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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05039164
Évaluation d'une stratégie de formation à distance
Évaluation d'une stratégie de formation à distance pour le personnel scolaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Programme de capacité d'adaptation (CPP)
- Comportemental: TCC pour le traitement de l'anxiété dans les écoles (CATS)
- Comportemental: Enregistrement/Départ (CI/CO)
- Comportemental: Formation Initiale (CC)
- Comportemental: Formation initiale plus vidéo (RV)
- Comportemental: Formation Initiale plus Vidéo plus Coaching (RV+)
Description détaillée
Objectifs : Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'une plateforme de formation à distance avec BHS dans les écoles desservant les communautés rurales.
Conception de l'étude : Cette étude est un essai contrôlé randomisé pilote visant à comparer la mise en œuvre et les résultats des étudiants de trois stratégies de formation : Condition de contrôle (CC), Vidéo à distance (RV) et Vidéo à distance plus coaching (RV+).
Cadre/Participants : Les participants seront du personnel scolaire avec ou sans formation préalable en santé mentale et des élèves de la 4e à la 8e année dans les écoles desservant les communautés rurales qui sont jugés à risque d'extériorisation et d'intériorisation des troubles de santé mentale. L'essai pilote sera mené dans 24 écoles (8 en CC, 8 en RV et 8 en RV+). On estime qu'un total de 72 membres du personnel de santé comportementale (3 membres du personnel par école - 24 par groupe) et 312 élèves (13 élèves par école - 104 par groupe) participeront à cette étude. De plus, nous estimons qu'environ 24 administrateurs scolaires tels que les directeurs ou les directeurs adjoints approuveront la participation de l'école.
Interventions et mesures de l'étude : Chaque école sera affectée au hasard pour recevoir l'un des trois supports de formation : (a) Formation initiale (CC) (b) Formation initiale, plus vidéo (RV) ou (c) Formation initiale plus vidéo, plus coaching à distance (RV+). Les BHS en condition RV+ recevront une consultation d'un consultant de l'hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP) concernant la mise en œuvre des EBP, tandis que les BHS en condition RV auront accès aux modules vidéo de formation asynchrones. Les participants dans les trois conditions recevront des manuels de traitement pour les interventions qu'ils ont choisies. Les EBP à mettre en œuvre par le BHS comprennent : le programme de capacité d'adaptation (CPP), la TCC pour le traitement de l'anxiété dans les écoles (CATS) et l'enregistrement/le départ (CI/CO). Tous les BHS mèneront un groupe CPP ou CATS avec 5 élèves de niveau de développement similaire (par exemple, un groupe d'élèves de 4e et 5e année), et que chaque personnel scolaire de CI/CO mettra en œuvre l'intervention avec 4 élèves individuels distincts de toute école éligible grade.
Analyses : Cette étude est conçue pour tester l'efficacité de la formation initiale par rapport à la formation vidéo à distance et à la formation vidéo à distance plus coaching pour former les BHS à la mise en œuvre des EBP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Administrateur : Tout directeur d'école ou directeur adjoint des écoles participantes mettant en œuvre le PBIS.
Personnel de santé comportementale : tout conseiller, travailleur social ou enseignant des écoles participantes mettant en œuvre le PBIS qui travaille avec des élèves de la 4e à la 8e année.
Étudiants : L'inclusion des étudiants devant recevoir une intervention de niveau 2 est la suivante :
- fréquenter l'une des écoles participantes
- être dans les classes 4-8
- identifié par l'équipe de niveau 2 comme ne répondant pas à l'intervention de niveau 1, nécessitant donc un soutien de niveau 2
- score ≥ 1 SD au-dessus de la moyenne sur les échelles des symptômes émotionnels ou des problèmes de conduite du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) rempli par un parent ou un enseignant
Le niveau de score limite pour le SDQ est approprié pour identifier les élèves à risque de trouble de comportement ou de santé mentale. Nous limitons la participation aux élèves de la 4e à la 8e année, car les EBP de groupe conviennent à ce groupe d'âge.
Critère d'exclusion:
Administrateur : Personnel de l'école qui n'est pas directeur ou directeur adjoint.
Personnel de santé comportementale : personnel de l'école qui ne fait pas partie de l'équipe PBIS et qui ne travaille pas avec les élèves de la 4e à la 8e année.
