistä, peiteltyä rikollista käyttäytymistä ja päihteiden väärinkäyttöä aggressiivisten poikien keskuudessa, ja saavutukset säilyvät yhden vuoden seurannassa.
Kasvukäyräanalyysit osoittivat, että CPP:llä oli lineaarisia vaikutuksia kolmen vuoden ajan puuttumisen jälkeen aggressiivisen käyttäytymisen ja akateemisen käyttäytymisen ongelmien vähenemiseen.
CATS on Friends for Life (FRIENDS) -sovitelma.
Mukautettu protokolla säilyttää todisteisiin perustuvan ahdistuneisuuden CBT:n ja FRIENDS-ryhmämuodon ydinelementit.
Tutkijat toteuttivat suunniteltuja mukautuksia protokollaan kollektiivisen kokemuksen perusteella.
Muutoksia tehtiin kieleen, kulttuurisiin menetelmiin, istuntojen määrään ja aktiviteetteihin säilyttäen samalla hoidon 5 olennaista osaa.
Tämä johti lyhyempään (8 istunnon) ja toteuttamiskelpoisempaan, mukaansatempaavampaan ja kulttuurisesti sopivampaan protokollaan kaupunkien aliresurssoiduille kouluille kuin alkuperäiset YSTÄVÄT.
CI/CO on kohdennettu tason 2 interventio opiskelijoille, joilla on riski saada ulkoistavia ja sisäistäviä mielenterveyshäiriöitä.
CI/CO on suunniteltu antamaan välitöntä palautetta (eli jokaisen luokkajakson lopussa) opiskelijoille päivittäisen raporttikortin käytön perusteella.
Tämä palaute on kehitysherkkää.
CI/CO:n toteuttajat tapaavat henkilökohtaisesti oppilaiden kanssa lyhyen sisäänkirjautumisen aamulla ja lyhyen uloskirjautumisen iltapäivällä.
CI/CO:n käyttöä koskeva tutkimus on osoittanut, että se vähentää tehokkaasti alakoululaisten ongelmien ulkoistamista ja sisäistämistä.
CI/CO tarjotaan yksittäisille opiskelijoille kolmen kuukauden ajan, joka on sama aika, joka tarvitaan CPP:n toteuttamiseen.
Koulun henkilökunta osallistuu alustavaan live-etäkoulutukseen, pääsee asynkronisiin videokoulutusmoduuleihin ja saa valmennustukea opintohenkilöstöltä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sisällön tarkkuuden mittarit ryhmäkognitiivis-käyttäytymishoidossa (GCBT)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Interventioita toteuttavaan koulun henkilökuntaan liittyvät ensisijaiset päätepisteet ovat sisällön uskollisuusmittaukset.
Sisällön tarkkuus ryhmäinterventioissa CPP ja CATS mitataan sisällön tarkkuuden tarkistuslistoilla, jotka kuvastavat hoitoprotokollan istuntolistan kutakin aktiviteettikomponenttia.
Arvioijat käyttävät kyllä/ei-vastausasteikkoa osoittaakseen, kattoiko toteuttaja tietyn komponentin vai ei.
|
Jopa 3 vuotta
|
Sisällön tarkkuuden mittaus sisään- ja uloskirjautumista varten
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Sisällön tarkkuus CI/CO:lle arvioidaan sisään- ja uloskirjautumistarkistuslistan kautta.
Konsultti (tutkijahenkilöstö) täyttää CI/CO Fidelity Checklistin kuukausittain kerättyään täytetyt Daily Progress Report (DPR) -opiskelijalomakkeet jokaisesta CICO:ssa mukana olevasta opiskelijasta.
|
Jopa 3 vuotta
|
Prosessitarkkuuden mittarit
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Interventioita toteuttavan koulun henkilökunnan ensisijaiset päätepisteet ovat sisällön ja prosessin tarkkuuden mittaukset.
Ryhmäinterventioiden CPP ja CATS prosessitarkkuutta arvioidaan Lochmanin ja kollegoiden kehittämän luokitusjärjestelmän mukautetun version avulla.
70 Kymmenen kohdetta on arvioitu asteikolla 0-4, 0 on "Ei ollenkaan" ja 4 "Hyvin usein".
Arvioita annetaan siitä, missä määrin koulun henkilöstön jäsenet suorittivat interventiota asianmukaisesti aktiivisten oppimisstrategioiden avulla.
jne. Tutkiva tekijäanalyysi (EFA) tuotti kaksi tekijää 10 kohdan asteikolla.
|
Jopa 3 vuotta
|
Koettu adoptio ja leviäminen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Koettu adoptio ja levinneisyys arvioidaan koulun henkilökunnan täyttämällä kyselyllä.
Adoptioluettelo seuraa, kuinka monta kertaa kutakin interventiota käytetään koulua ja kuntoa kohti.
Levitysluettelossa luetellaan EBP:n levinneisyys opiskelijatasolla (opiskelijat, jotka saavat EBP:t tasossa 2).
|
Jopa 3 vuotta
|
Muutokset opiskelijoiden mielenterveysoireissa lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 14 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Oppilaiden mielenterveysoireita mitataan vertaamalla vanhempien pisteitä ennen interventiota ja sen jälkeen.
Behavior Assessment System for Children - 3rd edition (BASC-3) on 138 kohdan, 4 pisteen Likert-tyyppinen luokitusasteikko (N = ei koskaan, S = joskus, O = usein, A = melkein aina) vanhempien arvioimiseen raportti lasten mielenterveystoiminnasta, standardoitu 2,5–18-vuotiaille.
|
Lähtötilanne ja 14 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Muutokset akateemisessa sitoutumisessa lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 14 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Opiskelijoiden akateemista sitoutumista mitataan vertaamalla opettajien pisteitä ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tämä on 20 pisteen, neljän pisteen instrumentti (1 = ei ollenkaan totta, 2 = ei kovin totta, 3 = tavallaan totta, 4 = erittäin totta), jossa on neljä ala-asteikkoa.
Tutkijat käyttävät kunkin neljän asteikon keskiarvoa ennen ja jälkeen osallistumisen ryhmäkognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) tai sisään- ja uloskirjautumiseen (CICO).
|
Lähtötilanne ja 14 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Muutokset ulkoistavissa ja sisäistävissä ongelmissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 14 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Opiskelijoiden ulkoistamis- ja sisäistämisongelmia mitataan vertaamalla opiskelijoiden pisteitä ennen interventiota ja sen jälkeen.
Behaviour and Feeling Survey-Youth Report (YFS-SR) on lyhyt (10 kohtaa) mitta ongelmien sisäistämisestä ja ulkoistamisesta 5 pisteen asteikolla.
YFS-SR:llä on erinomaiset psykometriset ominaisuudet ja se on herkkä muutoksille.
YFS-SR tarjoaa kolme pistettä (sisäistäminen, ulkoistaminen, kokonaismäärä).
|
Lähtötilanne ja 14 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Neuvottelutuen sovittelijat ja moderaattorit
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Toissijaisia päätepisteitä ovat neuvontatuen välittäjä- ja moderaattorivaikutukset käyttäytymisterveyshenkilöstön uskollisuuteen sekä koulun henkilökunnan kokeman saaman tuen toteutettavuuden, asianmukaisuuden ja hyväksyttävyyden laadullinen tarkastelu.
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ricardo B Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-018863
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selviytymisvoimaohjelma (CPP)
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisOsteoporoosi | Terveyskäyttäytymiset
-
University of Alabama, TuscaloosaTuntematonPower PATH | Head Start kuten tavallisestiYhdysvallat
-
Laval UniversityTuntematonEturisteisen nivelsiteen vammat | ACLKanada