Étudiants : les étudiants qui ne répondent pas aux critères de sélection ou de participation au groupe ne seront pas inclus dans l'étude. Les élèves ayant des antécédents de déficience intellectuelle ou de retards de développement graves selon les dossiers scolaires ne seront pas inclus car il est peu probable qu'ils bénéficient des interventions utilisées dans l'étude. Les étudiants ayant des antécédents de troubles du spectre psychotique ou autistique déclarés par les parents ne seront pas inclus.
Les sujets qui ne répondent pas à tous les critères d'inscription peuvent ne pas être inscrits. Toute violation de ces critères doit être signalée conformément aux politiques et procédures de l'Institutional Review Board (IRB).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formation initiale
Le personnel de l'école mettra en œuvre le CATS ou le CPP et le CICO avec les élèves en milieu scolaire.
Ils participeront à une formation initiale à distance en direct pour apprendre à mettre en œuvre les trois EBP (CC).
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Le CPP est une intervention fondée sur des données probantes conçue pour les étudiants présentant un trouble du comportement extériorisé.
Le CPP consiste en douze séances de 45 minutes.
Cet EBP s'est avéré efficace pour réduire les comportements agressifs, les comportements délinquants cachés et la toxicomanie chez les garçons agressifs, avec des gains maintenus après un an de suivi.
Les analyses de la courbe de croissance ont montré que le RPC avait des effets linéaires pendant trois ans après l'intervention sur la réduction des comportements agressifs et des problèmes de comportement scolaire.
CATS est une adaptation de Friends for Life (FRIENDS).
Le protocole adapté conserve les éléments de base de la TCC basée sur des preuves pour l'anxiété et le format du groupe FRIENDS.
Les enquêteurs ont mis en œuvre des adaptations planifiées du protocole sur la base de l'expérience collective.
Des changements ont été apportés à la langue, aux méthodes culturelles, au nombre de séances et aux activités tout en maintenant les 5 composantes essentielles du traitement.
Cela a abouti à un protocole plus bref (8 sessions) et plus réalisable, engageant et culturellement approprié pour les écoles urbaines défavorisées que les AMIS d'origine.
CI/CO est une intervention ciblée de niveau 2 pour les étudiants à risque de développer des troubles de santé mentale extériorisés et intériorisés.
CI/CO est conçu pour fournir une rétroaction immédiate (c'est-à-dire à la fin de chaque période de cours) aux étudiants, sur la base de l'utilisation d'un bulletin quotidien.
Cette rétroaction est sensible au développement.
Les responsables de la mise en œuvre du CI/CO rencontrent individuellement les étudiants pour un bref « check-in » le matin et un bref « check-out » l'après-midi.
La recherche sur l'utilisation du CI/CO a montré qu'il était efficace pour réduire les problèmes d'extériorisation et d'intériorisation chez les élèves du primaire.
CI/CO sera offert aux étudiants individuels pour une période de trois mois, qui est le même délai nécessaire pour la mise en œuvre du CPP.
Le personnel de l'école participera à une formation initiale à distance en direct.
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Expérimental: Formation initiale plus vidéo
Le personnel de l'école mettra en œuvre le CATS ou le CPP et le CICO avec les élèves en milieu scolaire.
Ils participeront à une première formation à distance en direct et auront accès à des modules de formation vidéo asynchrones sur les EBP (RV).
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Le CPP est une intervention fondée sur des données probantes conçue pour les étudiants présentant un trouble du comportement extériorisé.
Le CPP consiste en douze séances de 45 minutes.
Cet EBP s'est avéré efficace pour réduire les comportements agressifs, les comportements délinquants cachés et la toxicomanie chez les garçons agressifs, avec des gains maintenus après un an de suivi.
Les analyses de la courbe de croissance ont montré que le RPC avait des effets linéaires pendant trois ans après l'intervention sur la réduction des comportements agressifs et des problèmes de comportement scolaire.
CATS est une adaptation de Friends for Life (FRIENDS).
Le protocole adapté conserve les éléments de base de la TCC basée sur des preuves pour l'anxiété et le format du groupe FRIENDS.
Les enquêteurs ont mis en œuvre des adaptations planifiées du protocole sur la base de l'expérience collective.
Des changements ont été apportés à la langue, aux méthodes culturelles, au nombre de séances et aux activités tout en maintenant les 5 composantes essentielles du traitement.
Cela a abouti à un protocole plus bref (8 sessions) et plus réalisable, engageant et culturellement approprié pour les écoles urbaines défavorisées que les AMIS d'origine.
CI/CO est une intervention ciblée de niveau 2 pour les étudiants à risque de développer des troubles de santé mentale extériorisés et intériorisés.
CI/CO est conçu pour fournir une rétroaction immédiate (c'est-à-dire à la fin de chaque période de cours) aux étudiants, sur la base de l'utilisation d'un bulletin quotidien.
Cette rétroaction est sensible au développement.
Les responsables de la mise en œuvre du CI/CO rencontrent individuellement les étudiants pour un bref « check-in » le matin et un bref « check-out » l'après-midi.
La recherche sur l'utilisation du CI/CO a montré qu'il était efficace pour réduire les problèmes d'extériorisation et d'intériorisation chez les élèves du primaire.
CI/CO sera offert aux étudiants individuels pour une période de trois mois, qui est le même délai nécessaire pour la mise en œuvre du CPP.
Le personnel de l'école participera à une formation initiale à distance en direct et aura accès à des modules de formation vidéo asynchrones.
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Expérimental: Formation initiale plus vidéo, plus coaching
Le personnel de l'école mettra en œuvre le CATS ou le CPP et le CICO avec les élèves en milieu scolaire.
Ils participeront à une formation initiale à distance en direct, auront accès à des modules de formation vidéo asynchrones sur les EBP et bénéficieront d'un encadrement par le personnel de l'étude (RV +).
L'encadrement sera assuré par un consultant en étude concernant la mise en place des EBP.
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Le CPP est une intervention fondée sur des données probantes conçue pour les étudiants présentant un trouble du comportement extériorisé.
Le CPP consiste en douze séances de 45 minutes.
Cet EBP s'est avéré efficace pour réduire les comportements agressifs, les comportements délinquants cachés et la toxicomanie chez les garçons agressifs, avec des gains maintenus après un an de suivi.
Les analyses de la courbe de croissance ont montré que le RPC avait des effets linéaires pendant trois ans après l'intervention sur la réduction des comportements agressifs et des problèmes de comportement scolaire.
CATS est une adaptation de Friends for Life (FRIENDS).
Le protocole adapté conserve les éléments de base de la TCC basée sur des preuves pour l'anxiété et le format du groupe FRIENDS.
Les enquêteurs ont mis en œuvre des adaptations planifiées du protocole sur la base de l'expérience collective.
Des changements ont été apportés à la langue, aux méthodes culturelles, au nombre de séances et aux activités tout en maintenant les 5 composantes essentielles du traitement.
Cela a abouti à un protocole plus bref (8 sessions) et plus réalisable, engageant et culturellement approprié pour les écoles urbaines défavorisées que les AMIS d'origine.
CI/CO est une intervention ciblée de niveau 2 pour les étudiants à risque de développer des troubles de santé mentale extériorisés et intériorisés.
CI/CO est conçu pour fournir une rétroaction immédiate (c'est-à-dire à la fin de chaque période de cours) aux étudiants, sur la base de l'utilisation d'un bulletin quotidien.
Cette rétroaction est sensible au développement.
Les responsables de la mise en œuvre du CI/CO rencontrent individuellement les étudiants pour un bref « check-in » le matin et un bref « check-out » l'après-midi.
La recherche sur l'utilisation du CI/CO a montré qu'il était efficace pour réduire les problèmes d'extériorisation et d'intériorisation chez les élèves du primaire.
CI/CO sera offert aux étudiants individuels pour une période de trois mois, qui est le même délai nécessaire pour la mise en œuvre du CPP.
Le personnel de l'école participera à une formation initiale à distance en direct, aura accès à des modules de formation vidéo asynchrone et recevra un encadrement de la part du personnel de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de la fidélité du contenu pour le traitement cognitivo-comportemental de groupe (GCBT)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Les principaux critères d'évaluation liés au personnel scolaire mettant en œuvre les interventions sont des mesures de la fidélité du contenu.
La fidélité du contenu pour les interventions de groupe CPP et CATS sera mesurée à l'aide des listes de contrôle de la fidélité du contenu qui reflètent chaque composante d'activité de l'ordre du jour de la session des protocoles de traitement.
Les évaluateurs utilisent une échelle de réponse oui/non pour indiquer si le responsable de la mise en œuvre a couvert ou non un composant particulier.
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Jusqu'à 3 ans
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Mesures de fidélité du contenu pour Check-in, Check-Out
Délai: Jusqu'à 3 ans
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La fidélité du contenu pour CI/CO sera évaluée via la Check-In/Check-Out Fidelity Checklist.
La liste de vérification de la fidélité CI/CO est complétée par le consultant (personnel de recherche) sur une base mensuelle après avoir recueilli les formulaires d'étudiant du rapport d'avancement quotidien (DPR) remplis pour chaque étudiant impliqué dans CICO.
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Jusqu'à 3 ans
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Mesures de la fidélité des processus
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Les principaux critères d'évaluation liés au personnel scolaire mettant en œuvre les interventions sont des mesures de la fidélité du contenu et du processus.
La fidélité du processus pour les interventions de groupe CPP et CATS sera évaluée via une version adaptée du système de notation développé par Lochman et ses collègues.
70 Dix items sont notés sur une échelle de 0 à 4, 0 correspondant à "Pas du tout" et 4 à "Très souvent".
Des notes sont données sur la mesure dans laquelle les membres du personnel de l'école ont réalisé l'intervention de manière ordonnée, en utilisant des stratégies d'apprentissage actif.
etc. L'analyse factorielle exploratoire (AFE) a produit deux facteurs sur l'échelle de 10 items.
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Jusqu'à 3 ans
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Adoption et pénétration perçues
Délai: Jusqu'à 3 ans
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L'adoption et la pénétration perçues seront évaluées au moyen d'un sondage rempli par le personnel de l'école.
L'inventaire d'adoption suivra le nombre de fois que chaque intervention est utilisée par école, par condition.
L'inventaire de pénétration répertoriera la pénétration de l'EBP au niveau des étudiants (étudiants recevant des EBP au niveau 2).
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Jusqu'à 3 ans
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Changements dans les symptômes de santé mentale des élèves de la ligne de base à la post-intervention
Délai: Au départ et 14 semaines (après l'intervention)
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Les symptômes de santé mentale des élèves seront mesurés en comparant les scores des parents avant et après l'intervention.
Le système d'évaluation du comportement pour les enfants-3e édition (BASC-3) est une échelle d'évaluation de type Likert de 138 items à 4 points (N=Jamais, S=Parfois, O=Souvent, A=Presque toujours) pour évaluer les rapport sur le fonctionnement de la santé mentale de l'enfant, standardisé pour les enfants de 2,5 à 18 ans.
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Au départ et 14 semaines (après l'intervention)
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Changements dans l'engagement académique de la ligne de base à l'intervention post
Délai: Au départ et 14 semaines (après l'intervention)
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L'engagement scolaire des étudiants sera mesuré en comparant les scores des enseignants avant et après l'intervention.
Il s'agit d'un instrument de 20 items à quatre points (1 = pas du tout vrai, 2 = pas très vrai, 3 = plutôt vrai, 4 = très vrai) avec quatre sous-échelles.
Les enquêteurs utiliseront le score moyen pour chacune des quatre échelles avant et après la participation à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de groupe ou au check-in/check-out (CICO).
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Au départ et 14 semaines (après l'intervention)
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Changements dans les problèmes d'externalisation et d'internalisation
Délai: Au départ et 14 semaines (après l'intervention)
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Les problèmes d'extériorisation et d'intériorisation des élèves seront mesurés en comparant les scores des élèves avant et après l'intervention.
Le Behaviour and Feeling Survey-Youth Report (YFS-SR) est une brève mesure (10 éléments) des problèmes d'intériorisation et d'extériorisation évalués sur une échelle de 5 points.
Le YFS-SR a d'excellentes propriétés psychométriques et il est sensible au changement.
L'YFS-SR fournit trois scores (Internalizing, Externalizing, Total).
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Au départ et 14 semaines (après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Médiateurs et modérateurs perçus de l'aide à la consultation
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Les critères d'évaluation secondaires sont les effets médiateurs et modérateurs du soutien de la consultation sur la fidélité du personnel de santé comportementale et l'examen qualitatif de la faisabilité, de la pertinence et de l'acceptabilité perçues par le personnel scolaire du soutien qu'il a reçu.
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Jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ricardo B Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-018863
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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